1.სავაჭრო დასახელება
პაპაზოლი #10ტ (დარნიცა) (პაპაზოლი #10ტ (დარნიცა))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
papaverine (papaverine) — ATC: A03AD01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 10 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: papaverine (papaverine) — .
5.აღწერა
ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელ-ცილინდრული ფორმის, ნაზოლით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ პაპავერინს და 20 მგ ბენდაზოლს. შეფუთულია 10 ტაბლეტიან ბლისტერებში, მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AD01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პაპაზოლი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: პაპავერინს და ბენდაზოლს (დიბაზოლი). ორივე ამცირებს გლუვი კუნთების ტონუსს, რითაც ხსნის სპაზმს სანაღვლე გზებში, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტსა და სისხლძარღვებში. ბენდაზოლს ასევე აქვს სისხლძარღვგამაფართოებელი მოქმედება, რაც ზომიერად ამცირებს არტერიულ წნევას.
ჩვენებები: კუჭისა და ნაწლავების სპაზმური ტკივილი, სანაღვლე გზების სპაზმი (ნაღვლის კოლიკა), პერიფერიული სისხლძარღვების სპაზმი, არტერიული წნევის ზომიერი მატება. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს ქრონიკული სპაზმური მდგომარეობებისას სხვა თერაპიასთან ერთად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პაპავერინი: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაბალია (დაახლ. 10-20%). მეტაბოლიზდება ღვიძლში (CYP1A2, CYP3A4). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ბენდაზოლი: კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზდება ღვიძლში. T½ შეადგენს დაახლ. 2 საათს. გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავებით. ორივე კომპონენტის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას.
9.ჩვენებები
პაპაზოლი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: პაპავერინს და ბენდაზოლს (დიბაზოლი). ორივე ამცირებს გლუვი კუნთების ტონუსს, რითაც ხსნის სპაზმს სანაღვლე გზებში, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტსა და სისხლძარღვებში. ბენდაზოლს ასევე აქვს სისხლძარღვგამაფართოებელი მოქმედება, რაც ზომიერად ამცირებს არტერიულ წნევას.
ჩვენებები: კუჭისა და ნაწლავების სპაზმური ტკივილი, სანაღვლე გზების სპაზმი (ნაღვლის კოლიკა), პერიფერიული სისხლძარღვების სპაზმი, არტერიული წნევის ზომიერი მატება. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს ქრონიკული სპაზმური მდგომარეობებისას სხვა თერაპიასთან ერთად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პაპავერინზე ან ბენდაზოლზე; აღგენიშნებათ AV-ბლოკადა (გულის გამტარობის დარღვევა); ხართ 1 წლამდე ასაკის ბავშვი; გაქვთ გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება).
სიფრთხილით: ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია; ხანდაზმულ პაციენტებში წნევის ვარდნის რისკი უფრო მაღალია; თავის ტრავმის ან ეპილეფსიის ისტორიის შემთხვევაში — ექიმი გადაწყვეტს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივ 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზაა 6 ტაბლეტი. მიღების წესი: პერორალურად, ჭამამდე 2 საათით ადრე ან ჭამიდან 2 საათის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროა დოზის შემცირება და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია, განსაკუთრებით პაპავერინის მეტაბოლიზმის გამო. ექიმის რეკომენდაციით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი და თავისთავად გაივლის): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ყაბზობა, პირის სიმშრალე, ოფლიანობის მომატება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებამისაქცევი): არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა — თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულის ფრიალი; ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი თავბრუსხვევა, სისუსტე, ორმაგი მხედველობა, წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულისრევა, ღებინება. მძიმე შემთხვევებში — გულის რითმის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. არ ჩააძინოთ პაციენტი. წამლის შეფუთვა წაიღეთ სასწრაფო დახმარების ბრიგადასთან ერთად.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევები) — ერთობლივი მიღებისას წნევა შესაძლოა ზედმეტად დაეცეს. დოზა უნდა შეარჩიოს ექიმმა.
ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი) — პაპავერინმა შესაძლოა შეამციროს ლევოდოპას ეფექტურობა. აცნობეთ ექიმს ერთობლივი მიღების შესახებ.
სედატიური საშუალებები და საძილე პრეპარატები — ძილიანობა და თავბრუსხვევა შეიძლება გაძლიერდეს. მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას.
ანტიქოლინერგული პრეპარატები — შესაძლოა დაემატოს ერთმანეთს გვერდითი ეფექტები (პირის სიმშრალე, ყაბზობა).
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პაპავერინზე ან ბენდაზოლზე; აღგენიშნებათ AV-ბლოკადა (გულის გამტარობის დარღვევა); ხართ 1 წლამდე ასაკის ბავშვი; გაქვთ გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება).
სიფრთხილით: ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია; ხანდაზმულ პაციენტებში წნევის ვარდნის რისკი უფრო მაღალია; თავის ტრავმის ან ეპილეფსიის ისტორიის შემთხვევაში — ექიმი გადაწყვეტს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: პრეპარატის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. პაპავერინმა შესაძლოა გამოიწვიოს საშვილოსნოს მოდუნება. ბენდაზოლის უსაფრთხოების მონაცემები ორსულობისას შეზღუდულია. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი. რეკომენდაცია: ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: პრეპარატის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. რეკომენდაცია: ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 1-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის კორექციით ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. ზუსტი დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად. მონაცემები 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია, თუმცა, როგორც წესი, გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, პაპავერინმა და ბენდაზოლმა შეიძლება გამოიწვიონ უფრო გამოხატული ჰიპოტენზიური ეფექტი (არტერიული წნევის დაქვეითება) და სედაციური ეფექტი (ძილიანობა, თავბრუსხვევა). რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება შემცირებული დოზით და ფრთხილად ტიტრაცია. აუცილებელია არტერიული წნევისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში. სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში გულის გამტარობის დარღვევებით ან ღვიძლის/თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ პაპაზოლს, უნდა ურჩიოთ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.