პანტოპრაზოლი 40 მგ

Takeda (პანტოპრაზოლი)

პანტოპრაზოლი (Pantoprazole) — ATC: A02BC02

გამძლე ტაბლეტები · 40 მგ · 14 ან 28 ტაბ.

აქტიური ნივთიერება: Pantoprazole (პანტოპრაზოლი) — 40 მგ. მწარმოებელი: Takeda (Controloc).

პანტოპრაზოლი 40 მგ ტაბლეტები არის ნარინჯისფერი, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ პანტოპრაზოლს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 14 ტაბლეტი. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC A02BC02 · PPI

ჩვენებები

• მძიმე / ეროზიული GERD
• კუჭ-12-გოჯა ნაწლავის წყლული
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი
• NSAID-გასტროპათიის პრევენცია
• H. pylori ერადიკაცია (ტრიპლ-თერაპია)

უპირატესობა ომეპრაზოლთან: ნაკლები CYP2C19 ინტერაქცია → ანტიკოაგულანტებისა და კლოპიდოგრელის ფონზე უკეთესი.

პანტოპრაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 98%-ით. პანტოპრაზოლი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, წარმოქმნის დემეთილპანტოპრაზოლს და პანტოპრაზოლის სულფონის კონიუგატებს. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) მეტაბოლიტების სახით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი — ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა არ იწვევს პანტოპრაზოლის კუმულაციას, თუმცა ღვიძლის უკმარისობისას (განსაკუთრებით Child-Pugh B და C კლასებში) საჭიროა დოზის შემცირება.

ჩვენებები

• მძიმე / ეროზიული GERD
• კუჭ-12-გოჯა ნაწლავის წყლული
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი
• NSAID-გასტროპათიის პრევენცია
• H. pylori ერადიკაცია (ტრიპლ-თერაპია)

უპირატესობა ომეპრაზოლთან: ნაკლები CYP2C19 ინტერაქცია → ანტიკოაგულანტებისა და კლოპიდოგრელის ფონზე უკეთესი.

უკუჩვენებები: PPI-ალერგია. გრადუალური შემცირება (rebound).

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი მოზარდები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) და ეროზიული ეზოფაგიტი: 40 მგ დღეში ერთხელ, დილით, ჭამის წინ. მკურნალობის ხანგრძლივობა 4-8 კვირა. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული: 40 მგ დღეში ერთხელ, დილით, ჭამის წინ. წყლულის შეხორცებისთვის საჭიროა 2-4 კვირა (თორმ. ნაწლავი) ან 4-8 კვირა (კუჭი). H. pylori-ს ერადიკაცია: 40 მგ დღეში ორჯერ, ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში, 7-14 დღის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: საწყისი დოზა 40 მგ დღეში ორჯერ, შემდეგ დოზა ინდივიდუალურად ტიტრდება. მაქსიმალური დოზა 80 მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C): რეკომენდებულია 20 მგ დღეში ერთხელ. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად, წყლის დაყოლებით, ჭამამდე 30 წუთით ადრე.

მსგავსი ომეპრაზოლთან: დიარეა, თავის ტკივილი, კუჭის ტკივილი. ხანგრძლივი მიღება — B12, მაგნიუმი, ოსტეოპოროზი.

მონაცემები შეზღუდულია. სიმპტომატური. მიმართე ექიმს.

ნაკლები ვიდრე ომეპრაზოლი — ეს მთავარი უპირატესობაა. მაგრამ მაინც: ვარფარინი (INR), მეთოტრექსატი (კონცენტრაცია ↑).

უკუჩვენებები: PPI-ალერგია. გრადუალური შემცირება (rebound).

ორსულობის კატეგორია: C (FDA). პანტოპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. პანტოპრაზოლი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერი გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

პანტოპრაზოლი 40 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა GERD-ის მკურნალობისა, სადაც 5 წლიდან დასაშვებია 20 მგ დოზა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს (40 მგ დღეში).

ხანდაზმულ პაციენტებში, 65 წლის და მეტი ასაკის, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიის დროს, იზრდება ძვლის მოტეხილობის რისკი, ამიტომ რეკომენდებულია ძვლის მინერალური სიმკვრივის მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში საჭიროა წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტმა არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.