1.სავაჭრო დასახელება
Papaverine (პაპავერინის)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Papaverine (Papaverine) — ATC: A04AD01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.02 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Papaverine (Papaverine) — 0.02 g.
5.აღწერა
პაპავერინის 0.02გ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ პაპავერინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A04AD01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პაპავერინი მიეკუთვნება სპაზმოლიტიკების ჯგუფს. ის მოქმედებს პირდაპირ გლუვ კუნთებზე — ბლოკავს ფოსფოდიესთერაზას ფერმენტს, რითაც ადუნებს კუნთებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, სანაღვლე გზებსა და საშარდე სისტემაში. ამცირებს სპაზმით გამოწვეულ ტკივილს.
ძირითადი ჩვენებები: ნაწლავის კოლიკა, სანაღვლე ბუშტისა და სადინრების სპაზმი, თირკმლის კოლიკა (როგორც დამხმარე თერაპია), პილოროსპაზმი, პერიფერიული სისხლძარღვების სპაზმი. ექიმი დანიშნავს, როცა ტკივილს გლუვი კუნთების სპაზმი იწვევს და საჭიროა კუნთის მოდუნება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პაპავერინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 35-50%-ია. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 90%-ით. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც ის ჰიდროლიზდება არააქტიურ მეტაბოლიტებად. პაპავერინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება დაგროვდეს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ეფექტი იშვიათია.
9.ჩვენებები
პაპავერინი მიეკუთვნება სპაზმოლიტიკების ჯგუფს. ის მოქმედებს პირდაპირ გლუვ კუნთებზე — ბლოკავს ფოსფოდიესთერაზას ფერმენტს, რითაც ადუნებს კუნთებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, სანაღვლე გზებსა და საშარდე სისტემაში. ამცირებს სპაზმით გამოწვეულ ტკივილს.
ძირითადი ჩვენებები: ნაწლავის კოლიკა, სანაღვლე ბუშტისა და სადინრების სპაზმი, თირკმლის კოლიკა (როგორც დამხმარე თერაპია), პილოროსპაზმი, პერიფერიული სისხლძარღვების სპაზმი. ექიმი დანიშნავს, როცა ტკივილს გლუვი კუნთების სპაზმი იწვევს და საჭიროა კუნთის მოდუნება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პაპავერინის ან ტაბლეტის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა (გულის გამტარობის დარღვევა); გაქვთ გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: დაბალი არტერიული წნევა, თავის ტვინის ტრავმა, თირკმლის უკმარისობა, პროსტატის ჰიპერტროფია, ხანდაზმული ასაკი. ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1-2 ტაბლეტი (20-40 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 200 მგ (10 ტაბლეტი). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე უკმარისობის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. დოზა და მიღების სიხშირე უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, ყაბზობა, არტერიული წნევის მსუბუქი დაქვეითება. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, მსუბუქია და თავისით გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): მკვეთრი წნევის ვარდნა, ტაქიკარდია (გულისცემის აჩქარება), ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ ამ სიმპტომებს შეამჩნევთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ორმაგი მხედველობა, გულისრევა, გულის რითმის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში — გონების დაკარგვა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. დააწვინეთ პაციენტი გვერდზე. ექიმის მითითების გარეშე ღებინების გამოწვევა არ სცადოთ.
14.ურთიერთქმედებები
ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი) — პაპავერინმა შეიძლება შეამციროს ლევოდოპას ეფექტურობა. აცნობეთ ექიმს ერთობლივი მიღების შესახებ.
არტერიული წნევის დამწევი საშუალებები — ერთდროულად მიღებისას შესაძლოა წნევა ზედმეტად დაეცეს. საჭიროა მონიტორინგი.
სედაციური/საძილე საშუალებები — ძილიანობა და თავბრუსხვევა შეიძლება გაძლიერდეს.
ანტიქოლინერგული საშუალებები (ატროპინი და მსგავსი) — მათი ეფექტი ურთიერთგაძლიერებულია, რის გამოც იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პაპავერინის ან ტაბლეტის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა (გულის გამტარობის დარღვევა); გაქვთ გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: დაბალი არტერიული წნევა, თავის ტვინის ტრავმა, თირკმლის უკმარისობა, პროსტატის ჰიპერტროფია, ხანდაზმული ასაკი. ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პაპავერინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოებაზე ნაყოფისთვის. პოტენციური რისკები, როგორიცაა სპონტანური აბორტი ან ნაყოფის განვითარების დარღვევები, არ არის სრულად გამორიცხული. ძუძუთი კვების პერიოდში პაპავერინის გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გადადის თუ არა პრეპარატი დედის რძეში და რა გავლენას მოახდენს ბავშვზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პაპავერინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკებს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პაპავერინის გამოყენება ბავშვებში მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ჩათვლით, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 10-20 მგ (ნახევარი ან ერთი ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში, ექიმის რეკომენდაციით. არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პაპავერინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა, რათა თავიდან იქნას აცილებული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ჰიპოტენზია და თავბრუსხვევა. რეკომენდებულია პაციენტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით არტერიული წნევისა და გულისცემის სიხშირის.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პაპავერინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ისეთი საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს ისე, როგორც დაუხურავი, და გამოიყენოთ მითითებულ ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პაპავერინის ტაბლეტების წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.