1.სავაჭრო დასახელება
Pantopra (პანტოპრა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
პანტოპრა (Pantopra) — ATC: A02BC02
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 40 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Pantopra (პანტოპრა) — 40 mg.
5.აღწერა
პანტოპრა 40 მგ წარმოადგენს მოყვითალო, შემოგარსულ ტაბლეტებს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ პანტოპრაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 14 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A02BC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანტოპრა 40 მგ მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას, რითაც ხსნის ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა გულძმარვა, მჟავის უკუგდებით გამოწვეული ტკივილი და ყელის გაღიზიანება. პანტოპრა გამოიყენება კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების, გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) და ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პანტოპრა სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში, მაგალითად, ანტიბიოტიკებთან ერთად, Helicobacter pylori-ს მოსასპობად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პანტოპრა კარგად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 98%-ს. პანტოპრა მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 80%), ხოლო 20% გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
პანტოპრა 40 მგ მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას, რითაც ხსნის ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა გულძმარვა, მჟავის უკუგდებით გამოწვეული ტკივილი და ყელის გაღიზიანება. პანტოპრა გამოიყენება კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების, გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) და ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პანტოპრა სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში, მაგალითად, ანტიბიოტიკებთან ერთად, Helicobacter pylori-ს მოსასპობად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პანტოპრა, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრას ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად ნელფინავირით (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ოსტეოპოროზი, დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში. ⚠ ხანგრძლივი გამოყენებისას (განსაკუთრებით 1 წელზე მეტი) შესაძლებელია განვითარდეს ვიტამინ B12-ის დეფიციტი, მაგნიუმის დეფიციტი და გაიზარდოს ძვლების მოტეხილობის რისკი. ⚠ თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და მოზარდებში 12 წლის ასაკიდან: კუჭ-ნაწლავის რეფლუქსის სიმპტომების სამკურნალოდ - 20 მგ დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში ან რეფლუქს-ეზოფაგიტის სამკურნალოდ - 40 მგ დღეში ერთხელ. წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ - 40 მგ დღეში ერთხელ. Helicobacter pylori-ს ელიმინაციისთვის - 40 მგ დღეში ორჯერ, ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში, 7-14 დღის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს - საწყისი დოზა 40 მგ დღეში ორჯერ, შემდეგ დოზა ინდივიდუალურად ტიტრდება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20 მგ-მდე დღეში. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, დილით, უზმოზე, ჭამამდე 30 წუთით ადრე, მთლიანად გადაყლაპული, წყლის დაყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, პირის სიმშრალე. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): კანის გამონაყარი, ქავილი, სახსრების ტკივილი, კუნთების ტკივილი, მხედველობის დარღვევა, სიყვითლე, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება), თირკმლის ანთება (ინტერსტიციული ნეფრიტი), კლოსტრიდიუმით გამოწვეული დიარეა, ძვლების მოტეხილობის რისკის ზრდა ხანგრძლივი გამოყენებისას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ამ უკანასკნელთაგან რომელიმეს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის გამოხატული, მაგრამ შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას და მუცლის ტკივილს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
პანტოპრას შეუძლია გავლენა მოახდინოს სხვა წამლების შეწოვაზე, რადგან ის ამცირებს კუჭის მჟავას. მოერიდეთ პანტოპრას მიღებას კეტოკონაზოლთან, იტრაკონაზოლთან (სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები) ან ერლოტინიბთან (ონკოლოგიური პრეპარატი) ერთდროულად, რადგან მათი ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს. პანტოპრა ზრდის ნელფინავირის (აივ სამკურნალო) კონცენტრაციას სისხლში, ამიტომ მათი ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ იღებთ ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი), აცნობეთ ექიმს, რადგან პანტოპრამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პანტოპრა, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრას ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად ნელფინავირით (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ოსტეოპოროზი, დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში. ⚠ ხანგრძლივი გამოყენებისას (განსაკუთრებით 1 წელზე მეტი) შესაძლებელია განვითარდეს ვიტამინ B12-ის დეფიციტი, მაგნიუმის დეფიციტი და გაიზარდოს ძვლების მოტეხილობის რისკი. ⚠ თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებზე შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ზიანი ორსულობის, ემბრიონული/ნაყოფის განვითარების, მშობიარობის ან პოსტნატალური განვითარების მიმართ. პანტოპრა შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პანტოპრა გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ ძუძუთი კვება აუცილებელია, უნდა განიხილებოდეს პრეპარატის შეწყვეტა ან პანტოპრას მიღების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პანტოპრა 40 მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა სპეციფიკური სამედიცინო ჩვენებებისა და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება ზრდასრულთა დოზირებას, კლინიკური მდგომარეობისა და ჩვენების მიხედვით. ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში, რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტური ბალანსის (განსაკუთრებით მაგნიუმის) მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პანტოპრას შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა. თუ პაციენტი განიცდის ამ სიმპტომებს, მან უნდა მოერიდოს ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება სათანადოდ.