1.სავაჭრო დასახელება
პაპაზოლი #10ტ (პაპაზოლი #10ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
papaverine (papaverine) — ATC: A03AD01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 10 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: papaverine (papaverine) — .
5.აღწერა
პაპაზოლი #10ტ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტის ზედაპირი შეიძლება იყოს გლუვი ან ოდნავ უხეში. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AD01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პაპაზოლი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: პაპავერინს და დიბაზოლს (ბენდაზოლს). ორივე ამშვიდებს გლუვი კუნთების სპაზმს კუჭის, ნაწლავების, სანაღვლე გზებისა და სისხლძარღვების კედლებში. შედეგად მცირდება ტკივილი და ოდნავ ეცემა არტერიული წნევა.
ჩვენებები: კუჭ-ნაწლავის სპაზმური ტკივილი, სანაღვლე ბუშტის სპაზმი (ნაღვლის კოლიკა), პერიფერიული სისხლძარღვების სპაზმი, მსუბუქი არტერიული ჰიპერტენზია (მომატებული წნევა). პაპაზოლი არ არის ძლიერი ჰიპოტენზიური საშუალება; მძიმე ჰიპერტენზიის დროს ექიმი სხვა პრეპარატს დანიშნავს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პაპავერინი: პერორალურად მიღებისას აბსორბცია არასრულია და ცვალებადია. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. განაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. დიბაზოლი (ბენდაზოლი): პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს. გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწილობრივ ნაღველით.
9.ჩვენებები
პაპაზოლი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: პაპავერინს და დიბაზოლს (ბენდაზოლს). ორივე ამშვიდებს გლუვი კუნთების სპაზმს კუჭის, ნაწლავების, სანაღვლე გზებისა და სისხლძარღვების კედლებში. შედეგად მცირდება ტკივილი და ოდნავ ეცემა არტერიული წნევა.
ჩვენებები: კუჭ-ნაწლავის სპაზმური ტკივილი, სანაღვლე ბუშტის სპაზმი (ნაღვლის კოლიკა), პერიფერიული სისხლძარღვების სპაზმი, მსუბუქი არტერიული ჰიპერტენზია (მომატებული წნევა). პაპაზოლი არ არის ძლიერი ჰიპოტენზიური საშუალება; მძიმე ჰიპერტენზიის დროს ექიმი სხვა პრეპარატს დანიშნავს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ალერგია პაპავერინზე ან დიბაზოლზე; გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება); ატრიოვენტრიკულური გამტარობის დარღვევა (გულის ბლოკადა); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით მიიღეთ ექიმთან შეთანხმებით, თუ გაქვთ: დაბალი არტერიული წნევისადმი მიდრეკილება; პროსტატის ჰიპერპლაზია; ხანდაზმული ასაკი; თავის ტვინის ტრავმის ანამნეზი. ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს ექიმი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს (300 მგ პაპავერინი, 90 მგ დიბაზოლი). თირკმლის უკმარისობისას: პაპავერინისა და დიბაზოლის ექსკრეცია თირკმელებით ხდება, ამიტომ მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია, ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის უკმარისობისას: ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. მიღების ხერხი: პერორალურად, ჭამის შემდეგ, წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): გულისრევა, შებერილობა, ყაბზობა, მსუბუქი თავბრუსხვევა, ძილიანობა. უმეტესად თავისთავად გაივლის და დოზის შემცირებით მცირდება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას მოითხოვს): არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა (სისუსტე, ოფლიანობა, გულის ფრიალი), ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება), გულის რიტმის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა, ძლიერი თავბრუსხვევა, დიპლოპია (ორმაგი მხედველობა), გულისრევა, სისუსტე, გულის რიტმის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება. დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების სამსახურს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. ექიმმა შეიძლება ჩაატაროს კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი) — პაპაზოლი აძლიერებს წნევის დაცემას. ერთად მიღებისას საჭიროა მონიტორინგი, აცნობეთ ექიმს.
ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო საშუალება) — პაპავერინმა შეიძლება შეასუსტოს ლევოდოპას ეფექტი. აცნობეთ ექიმს ერთობლივი მიღების შესახებ.
სედაციური (დამამშვიდებელი) საშუალებები და საძილე პრეპარატები — ძილიანობა და ცნს-ის დათრგუნვა შეიძლება გაძლიერდეს. ერთად მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე.
ალკოჰოლი — აძლიერებს წნევის დაცემას და ძილიანობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ალერგია პაპავერინზე ან დიბაზოლზე; გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება); ატრიოვენტრიკულური გამტარობის დარღვევა (გულის ბლოკადა); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით მიიღეთ ექიმთან შეთანხმებით, თუ გაქვთ: დაბალი არტერიული წნევისადმი მიდრეკილება; პროსტატის ჰიპერპლაზია; ხანდაზმული ასაკი; თავის ტვინის ტრავმის ანამნეზი. ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს ექიმი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). პაპავერინმა და დიბაზოლმა შეიძლება გადაკვეთონ პლაცენტური ბარიერი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, პაპაზოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს აღემატება. გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უსაფრთხოების მონაცემები არასაკმარისია. პაპავერინი და დიბაზოლი შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: პაპაზოლი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პაპავერინისა და დიბაზოლის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მითითებით და მკაცრი კონტროლით, დოზის ინდივიდუალური შერჩევით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, პაპაზოლის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება და არტერიული წნევისა და გულისცემის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმებთან მუშაობა: პაპაზოლიმ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და მხედველობის დაქვეითება. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.