პანტოპრაზოლი ნორმონი ტაბლეტი 40მგ #28

პანტოპრაზოლი ნორმონი ტაბლეტი 40მგ #28 (პანტოპრაზოლი ნორმონი ტაბლეტი 40მგ #28)

() — ATC:

tablets · 40 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

პანტოპრაზოლი ნორმონი 40მგ წარმოადგენს შიგნით მისაღებ ტაბლეტებს, რომლებიც დაფარულია გარსით. ტაბლეტები არის ოვალური ფორმის, მოყვითალო-მოთეთრო ფერის. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა (ყუთი) შეიცავს 2 ბლისტერს, სულ 28 ტაბლეტს.

ATC ·

პანტოპრაზოლი ნორმონი 40მგ მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ეს პრეპარატი ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) — გულძმარვა და კუჭის შიგთავსის საყლაპავში ამოსვლა.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეტორული მდგომარეობები.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, მდგომარეობის სიმძიმისა და პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებების გათვალისწინებით. ხშირად გამოიყენება ეროზიული ეზოფაგიტის სამკურნალოდ და Helicobacter pylori-ის ელიმინაციის თერაპიის ნაწილად.

პანტოპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 98%-ს. პანტოპრაზოლი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.1-2.5 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) მეტაბოლიტების სახით და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

პანტოპრაზოლი ნორმონი 40მგ მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ეს პრეპარატი ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) — გულძმარვა და კუჭის შიგთავსის საყლაპავში ამოსვლა.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეტორული მდგომარეობები.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, მდგომარეობის სიმძიმისა და პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებების გათვალისწინებით. ხშირად გამოიყენება ეროზიული ეზოფაგიტის სამკურნალოდ და Helicobacter pylori-ის ელიმინაციის თერაპიის ნაწილად.

❌ არ მიიღოთ პანტოპრაზოლი ნორმონი, თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ალერგია სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე).
• გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის მძიმე დაავადებები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნური დაავადებების ეჭვი (სიმპტომების შენიღბვა შეუძლია).
• გაქვთ ოსტეოპოროზი და ხართ მოტეხილობის რისკის ქვეშ (ხანგრძლივი მკურნალობისას).
• ღებულობთ რომელიმე სხვა წამალს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, მეტოტრექსატს, კეტოკონაზოლს, დიგოქსინს.
• გაქვთ დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში.

მოზრდილებში და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომური მკურნალობა: 20-40 მგ დღეში ერთხელ. ეროზიული ეზოფაგიტის მკურნალობა: 40 მგ დღეში ერთხელ. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება: 40 მგ დღეში ერთხელ. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: საწყისი დოზა 40 მგ დღეში ორჯერ, საჭიროებისამებრ შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl < 50 მლ/წთ: მაქსიმალური დღიური დოზა 40 მგ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A და B): დოზა უნდა შემცირდეს 20 მგ-მდე დღეში. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასი C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღება უნდა მოხდეს ჭამის წინ, დაუღეჭავად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.

პანტოპრაზოლი ნორმონი, ისევე როგორც ნებისმიერი სამკურნალო საშუალება, შეიძლება იწვევდეს გვერდით მოვლენებს, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%-ში)

• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• დიარეა (ფაღარათი)
• გულისრევა
• ღებინება
• მუცლის ტკივილი
• შებერილობა
• ყაბზობა
• პირის სიმშრალე
• ღვიძლის ფერმენტების მომატება (AST, ALT)

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიოედემა, ანაფილაქსიური შოკი)
• თირკმელების პრობლემები (ინტერსტიციული ნეფრიტი)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე)
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციების (მაგ. Clostridium difficile) მომატებული რისკი ხანგრძლივი გამოყენებისას.
• ძვლების მოტეხილობის (განსაკუთრებით ბარძაყის, მაჯის, ხერხემლის) მომატებული რისკი ხანგრძლივი გამოყენებისას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით.
• მაგნიუმის დონის დაქვეითება სისხლში (ჰიპომაგნიემია) ხანგრძლივი გამოყენებისას.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, თავბრუსხვევას. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

პანტოპრაზოლი ნორმონს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, რამაც შესაძლოა შეცვალოს მათი მოქმედება ან გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი.

მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები

• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): პანტოპრაზოლმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი.
• მეტოტრექსატი: პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.
• ანტიფუნგული საშუალებები (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი): პანტოპრაზოლი ამცირებს მათ შეწოვას, რითაც ამცირებს მათ ეფექტურობას.
• დიგოქსინი: პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის შეწოვა, ზრდის ინტოქსიკაციის რისკს.
• HIV პროტეაზას ინჰიბიტორები (მაგ. რილპივირინი, ატაზანავირი): პანტოპრაზოლი ამცირებს მათ ეფექტურობას.

❌ არ მიიღოთ პანტოპრაზოლი ნორმონი, თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ალერგია სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე).
• გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის მძიმე დაავადებები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნური დაავადებების ეჭვი (სიმპტომების შენიღბვა შეუძლია).
• გაქვთ ოსტეოპოროზი და ხართ მოტეხილობის რისკის ქვეშ (ხანგრძლივი მკურნალობისას).
• ღებულობთ რომელიმე სხვა წამალს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, მეტოტრექსატს, კეტოკონაზოლს, დიგოქსინს.
• გაქვთ დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. პანტოპრაზოლი გამოიყენება ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი. რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა. ლაქტაცია: პანტოპრაზოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია პრეპარატის მიღება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმი გადაწყვეტს სარგებელ-რისკის თანაფარდობის შეფასების შემდეგ.

პანტოპრაზოლი ნორმონი 40მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა სპეციალური სამედიცინო მითითებებისა და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას, თუმცა ექიმმა შეიძლება დაარეგულიროს დოზა ბავშვის წონისა და მდგომარეობის გათვალისწინებით. ზუსტი დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში.

პანტოპრაზოლი ნორმონმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ამ აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე, არა უმეტეს 6 თვისა გახსნის შემდეგ, სათანადო შენახვის პირობებში.