1.სავაჭრო დასახელება
Papaverine (პაპავერინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
პაპავერინი (Papaverine) — ATC: A04AD01
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 2%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Papaverine (პაპავერინი) — 2%.
5.აღწერა
პაპავერინის ხსნარი ამპულაში 2%. ხსნარი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე. თითოეული ამპულა შეიცავს 2 მლ ხსნარს, რომელიც შეფუთულია მინის ამპულებში. ამპულები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 10 ამპულიანი ბლისტერის ან ცალ-ცალკე.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A04AD01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პაპავერინი მიეკუთვნება სპაზმოლიზური საშუალებების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი გლუვი კუნთების მოდუნებას ემყარება, რაც სპაზმის მოხსნას იწვევს. პაპავერინი გამოიყენება სხვადასხვა მდგომარეობისას, როდესაც აღინიშნება გლუვი კუნთების სპაზმი:
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპაზმი: ნაწლავური კოლიკა, ნაწლავის გაუვალობა, კუჭის ტკივილი.
- სანაღვლე გზებისა და ნაღვლის ბუშტის სპაზმი: ნაღვლის კოლიკა, ქოლეცისტიტი.
- შარდ-სასქესო სისტემის სპაზმი: თირკმლის კოლიკა, ცისტიტი, პროსტატიტი.
- სისხლძარღვების სპაზმი: პერიფერიული სისხლძარღვების სპაზმი, თავის ტვინის სისხლძარღვების სპაზმი.
პრეპარატი ხშირად გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება სხვა თერაპიებთან ერთად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პაპავერინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და ინექციის ადგილზე. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, კონიუგაციის გზით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 90%-ს შეადგენს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს, თუმცა შეიძლება ვარიაციები განიცადოს პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების მიხედვით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
პაპავერინი მიეკუთვნება სპაზმოლიზური საშუალებების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი გლუვი კუნთების მოდუნებას ემყარება, რაც სპაზმის მოხსნას იწვევს. პაპავერინი გამოიყენება სხვადასხვა მდგომარეობისას, როდესაც აღინიშნება გლუვი კუნთების სპაზმი:
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპაზმი: ნაწლავური კოლიკა, ნაწლავის გაუვალობა, კუჭის ტკივილი.
- სანაღვლე გზებისა და ნაღვლის ბუშტის სპაზმი: ნაღვლის კოლიკა, ქოლეცისტიტი.
- შარდ-სასქესო სისტემის სპაზმი: თირკმლის კოლიკა, ცისტიტი, პროსტატიტი.
- სისხლძარღვების სპაზმი: პერიფერიული სისხლძარღვების სპაზმი, თავის ტვინის სისხლძარღვების სპაზმი.
პრეპარატი ხშირად გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება სხვა თერაპიებთან ერთად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პაპავერინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია პაპავერინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ არტერიული წნევის მძიმე დაქვეითება (ჰიპოტენზია).
- გაქვთ ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა (გულის გამტარობის დარღვევა).
- გაქვთ გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება).
- გაქვთ თავის ტვინის სისხლძარღვების ფუნქციის შეზღუდვა.
- გაქვთ სუნთქვის უკმარისობა.
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
- ხართ ხანდაზმული.
- გაქვთ გულის რიტმის დარღვევის ისტორია.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის მკაცრი მითითებით).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანისას შეადგენს 40-60 მგ (2-3 მლ 2% ხსნარი) 1-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 300 მგ (15 მლ). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზა უნდა შემცირდეს და მიღება მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი შეჰყავთ ნელა ინტრავენურად ან ღრმად ინტრამუსკულარულად. მიღების ხერხი და დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.
12.გვერდითი მოვლენები
პაპავერინის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი (სიმპტომები, რომლებიც შეიძლება გამოვლინდეს 1-10 ადამიანში 100-დან)
- გულისრევა
- ყაბზობა
- თავბრუსხვევა
- ოფლიანობა
- ალერგიული რეაქციები კანზე (სიწითლე, ქავილი)
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სამედიცინო ყურადღებას)
- არტერიული წნევის დაქვეითება (ჰიპოტენზია)
- გულის რიტმის დარღვევა (არითმია)
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე)
- სუნთქვის გაძნელება
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსიური შოკი)
თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
პაპავერინის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, გულის რიტმის დარღვევა, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, სუნთქვის დათრგუნვა.
თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და მიაწოდეთ ინფორმაცია მიღებული პრეპარატის შესახებ.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევები): პაპავერინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება, რაც გამოიწვევს არტერიული წნევის საშიშ დაქვეითებას. ერთობლივი მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
- პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატები (მაგ., ლევოდოპა): პაპავერინმა შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების ეფექტურობა. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.
- სედაციური საშუალებები (საძილე, დამამშვიდებლები): პაპავერინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი დამამშვიდებელი ეფექტი. საჭიროა სიფრთხილე.
- ბარბიტურატები: კომბინაციამ შეიძლება გააძლიეროს გლუვი კუნთების რელაქსაცია და სედაციური ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პაპავერინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია პაპავერინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ არტერიული წნევის მძიმე დაქვეითება (ჰიპოტენზია).
- გაქვთ ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა (გულის გამტარობის დარღვევა).
- გაქვთ გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება).
- გაქვთ თავის ტვინის სისხლძარღვების ფუნქციის შეზღუდვა.
- გაქვთ სუნთქვის უკმარისობა.
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
- ხართ ხანდაზმული.
- გაქვთ გულის რიტმის დარღვევის ისტორია.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის მკაცრი მითითებით).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პაპავერინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. ტრიმესტრებით რისკი არ არის ზუსტად განსაზღვრული. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია თავის შეკავება ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა მკურნალობის პერიოდში. ნებისმიერი გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პაპავერინის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას უკიდურესად იშვიათ შემთხვევებში, მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პაპავერინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, გულის უკმარისობა ან არტერიული ჰიპოტენზია. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. რეკომენდებულია არტერიული წნევის და გულისცემის რეგულარული მონიტორინგი. Polypharmacy-ის შემთხვევაში, გაითვალისწინეთ პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პაპავერინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და გავლენა მოახდინოს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავის არიდება აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა არ უნდა ინახებოდეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
პაპავერინის ხსნარის შენახვის ვადა წარმოების თარიღიდან არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ამპულა არ უნდა ინახებოდეს და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.