პანტოპრაზოლი 40მგ #50ტ

პანტოპრაზოლი 40მგ #50ტ (პანტოპრაზოლი 40მგ #50ტ)

pantoprazolum (pantoprazolum) — ATC: A02BC02

tablets · 40 mg · 50 tabs

აქტიური ნივთიერება: pantoprazolum (pantoprazolum) — 40 mg.

პანტოპრაზოლი 40მგ ტაბლეტები არის ნარინჯისფერი, ოვალური, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ პანტოპრაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 5 ბლისტერს, რაც ჯამში შეადგენს 50 ტაბლეტს.

ATC A02BC02 ·

პანტოპრაზოლი 40მგ მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას, რითაც ხსნის ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავის უკან ამოსვლა. პრეპარატი გამოიყენება: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სამკურნალოდ, რომელიც იწვევს საყლაპავის ანთებას და გულძმარვას; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების (აასს) მიღებისას; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, როდესაც კუჭში ჭარბად წარმოიქმნება მჟავა.

პანტოპრაზოლი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათის შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პანტოპრაზოლი ფართოდ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 98%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შესაძლოა გახანგრძლივდეს. პანტოპრაზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%), ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით.

პანტოპრაზოლი 40მგ მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას, რითაც ხსნის ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავის უკან ამოსვლა. პრეპარატი გამოიყენება: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სამკურნალოდ, რომელიც იწვევს საყლაპავის ანთებას და გულძმარვას; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების (აასს) მიღებისას; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, როდესაც კუჭში ჭარბად წარმოიქმნება მჟავა.

❌ არ მიიღოთ პანტოპრაზოლი 40მგ, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტის მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, განიცდით წონის უმიზეზო კლებას, ყლაპვის გაძნელებას, მუცლის მუდმივ ტკივილს, შავ განავალს ან ღებინებას სისხლით. ხანგრძლივი გამოყენებისას (3 თვეზე მეტი) შესაძლებელია სისხლში მაგნიუმის დონის დაქვეითება, რაც საჭიროებს მონიტორინგს. ასევე, შესაძლებელია გაიზარდოს ძვლების მოტეხილობის რისკი.

მოზრდილები: რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 40მგ-ს დღეში ერთხელ. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით GERD-ს დროს, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 80მგ-მდე დღეში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, საწყისი დოზა შეადგენს 80მგ-ს დღეში, შემდეგ კი დოზა ინდივიდუალურად ირჩევა. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო დარღვევით (CrCl > 50 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რეკომენდებული მაქსიმალური დოზაა 40მგ დღეში. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო დარღვევით, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რეკომენდებული დოზაა 20მგ დღეში. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყლის დაყოლებით, ჭამამდე დაახლოებით 30-60 წუთით ადრე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1%): თავის ტკივილი, თავბრუხვევა, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, პირის სიმშრალე. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმელების ანთება (ინტერსტიციული ნეფრიტი), სისხლში მაგნიუმის დონის დაქვეითება (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას), ძვლების მოტეხილობის რისკის ზრდა (განსაკუთრებით ხანგრძლივი, მაღალი დოზებით მიღებისას).

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს ჩვეულებრივი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუხვევა. მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეცვალოს სხვა პრეპარატების შეწოვა: • ანტივირუსული პრეპარატები (მაგ., ატაზანავირი, ნელფინავირი) — მათი ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს. • მეტოტრექსატი — პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში. • კუმარინის ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი) — საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი. • მედიკამენტები, რომელთა შეწოვა დამოკიდებულია კუჭის pH-ზე (მაგ., კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ერლოტინიბი) — მათი ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს.

❌ არ მიიღოთ პანტოპრაზოლი 40მგ, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტის მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, განიცდით წონის უმიზეზო კლებას, ყლაპვის გაძნელებას, მუცლის მუდმივ ტკივილს, შავ განავალს ან ღებინებას სისხლით. ხანგრძლივი გამოყენებისას (3 თვეზე მეტი) შესაძლებელია სისხლში მაგნიუმის დონის დაქვეითება, რაც საჭიროებს მონიტორინგს. ასევე, შესაძლებელია გაიზარდოს ძვლების მოტეხილობის რისკი.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. კლინიკური მონაცემები პანტოპრაზოლის გამოყენების შესახებ ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა მაღალ დოზებში აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა. პანტოპრაზოლი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პანტოპრაზოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პანტოპრაზოლი 40მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომური მკურნალობისა. 12-18 წლის ასაკის პაციენტებში GERD-ს სამკურნალოდ, რეკომენდებული დოზაა 40მგ დღეში ერთხელ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის მქონე ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანგრძლივი გამოყენებისას, შესაძლოა გაიზარდოს ძვლების მოტეხილობის რისკი, ამიტომ აუცილებელია ძვლის მინერალური სიმკვრივის შეფასება.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი შეიძლება შეფერხდეს. რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა შეზღუდულია.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერი) შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 12 თვეს, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება გახსნიდან 12 თვის განმავლობაში.