პანტოპრაზოლი ნორმონი

Pantoprazole Normon (პანტოპრაზოლი ნორმონი)

Pantoprazole Normon (Pantoprazole Normon) — ATC: A02BC02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Pantoprazole Normon (Pantoprazole Normon) — .

პანტოპრაზოლი ნორმონი 40 მგ არის მოყვითალო-თეთრი ფერის, ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ პანტოპრაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC A02BC02 ·

პანტოპრაზოლი არის პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორი (PPI), რომელიც ამცირებს კუჭში მჟავის გამომუშავებას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD): ამცირებს გულძმარვას და საყლაპავის ანთებას.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული: ხელს უწყობს წყლულების შეხორცებას და ამცირებს მათ განმეორების რისკს.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: იშვიათი მდგომარეობა, რომელიც იწვევს კუჭის მიერ ზედმეტად დიდი რაოდენობით მჟავის გამომუშავებას.
• Helicobacter pylori ერადიკაცია: ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში გამოიყენება კუჭის წყლულის გამომწვევი ბაქტერიის გასანადგურებლად.

პანტოპრაზოლი მოქმედებს კუჭის უჯრედებში არსებული ფერმენტის — H+/K+-ATPase (პროტონის ტუმბოს) ბლოკირებით, რითაც მნიშვნელოვნად ამცირებს მჟავას სეკრეციას.

პანტოპრაზოლი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პანტოპრაზოლი ფართოდ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (98%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს. პანტოპრაზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%), ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით.

პანტოპრაზოლი არის პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორი (PPI), რომელიც ამცირებს კუჭში მჟავის გამომუშავებას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD): ამცირებს გულძმარვას და საყლაპავის ანთებას.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული: ხელს უწყობს წყლულების შეხორცებას და ამცირებს მათ განმეორების რისკს.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: იშვიათი მდგომარეობა, რომელიც იწვევს კუჭის მიერ ზედმეტად დიდი რაოდენობით მჟავის გამომუშავებას.
• Helicobacter pylori ერადიკაცია: ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში გამოიყენება კუჭის წყლულის გამომწვევი ბაქტერიის გასანადგურებლად.

პანტოპრაზოლი მოქმედებს კუჭის უჯრედებში არსებული ფერმენტის — H+/K+-ATPase (პროტონის ტუმბოს) ბლოკირებით, რითაც მნიშვნელოვნად ამცირებს მჟავას სეკრეციას.

❌ არ მიიღოთ პანტოპრაზოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის, სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნის სიმპტომები (მაგ. წონის უმიზეზო კლება, ღებინება, სისხლი განავალში).
• იღებთ აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. ატაზანავირი).
• ხართ 55 წელზე მეტი ასაკის და იღებთ ამ პრეპარატს ხანგრძლივად, განსაკუთრებით სხვა მედიკამენტებთან ერთად.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: GERD-ის სიმპტომური მკურნალობა: 20 მგ დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში ან რეფლუქს-ეზოფაგიტის დროს: 40 მგ დღეში ერთხელ. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული: 40 მგ დღეში ერთხელ. H. pylori ერადიკაციისთვის: 40 მგ ორჯერ დღეში, ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: საწყისი დოზა 40 მგ ორჯერ დღეში, საჭიროებისამებრ შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დღიური დოზის 40 მგ-მდე შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C კლასი) რეკომენდებულია დღიური დოზის 20 მგ-მდე შემცირება. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყლის დაყოლებით, ჭამის წინ, სასურველია უზმოზე, საუზმემდე 30-60 წუთით ადრე. არ დაღეჭოთ ან დაფშვნათ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვითარდება პაციენტების 1%-10%-ში, მოიცავს:

• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• დიარეა
• გულისრევა
• ღებინება
• მუცლის ტკივილი
• შებერილობა
• ყაბზობა
• პირის სიმშრალე

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია:

• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი.
• თირკმლის პრობლემები: შარდვის ცვლილებები, სისხლი შარდში.
• კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული დიარეა: ძლიერი, წყლიანი დიარეა, მუცლის კრუნჩხვები, ცხელება (განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობისას).
• ელექტროლიტური დისბალანსი: კუნთების სისუსტე, არარეგულარული გულისცემა (ხანგრძლივი გამოყენებისას).
• ძვლის მოტეხილობები: ოსტეოპოროზის მქონე პაციენტებში, ხანგრძლივი მკურნალობისას.

პანტოპრაზოლის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის მძიმე და შეიძლება მოიცავდეს ძილიანობას, დეზორიენტაციას, გულისრევას. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აჩვენეთ წამლის შეფუთვა ექიმს.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სხვა წამლების შეწოვაზე და მოქმედებაზე. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს:

• აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორები (მაგ. ატაზანავირი, რიტონავირი): პანტოპრაზოლი ამცირებს მათ შეწოვას, რაც ამცირებს მათ ეფექტურობას. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• მეტოტრექსატი: პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას. ექიმმა შეიძლება შეამციროს მეტოტრექსატის დოზა ან დროებით შეწყვიტოს პანტოპრაზოლის მიღება.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): არსებობს სისხლდენის გაზრდის რისკი, თუმცა კლინიკურად ეს ურთიერთქმედება იშვიათია. საჭიროა მეტი სიფრთხილე და სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• წამლები, რომელთა შეწოვაც დამოკიდებულია კუჭის მჟავიანობაზე (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ერლოტინიბი): პანტოპრაზოლი ამცირებს მათ აბსორბციას, რაც ამცირებს მათ ეფექტურობას.

❌ არ მიიღოთ პანტოპრაზოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის, სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნის სიმპტომები (მაგ. წონის უმიზეზო კლება, ღებინება, სისხლი განავალში).
• იღებთ აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. ატაზანავირი).
• ხართ 55 წელზე მეტი ასაკის და იღებთ ამ პრეპარატს ხანგრძლივად, განსაკუთრებით სხვა მედიკამენტებთან ერთად.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. პანტოპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: პანტოპრაზოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი არ ჩათვლის აუცილებლად. თუ პრეპარატი ინიშნება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პანტოპრაზოლი ნორმონი 40 მგ ტაბლეტები ნაჩვენებია 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში GERD-ის სამკურნალოდ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობისას, იზრდება ძვლის მოტეხილობების (განსაკუთრებით ბარძაყის, მაჯის, ხერხემლის) რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შეფუთვა ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში.