1.სავაჭრო დასახელება
Panthenol (პანთენოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Panthenol (Panthenol) — ATC: A11CX03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Panthenol (Panthenol) — .
5.აღწერა
პანთენოლი 5% კრემი არის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო, რომელიც მოთავსებულია ალუმინის ტუბებში 20გრ, 30გრ, 50გრ ან 100გრ მოცულობით. თითოეული ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CX03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანთენოლი 5% კრემი დეპანთენოლის (პრო-ვიტამინი B5) წყაროა, რომელიც კანის უჯრედებში პანთოთენის მჟავად გარდაიქმნება. ეს ნივთიერება აუცილებელია კანის ეპითელიზაციისა და რეგენერაციისთვის. პრეპარატი გამოიყენება: დამწვრობის (მზის, თერმული, ქიმიური) სამკურნალოდ; კანის ზედაპირული დაზიანებების (აბრაზიები, ნაკაწრები, მცირე ჭრილობები) შეხორცების დასაჩქარებლად; კანის სიმშრალის, აქერცვლისა და გაღიზიანების მოსახსნელად (მაგ., საფენის გამონაყარი, ალერგიული დერმატიტი); მშრალი და დაზიანებული კანის მოვლისთვის. პრეპარატის მოქმედება მოიცავს ანთების საწინააღმდეგო და დამატენიანებელ ეფექტებს, რაც ხელს უწყობს კანის ბარიერული ფუნქციის აღდგენას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პანთენოლი (პრო-ვიტამინი B5) კანის ზედაპირიდან შეიწოვება და უჯრედებში გარდაიქმნება პანთოთენის მჟავად. პანთოთენის მჟავა არის კოენზიმ A-ს შემადგენელი ნაწილი, რომელიც მონაწილეობს ცხიმოვან მჟავათა და ნახშირწყლების ცვლაში. სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია. მეტაბოლიზმი ხდება უჯრედულ დონეზე. ექსკრეცია ძირითადად შარდით ხდება, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ექსკრეციის მონაცემები შეზღუდულია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური ადმინისტრირებისას დაახლოებით 7-10 საათია, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს მაჩვენებელი არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
პანთენოლი 5% კრემი დეპანთენოლის (პრო-ვიტამინი B5) წყაროა, რომელიც კანის უჯრედებში პანთოთენის მჟავად გარდაიქმნება. ეს ნივთიერება აუცილებელია კანის ეპითელიზაციისა და რეგენერაციისთვის. პრეპარატი გამოიყენება: დამწვრობის (მზის, თერმული, ქიმიური) სამკურნალოდ; კანის ზედაპირული დაზიანებების (აბრაზიები, ნაკაწრები, მცირე ჭრილობები) შეხორცების დასაჩქარებლად; კანის სიმშრალის, აქერცვლისა და გაღიზიანების მოსახსნელად (მაგ., საფენის გამონაყარი, ალერგიული დერმატიტი); მშრალი და დაზიანებული კანის მოვლისთვის. პრეპარატის მოქმედება მოიცავს ანთების საწინააღმდეგო და დამატენიანებელ ეფექტებს, რაც ხელს უწყობს კანის ბარიერული ფუნქციის აღდგენას.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია დეპანთენოლის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალებში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით. სერიოზული ან ფართო დაზიანებების შემთხვევაში, გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები: დაზიანებულ კანის უბანზე თხელი ფენით დღეში 1-3-ჯერ, ან ექიმის რეკომენდაციით. კრემი ნაზად შეიზილება კანში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
პანთენოლი 5% კრემის გამოყენება, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ადგილობრივი ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა სიწითლე, ქავილი ან გამონაყარი კანზე. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას პანთენოლი 5% კრემის დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. შემთხვევითი გადაყლაპვის შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის მსუბუქი დარღვევები. დიდი რაოდენობით გადაყლაპვისას, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
პანთენოლი 5% კრემის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები არ არის აღწერილი. თუმცა, რადგან ის ძირითადად ადგილობრივი გამოყენებისთვისაა განკუთვნილი, სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების რისკი მინიმალურია. თუ ერთდროულად იყენებთ სხვა ადგილობრივ სამკურნალო საშუალებებს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია დეპანთენოლის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალებში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით. სერიოზული ან ფართო დაზიანებების შემთხვევაში, გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: პანთენოლი (პრო-ვიტამინი B5) ორგანიზმისთვის აუცილებელი ვიტამინია. პანთენოლი 5% კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება ითვლება უსაფრთხოდ. თუმცა, ნებისმიერი პრეპარატის გამოყენებამდე, განსაკუთრებით ორსულობისა და ლაქტაციის დროს, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პანთენოლი 5% კრემი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში, მათ შორის ახალშობილებში, საფენის გამონაყარის, კანის სიმშრალისა და მცირე დაზიანებების სამკურნალოდ. დოზირება შეესაბამება ზრდასრულთა დოზას (დაზიანებულ უბანზე თხელ ფენად დღეში 1-3-ჯერ). თუმცა, ფართო ან ღრმა ჭრილობების შემთხვევაში, ბავშვებში გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: პანთენოლი 5% კრემის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას. ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ეფექტები და ურთიერთქმედებები მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება კანის სიმშრალე და სხვადასხვა თანმხლები დაავადებები, ამიტომ ფართო ანთებითი პროცესების ან ინფიცირებული ჭრილობების შემთხვევაში, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პანთენოლი 5% კრემს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან ის განკუთვნილია მხოლოდ ადგილობრივი გამოყენებისთვის და არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ გამოყენება რეკომენდებულია 12 თვის განმავლობაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.