პანზინორმი ფორტე

Panzynorm Forte 20 000 (პანზინორმი ფორტე)

comb. drug (Panzynorm forte 20 000) — ATC: A09AA02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Panzynorm forte 20 000 (comb. drug) — . მწარმოებელი: KRK d.d. Novo mesto.

პანზინორმი ფორტე 20 000 წარმოადგენს ნაწლავში ხსნად, დაფარულ ტაბლეტებს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 000 USP ერთეულ ლიპაზას, 16 800 USP ერთეულ ამილაზას და 1 000 USP ერთეულ პროტეაზას. ტაბლეტები არის ოვალური ფორმის, მოყვითალო-მოყავისფრო შეფერილობის, დაფარული გარსით, რომელიც იცავს ფერმენტებს კუჭის მჟავური გარემოსგან. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC A09AA02 ·

პანზინორმი ფორტე 20 000 შეიცავს პანკრეატინს — კუჭქვეშა ჯირკვლის ფერმენტების ნაზავს (ლიპაზა, ამილაზა, პროტეაზა). ეს ფერმენტები ხელს უწყობენ ცხიმების, ნახშირწყლებისა და ცილების დაშლას ნაწლავში — იმას, რასაც ჯანმრთელი კუჭქვეშა ჯირკვალი თავისით აკეთებს.

ჩვენებები: ქრონიკული პანკრეატიტი, კისტოზური ფიბროზი (მუკოვისციდოზი), კუჭქვეშა ჯირკვლის ნაწილობრივი ან სრული ამოკვეთის შემდგომი მდგომარეობა, კუჭის რეზექციის შემდეგ, ნაღვლის ბუშტის ამოკვეთის შემდეგ, ობსტრუქციული სიყვითლე, კუჭქვეშა ჯირკვლის ან ნაღვლის სადინარის სიმსივნით გამოწვეული ფერმენტული უკმარისობა.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ორგანიზმი ვერ აწარმოებს საკმარის საჭმლის მომნელებელ ფერმენტებს, რაც იწვევს შებერილობას, ფაღარათს, ცხიმიან განავალს და წონის კლებას.

პანზინორმი ფორტე 20 000-ის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები არ არის სრულად შესწავლილი. პანკრეატინი არის ენდოგენური ფერმენტების ნარევი, რომელიც ნაწლავში იშლება. ლიპაზა, ამილაზა და პროტეაზა აქტიურდებიან ნაწლავის სანათურში და მონაწილეობენ საკვების კომპონენტების დაშლაში. მათი შეწოვა ძირითადად არ ხდება. პანკრეასის ეგზოკრინული ფუნქციის უკმარისობისას, პანკრეატინის დანიშვნა მიზნად ისახავს ფერმენტული აქტივობის აღდგენას ნაწლავში. პრეპარატის T½ და ბიოშეღწევადობის შესახებ მონაცემები არ არსებობს, რადგან ის არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში.

პანზინორმი ფორტე 20 000 შეიცავს პანკრეატინს — კუჭქვეშა ჯირკვლის ფერმენტების ნაზავს (ლიპაზა, ამილაზა, პროტეაზა). ეს ფერმენტები ხელს უწყობენ ცხიმების, ნახშირწყლებისა და ცილების დაშლას ნაწლავში — იმას, რასაც ჯანმრთელი კუჭქვეშა ჯირკვალი თავისით აკეთებს.

ჩვენებები: ქრონიკული პანკრეატიტი, კისტოზური ფიბროზი (მუკოვისციდოზი), კუჭქვეშა ჯირკვლის ნაწილობრივი ან სრული ამოკვეთის შემდგომი მდგომარეობა, კუჭის რეზექციის შემდეგ, ნაღვლის ბუშტის ამოკვეთის შემდეგ, ობსტრუქციული სიყვითლე, კუჭქვეშა ჯირკვლის ან ნაღვლის სადინარის სიმსივნით გამოწვეული ფერმენტული უკმარისობა.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ორგანიზმი ვერ აწარმოებს საკმარის საჭმლის მომნელებელ ფერმენტებს, რაც იწვევს შებერილობას, ფაღარათს, ცხიმიან განავალს და წონის კლებას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ღორის პანკრეატინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ხართ მწვავე პანკრეატიტის ან ქრონიკული პანკრეატიტის გამწვავების ფაზაში.

სიფრთხილით: კისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტებმა — მაღალი დოზები ზრდის ფიბროზული კოლონოპათიის რისკს, დოზას ექიმი უნდა აკონტროლებდეს. პოდაგრის ან ჰიპერურიკემიის მქონე პაციენტებმა გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, საკვების შემადგენლობისა და სიმძიმის ხარისხის მიხედვით. ზრდასრულთათვის ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1-2 ტაბლეტი ყოველ ძირითად კვებაზე (საუზმე, სადილი, ვახშამი). საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით. კისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტებში დოზა შეიძლება იყოს უფრო მაღალი, განსაკუთრებით მდიდარი ცხიმებით კვებისას. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს ექიმის მიერ დანიშნულს, რათა თავიდან იქნას აცილებული ფიბროზული კოლონოპათიის რისკი. პრეპარატი უნდა მიიღოთ კვების დროს ან უშუალოდ მის შემდეგ, დაუღეჭავად, დიდი რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ექიმმა შეიძლება დაარეგულიროს დოზა პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება პაციენტთა 1-10%-ს განუვითარდეს): მუცლის შებერილობა, გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი ან ყაბზობა, მუცლის ტკივილი. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისით გაივლის.

სერიოზული, მაგრამ იშვიათი მოვლენები: მაღალი დოზების ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლებელია ჰიპერურიკემია (შარდმჟავას მომატება სისხლში). ძალიან მაღალ დოზებზე — ფიბროზული კოლონოპათია (მსხვილი ნაწლავის დავიწროება), განსაკუთრებით კისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტებში.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გამოვლინდა ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება), ძლიერი მუცლის ტკივილი ან სისხლიანი განავალი.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი. ძალიან მაღალი დოზებით — შარდმჟავას მატება სისხლსა და შარდში (ჰიპერურიკოზურია/ჰიპერურიკემია).

რა გავაკეთო: შეწყვიტეთ მიღება, დალიეთ წყალი. თუ სიმპტომები მძიმეა ან არ გაივლის — დარეკეთ 112-ზე, წაიღეთ შეფუთვა.

ფოლიუმის მჟავა — პანკრეატინმა შეიძლება შეამციროს ფოლიუმის მჟავას შეწოვა. თუ იღებთ ფოლიუმის მჟავას, აცნობეთ ექიმს.

რკინის პრეპარატები — პანკრეატინმა შესაძლოა შეამციროს რკინის შეწოვა. მიღება გაანაწილეთ სხვადასხვა დროს.

აკარბოზა (შაქრის შემამცირებელი) — პანკრეატინი ამცირებს აკარბოზას ეფექტურობას. აუცილებლად უთხარით ექიმს, თუ ორივეს იღებთ.

ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის ჰიდროქსიდი) — შესაძლოა შეამცირონ ფერმენტების ეფექტურობა. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ღორის პანკრეატინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ხართ მწვავე პანკრეატიტის ან ქრონიკული პანკრეატიტის გამწვავების ფაზაში.

სიფრთხილით: კისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტებმა — მაღალი დოზები ზრდის ფიბროზული კოლონოპათიის რისკს, დოზას ექიმი უნდა აკონტროლებდეს. პოდაგრის ან ჰიპერურიკემიის მქონე პაციენტებმა გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ორსულობის პერიოდში პანზინორმი ფორტე 20 000-ის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ტოქსიკური მოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონულ/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არ არსებობს მონაცემები პანკრეატინის ექსკრეციის შესახებ დედის რძეში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

პანზინორმი ფორტე 20 000-ის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მითითებით. კისტოზური ფიბროზის მქონე ბავშვებში დოზა შეირჩევა ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ასევე კვების ხასიათის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებში დოზა უფრო დაბალია, ვიდრე მოზრდილებში. მაღალი დოზების ხანგრძლივმა მიღებამ ბავშვებში, განსაკუთრებით კისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტებში, შეიძლება გაზარდოს ფიბროზული კოლონოპათიის რისკი. ამიტომ, ბავშვებში დოზის კორექცია და მონიტორინგი აუცილებელია.

ხანდაზმულ პაციენტებში პანზინორმი ფორტე 20 000-ის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, ამიტომ ექიმმა უნდა შეაფასოს პრეპარატის სარგებელი და პოტენციური რისკები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ თირკმელებზე.

პანზინორმი ფორტე 20 000-ს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის უნარზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე, მაგრამ რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

პანზინორმი ფორტე 20 000-ის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს დამზადების დღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი მითითებულია ბლისტერზე და მუყაოს კოლოფზე. ვადის გასვლის თარიღი გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა რეკომენდებულია ექიმის ან ფარმაცევტის მიერ დაზუსტდეს, თუმცა ზოგადად, ბლისტერის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 1 წლის განმავლობაში.