1.სავაჭრო დასახელება
პანთენოლი 116გ აეროზოლი (პანთენოლი 116გ აეროზოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
dexpanthenolum (dexpanthenolum) — ATC: D03BA03
3.სამკურნალო ფორმა
aerosol · 116 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: dexpanthenolum (dexpanthenolum) — 116 g.
5.აღწერა
პანთენოლი 116გ აეროზოლი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ქაფისმაგვარი მასა, რომელიც მოთავსებულია ალუმინის აეროზოლის ბალონში, პლასტმასის თავსახურით. ბალონი შეიცავს 116 გრამ აქტიურ ნივთიერებას. აეროზოლი განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D03BA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანთენოლი აეროზოლი შეიცავს დექსპანთენოლს, რომელიც ორგანიზმში გარდაიქმნება პანტოთენის მჟავად (ვიტამინი B5). ეს ვიტამინი აუცილებელია კანის უჯრედების რეგენერაციისა და აღდგენისთვის. პრეპარატი გამოიყენება კანის სხვადასხვა დაზიანებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: მცირე დამწვრობა (მზის ან თერმული), აბრაზიები, ნაკაწრები, კანის სიმშრალე, ტროფიკული წყლულები, ნაწოლები და პოსტოპერაციული ჭრილობების შეხორცების დასაჩქარებლად. აეროზოლის ფორმა უზრუნველყოფს პრეპარატის თანაბარ გადანაწილებას დაზიანებულ ზედაპირზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დექსპანთენოლი კანის მეშვეობით შეიწოვება და სწრაფად გარდაიქმნება პანტოთენის მჟავად. პანტოთენის მჟავა არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც ორგანიზმში არ გროვდება და გამოიყოფა ძირითადად შარდით. სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია, ამიტომ ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები, როგორიცაა ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ან ბიოშეღწევადობა, არ არის კლინიკურად რელევანტური ამ ფორმულირებისთვის. მეტაბოლიზმი ხდება უჯრედულ დონეზე პანტოთენის მჟავად. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, თუმცა სისტემური ექსპოზიცია უმნიშვნელოა.
9.ჩვენებები
პანთენოლი აეროზოლი შეიცავს დექსპანთენოლს, რომელიც ორგანიზმში გარდაიქმნება პანტოთენის მჟავად (ვიტამინი B5). ეს ვიტამინი აუცილებელია კანის უჯრედების რეგენერაციისა და აღდგენისთვის. პრეპარატი გამოიყენება კანის სხვადასხვა დაზიანებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: მცირე დამწვრობა (მზის ან თერმული), აბრაზიები, ნაკაწრები, კანის სიმშრალე, ტროფიკული წყლულები, ნაწოლები და პოსტოპერაციული ჭრილობების შეხორცების დასაჩქარებლად. აეროზოლის ფორმა უზრუნველყოფს პრეპარატის თანაბარ გადანაწილებას დაზიანებულ ზედაპირზე.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია დექსპანთენოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ღია ჭრილობების ან ინფიცირებული კანის არეში. მოერიდეთ თვალებთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. აეროზოლის ბალონის გამოყენებისას, დაზიანებული ადგილიდან დაიჭირეთ 10-15 სმ დაშორებით და თანაბრად შეასხურეთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები: დაზიანებულ კანის ზედაპირზე შეასხურეთ თხელი ფენა დღეში 1-3-ჯერ, დაზიანების სიმძიმის მიხედვით. ბალონი დაიჭირეთ დაზიანებული ადგილიდან დაახლოებით 10-15 სმ მანძილზე. არ არის საჭირო სპეციალური დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების წესი: გარეგანი, კანზე შესასხურებელი.
12.გვერდითი მოვლენები
პანთენოლი აეროზოლის გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათად ვითარდება. ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია კანის გაღიზიანება, სიწითლე ან ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ქავილი ან გამონაყარი. თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დექსპანთენოლის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ადგილობრივი გამოყენებისას ძალზე იშვიათია. პრეპარატის დიდი რაოდენობით კანზე მოხვედრის შემთხვევაში, ჩამოიბანეთ წყლით. თუ შეამჩნევთ რაიმე არასასურველ სიმპტომს, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
დექსპანთენოლს არ აქვს ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი წამლის ურთიერთქმედებები. თუმცა, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება სხვა ადგილობრივი საშუალებებისგან განცალკევებით, თუ ექიმის სხვა მითითება არ არსებობს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია დექსპანთენოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ღია ჭრილობების ან ინფიცირებული კანის არეში. მოერიდეთ თვალებთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. აეროზოლის ბალონის გამოყენებისას, დაზიანებული ადგილიდან დაიჭირეთ 10-15 სმ დაშორებით და თანაბრად შეასხურეთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: დექსპანთენოლის ადგილობრივი გამოყენებისას ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები არ არის მოსალოდნელი. პანტოთენის მჟავა ბუნებრივად გვხვდება ორგანიზმში და აუცილებელია ნორმალური განვითარებისთვის. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, მაგრამ არ არსებობს ადექვატური კვლევები ორსულ ქალებში). რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მხოლოდ ექიმის მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. დექსპანთენოლი არ გამოიყოფა დედის რძეში კლინიკურად მნიშვნელოვანი რაოდენობით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პანთენოლი აეროზოლი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში კანის მცირე დაზიანებების, საფენის გამონაყარის, გაღიზიანების და სიმშრალის სამკურნალოდ. დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს (იხ. Dosage). არ არსებობს ასაკობრივი შეზღუდვა, თუმცა, მცირეწლოვან ბავშვებში გამოყენებისას, უზრუნველყავით, რომ აეროზოლი არ მოხვდეს თვალებში ან სასუნთქ გზებში. რეკომენდებულია ბავშვებში გამოყენება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: პანთენოლი აეროზოლის გამოყენება არ საჭიროებს სპეციალურ კორექციას ხანდაზმულ პაციენტებში. დექსპანთენოლის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ პოლიფარმაციის ან ასაკთან დაკავშირებული თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გავლენა პრეპარატის ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაზე უმნიშვნელოა. თუმცა, ნებისმიერი ახალი ან გაუარესებული სიმპტომის შემთხვევაში, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და აპარატურასთან მუშაობა: პანთენოლი აეროზოლის ადგილობრივ გამოყენებას არ გააჩნია გავლენა მართვის უნარზე და ფსიქომოტორულ რეაქციებზე. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და სიცხისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ბალონი არის წნევის ქვეშ, არ გახსნათ ძალის გამოყენებით და არ დაწვათ გამოყენების შემდეგაც კი.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: 36 თვე დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოყენებამდე: არ არის დადგენილი სპეციალური ვადები, რადგან პროდუქტი გამოიყენება ერთჯერადად ან მცირე ხნის განმავლობაში. მთლიანი ვარგისიანობის ვადა შეფუთვაზეა მითითებული.