პანტოპრა ტაბლეტი 40მგ #28

პანტოპრა ტაბლეტი 40მგ #28 (პანტოპრა ტაბლეტი 40მგ #28)

() — ATC:

ა · 40 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

პანტოპრა ტაბლეტი 40მგ არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, გარსით დაფარული ტაბლეტი. გარსის ფერი არის ღია ყვითელი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ პანტოპრაზოლს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).

ATC ·

პანტოპრა 40მგ მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) — როდესაც კუჭის შიგთავსი ამოდის საყლაპავში, რაც იწვევს გულძმარვას და სხვა სიმპტომებს.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებები, მათ შორის Helicobacter pylori-ის ერადიკაციის (განადგურების) კომპლექსურ თერაპიაში.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეციული მდგომარეობები.

პრეპარატი უნდა მიიღოთ ექიმის დანიშნულებით, როგორც წესი, დღეში ერთხელ. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი.

პანტოპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათში პერორალური მიღების შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 98%-ს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP450 ფერმენტული სისტემის მეშვეობით (ძირითადად CYP2C19, ასევე CYP3A4). პანტოპრაზოლის მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%), ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს.

პანტოპრა 40მგ მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) — როდესაც კუჭის შიგთავსი ამოდის საყლაპავში, რაც იწვევს გულძმარვას და სხვა სიმპტომებს.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებები, მათ შორის Helicobacter pylori-ის ერადიკაციის (განადგურების) კომპლექსურ თერაპიაში.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეციული მდგომარეობები.

პრეპარატი უნდა მიიღოთ ექიმის დანიშნულებით, როგორც წესი, დღეში ერთხელ. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი.

❌ არ მიიღოთ პანტოპრა 40მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს) ან კეტოკონაზოლს/იტრაკონაზოლს.
• გაქვთ ოსტეოპოროზი ან ხართ ამ რისკის ქვეშ (ხანგრძლივი მკურნალობისას).
• გაქვთ დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში.

ზრდასრულთათვის, ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა GERD-ის სამკურნალოდ შეადგენს 40მგ ერთხელ დღეში, დილით, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების დროს დოზა შეადგენს 40მგ ერთხელ დღეში. Helicobacter pylori-ის ერადიკაციის კომპლექსურ თერაპიაში გამოიყენება 40მგ დღეში ორჯერ, ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს საწყისი დოზაა 40მგ დღეში ორჯერ, საჭიროებისამებრ იზრდება 80მგ-მდე დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია დღიური დოზის შემცირება 40მგ-მდე. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C კლასი) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20მგ-მდე დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დაუღეჭავად, მცირე რაოდენობა წყალთან ერთად, სასურველია დილით, ჭამის წინ.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, პირის სიმშრალე, ღვიძლის ფერმენტების მომატება.

იშვიათი ან სერიოზული გვერდითი ეფექტები:

• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა.
• თირკმელების ანთება (ინტერსტიციული ნეფრიტი).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სიყვითლე.
• კრუნჩხვები, კუნთების სისუსტე.
• სისხლში მაგნიუმის დონის დაქვეითება (ჰიპომაგნიემია), განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობისას (1 წელზე მეტი).
• ძვლების მოტეხილობის რისკის ზრდა (მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას).

თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით ეფექტებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, ძილიანობა.

თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

პანტოპრა 40მგ-ს შესაძლო ურთიერთქმედებები:

• ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებელია სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები): პანტოპრა ამცირებს მათ შეწოვას და ეფექტურობას.
• მეტოტრექსატი: პანტოპრა შესაძლოა ზრდიდეს მეტოტრექსატის დონეს სისხლში, რაც იწვევს ტოქსიკურობას.
• დიგოქსინი (გულის პრეპარატი): პანტოპრა ზრდის დიგოქსინის შეწოვას, რაც ზრდის მის ტოქსიკურ ეფექტებს.
• პრეპარატები, რომლებიც დამოკიდებულნი არიან კუჭის მჟავიანობაზე შეწოვისთვის (მაგ. ატაზანავირი, ნელფინავირი): ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს.

❌ არ მიიღოთ პანტოპრა 40მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს) ან კეტოკონაზოლს/იტრაკონაზოლს.
• გაქვთ ოსტეოპოროზი ან ხართ ამ რისკის ქვეშ (ხანგრძლივი მკურნალობისას).
• გაქვთ დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. პანტოპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: პანტოპრაზოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის სარგებლისა და ბავშვისთვის რისკის შეფასებას.

პანტოპრა 40მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა (მაგ. Helicobacter pylori ერადიკაცია), სადაც დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ. 12-18 წლის ასაკის მოზარდებში, GERD-ის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივი დოზაა 40მგ ერთხელ დღეში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობისას, იზრდება ძვლების მოტეხილობის რისკი და სისხლში მაგნიუმის დონის დაქვეითების ალბათობა. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და კლინიკური მდგომარეობის შეფასება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

პანტოპრაზოლმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და მხედველობის დარღვევები. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, ტენისაგან დაცულ გარემოში.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP თარიღი). არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი ინარჩუნებს თვისებებს შეფუთვაზე მითითებულ ვარგისიანობის ვადამდე, თუ ინახება სათანადოდ. მთლიანი შეფუთვის შენახვის ვადა წარმოებიდან არის 3 წელი.