პანტოპრაზოლი დეცე 40მგ #1ფლ

პანტოპრაზოლი დეცე 40მგ #1ფლ (პანტოპრაზოლი დეცე 40მგ #1ფლ)

pantoprazole (pantoprazole) — ATC: A02BC02

vial · 40 mg · 1 vials

აქტიური ნივთიერება: pantoprazole (pantoprazole) — 40 mg.

პანტოპრაზოლი დეცე 40მგ წარმოადგენს თეთრ ან თითქმის თეთრ კრისტალურ ფხვნილს, რომელიც განკუთვნილია ინტრავენური ინფუზიისთვის. პრეპარატი მოწოდებულია მინის ფლაკონში, რომელიც იხურება რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 40 მგ პანტოპრაზოლს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ფლაკონი.

ATC A02BC02 ·

პანტოპრაზოლი არის პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორი, რომელიც ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD), რომელიც იწვევს გულძმარვას და კუჭის შიგთავსის საყლაპავში ამობრუნებას, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერსეკრეციის მდგომარეობები. ასევე გამოიყენება Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის (განადგურების) სქემებში სხვა ანტიბიოტიკებთან ერთად. ATC კლასი: A02BC02.

პანტოპრაზოლი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პანტოპრაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მეშვეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 98%-ს. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.1-2.1 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) მეტაბოლიტების სახით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

პანტოპრაზოლი არის პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორი, რომელიც ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD), რომელიც იწვევს გულძმარვას და კუჭის შიგთავსის საყლაპავში ამობრუნებას, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერსეკრეციის მდგომარეობები. ასევე გამოიყენება Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის (განადგურების) სქემებში სხვა ანტიბიოტიკებთან ერთად. ATC კლასი: A02BC02.

❌ არ მიიღოთ პანტოპრაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნის სიმპტომები, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები და დაგვიანოს დიაგნოსტიკა. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ გარკვეულ მედიკამენტებს (იხ. ურთიერთქმედებები).

მოზრდილები და მოზარდები 12 წლის ასაკიდან: გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომური მკურნალობისთვის, ეროზიული ეზოფაგიტის სამკურნალოდ, ან კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ: 40 მგ (1 ფლაკონი) დღეში ერთხელ ინტრავენურად. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის და სხვა ჰიპერსეკრეტორული მდგომარეობების სამკურნალოდ: საწყისი დოზა შეადგენს 40 მგ (1 ფლაკონი) დღეში ორჯერ ინტრავენურად. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ): დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ): რეკომენდებულია დღიური დოზის შემცირება 40 მგ-მდე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh C კლასი) რეკომენდებულია დღიური დოზის შემცირება 20 მგ-მდე. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ნელი ინექციის ან ინფუზიის სახით. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, პირის სიმშრალე. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): კანის გამონაყარი, ქავილი, სახსრების ტკივილი, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, ძილიანობა, უძილობა, ჰალუცინაციები, დეზორიენტაცია. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათი): ანაფილაქსიური შოკი, თირკმლის ანთება (ინტერსტიციული ნეფრიტი), ღვიძლის დაზიანება, კლოსტრიდიუმით გამოწვეული დიარეა, ძვლების მოტეხილობის რისკის ზრდა (ხანგრძლივი გამოყენებისას).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, მუცლის ტკივილი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. მკურნალობა სიმპტომურია.

პანტოპრაზოლმა შესაძლოა შეცვალოს ზოგიერთი მედიკამენტის შეწოვა. 1. ანტივირუსული პრეპარატები (მაგ. ნელფინავირი, ატაზანავირი): პანტოპრაზოლმა შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული. 2. მეთოტრექსატი: პანტოპრაზოლმა შესაძლოა გაზარდოს მეთოტრექსატის დონე სისხლში. 3. კლოპიდოგრელი: პანტოპრაზოლმა შესაძლოა შეამციროს კლოპიდოგრელის ანტითრომბოციტული ეფექტი. 4. ვარფარინი: იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი. 5. ფლუკონაზოლი, კეტოკონაზოლი: პანტოპრაზოლმა შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ პანტოპრაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნის სიმპტომები, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები და დაგვიანოს დიაგნოსტიკა. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ გარკვეულ მედიკამენტებს (იხ. ურთიერთქმედებები).

ორსულობა: FDA კატეგორია: B. პანტოპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა, ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: პანტოპრაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პანტოპრაზოლი დეცე 40მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წლის და უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პანტოპრაზოლის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლო წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

პანტოპრაზოლმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მომზადებული ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული 24 საათის განმავლობაში, თუ ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, ან 48 საათის განმავლობაში, თუ ინახება მაცივარში (2-8°C).

პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი აღნიშნულია შეფუთვაზე. მომზადებული ხსნარის გამოყენების ვადა შეზღუდულია (იხ. შენახვა).