პანტოპრაზოლი

Pantoprazole (პანტოპრაზოლი)

Pantoprazole (Pantoprazole) — ATC: A02BC02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Pantoprazole (Pantoprazole) — .

პანტოპრაზოლი 40მგ ტაბლეტები არის შემოგარსული ტაბლეტები. ტაბლეტები არის მოყვითალო-მომწვანო ფერის, მრგვალი ფორმის, ოდნავ ამოზნექილი ზედაპირით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს.

ATC A02BC02 ·

პანტოპრაზოლი 40მგ მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის გულძმარვას, ამცირებს კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების წარმოქმნის რისკს და ეხმარება გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომების მართვაში. ასევე გამოიყენება Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის თერაპიის ნაწილად (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში).

პანტოპრაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 98%-ით. პანტოპრაზოლი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მეშვეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 80%), ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

პანტოპრაზოლი 40მგ მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის გულძმარვას, ამცირებს კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების წარმოქმნის რისკს და ეხმარება გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომების მართვაში. ასევე გამოიყენება Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის თერაპიის ნაწილად (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში).

არ მიიღოთ პანტოპრაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ხანგრძლივმა (წელზე მეტი) გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ვიტამინ B12-ის შეწოვის დაქვეითება და კალციუმის, მაგნიუმის დეფიციტი. ასევე, იზრდება ძვლების მოტეხილობის რისკი, განსაკუთრებით ოსტეოპოროზის მქონე პაციენტებში.

მოზრდილებში და მოზარდებში 12 წლის ასაკიდან: გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომური მკურნალობისთვის: 20მგ დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში ან თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40მგ-მდე დღეში ერთხელ. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ: 40მგ დღეში ერთხელ. Helicobacter pylori-ს ელიმინაციისთვის: 40მგ დღეში ორჯერ, ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში, 7-14 დღის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მგ/დლ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh C): რეკომენდებული დოზაა 20მგ დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დილით, საუზმემდე 30-60 წუთით ადრე, მთლიანად გადაყლაპული წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, პირის სიმშრალე. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხახის შეშუპება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის პრობლემები, კუნთების სპაზმი, გულის არითმია. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

პანტოპრაზოლის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, პირის სიმშრალეს. დოზის გადაჭარბების ეჭვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს.

პანტოპრაზოლმა შესაძლოა შეცვალოს ზოგიერთი მედიკამენტის შეწოვა: ● ანტივირუსული პრეპარატები (მაგ. ატაზანავირი, ნელფინავირი) — პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. ● მეთოტრექსატი — პანტოპრაზოლმა შესაძლოა გაზარდოს მეთოტრექსატის დონე სისხლში. ● კლოპიდოგრელი — პანტოპრაზოლმა შესაძლოა შეამციროს მისი ანტითრომბოციტული ეფექტი. ● მედიკამენტები, რომელთა შეწოვა დამოკიდებულია კუჭის მჟავიანობაზე (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი) — პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. ექიმს აცნობეთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

არ მიიღოთ პანტოპრაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ხანგრძლივმა (წელზე მეტი) გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ვიტამინ B12-ის შეწოვის დაქვეითება და კალციუმის, მაგნიუმის დეფიციტი. ასევე, იზრდება ძვლების მოტეხილობის რისკი, განსაკუთრებით ოსტეოპოროზის მქონე პაციენტებში.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. პანტოპრაზოლი არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, თუ დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პანტოპრაზოლი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პანტოპრაზოლი 40მგ ტაბლეტები ნაჩვენებია 12 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვებში GERD-ის სიმპტომური მკურნალობისთვის. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის თერაპიაში გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მითითებით და შესაბამისი დოზირების მიხედვით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში, რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და შესაძლო გვერდითი მოვლენების (მაგ. ძვლების მოტეხილობის რისკი, ვიტამინ B12 დეფიციტი) გათვალისწინება. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში საჭიროა მედიკამენტურ ურთიერთქმედებებზე განსაკუთრებული ყურადღების მიქცევა.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

პანტოპრაზოლი 40მგ ტაბლეტების შენახვის ვადაა 3 წელი დამზადების თარიღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემთხვევაში) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ დაცულია შენახვის პირობები.