1.სავაჭრო დასახელება
Pantacid (პანტაციდი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Pantacid (Pantacid) — ATC: A02BC01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Pantacid (Pantacid) — .
5.აღწერა
პანტაციდი 40მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ პანტოპრაზოლს (ნატრიუმის სესქვიჰიდრატის სახით). შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A02BC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანტაციდი 40მგ, აქტიური ნივთიერებით პანტოპრაზოლი, მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის წვის შეგრძნებას და აჩქარებს წყლულების შეხორცებას. პრეპარატი გამოიყენება:
- გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავის ამონთხევა.
- კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების სამკურნალოდ.
- Helicobacter pylori-ს ელიმინაციისთვის ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) მიღებით გამოწვეული წყლულების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პანტოპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათის შემდეგ. პანტოპრაზოლი ფართოდ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (98%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, წარმოქმნის დემეთილირებული და კონიუგირებულ მეტაბოლიტებს. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. პანტოპრაზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
პანტაციდი 40მგ, აქტიური ნივთიერებით პანტოპრაზოლი, მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის წვის შეგრძნებას და აჩქარებს წყლულების შეხორცებას. პრეპარატი გამოიყენება:
- გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავის ამონთხევა.
- კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების სამკურნალოდ.
- Helicobacter pylori-ს ელიმინაციისთვის ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) მიღებით გამოწვეული წყლულების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პანტაციდი, თუ:
- გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- ხართ ალერგიული პროტონის ტუმბოს სხვა ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) მიმართ.
- იღებთ წამლებს, რომლებიც შეიცავენ ნელფინავირი (აივ ინფექციის სამკურნალო).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
- გაქვთ ოსტეოპოროზი ან ხართ მოტეხილობის რისკის ქვეშ (განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობისას).
- გაქვთ დაბალი B12 ვიტამინის დონე ან გაქვთ რისკი მის განვითარებაზე.
- გაქვთ დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში.
- ემზადებით გასტროსკოპიისთვის ან სხვა სამედიცინო გამოკვლევისთვის (შეიძლება გავლენა იქონიოს შედეგებზე).
- გაქვთ განვითარებული დიარეა პრეპარატის მიღებისას (განსაკუთრებით Clostridium difficile-ასოცირებული დიარეის რისკი).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების სიმპტომური მკურნალობა: 20მგ დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში ან რეფლუქს-ეზოფაგიტის სამკურნალოდ: 40მგ დღეში ერთხელ. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ: 40მგ დღეში ერთხელ. H. pylori-ს ელიმინაცია: 40მგ დღეში ორჯერ, ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში, 7-14 დღის განმავლობაში. აასს-ით გამოწვეული წყლულების პროფილაქტიკა: 20მგ დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საუზმემდე 30 წუთით ადრე, დაუღეჭავად, წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C): რეკომენდებულია 20მგ დღეში. ხანდაზმულებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის, გარდა ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისა.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1%) მოიცავს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, დიარეას, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, შებერილობას, ყაბზობას, პირის სიმშრალეს.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოითხოვს ექიმთან კონსულტაციას: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი), თირკმლის პრობლემები (შარდვის ცვლილება), დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში (კუნთების სპაზმი, არარეგულარული გულისცემა), ძვლების მოტეხილობის გაზრდილი რისკი ხანგრძლივი გამოყენებისას.
13.დოზის გადაცილება
პანტაციდის ჭარბი დოზის შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, პირის სიმშრალეს, მუცლის ტკივილს.
თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
- ნელფინავირი (აივ-სამკურნალო): პანტაციდი ამცირებს ნელფინავირის ეფექტურობას. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
- მეტოტრექსატი: პანტაციდის მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას. ექიმმა შესაძლოა შეცვალოს დოზა ან მონიტორინგი გაზარდოს.
- ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
- წამლები, რომლებიც შეიწოვება კუჭის pH-ის ცვლილებისას (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ერლოტინიბი): პანტაციდმა შესაძლოა შეცვალოს ამ წამლების შეწოვა და ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პანტაციდი, თუ:
- გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- ხართ ალერგიული პროტონის ტუმბოს სხვა ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) მიმართ.
- იღებთ წამლებს, რომლებიც შეიცავენ ნელფინავირი (აივ ინფექციის სამკურნალო).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
- გაქვთ ოსტეოპოროზი ან ხართ მოტეხილობის რისკის ქვეშ (განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობისას).
- გაქვთ დაბალი B12 ვიტამინის დონე ან გაქვთ რისკი მის განვითარებაზე.
- გაქვთ დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში.
- ემზადებით გასტროსკოპიისთვის ან სხვა სამედიცინო გამოკვლევისთვის (შეიძლება გავლენა იქონიოს შედეგებზე).
- გაქვთ განვითარებული დიარეა პრეპარატის მიღებისას (განსაკუთრებით Clostridium difficile-ასოცირებული დიარეის რისკი).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია B (FDA). პანტოპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: პანტოპრაზოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის მოსალოდნელ სარგებელს და ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პანტაციდი 40მგ ნაჩვენებია 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს, მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, გარდა ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის შემთხვევებისა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობისას, იზრდება ოსტეოპოროზთან დაკავშირებული მოტეხილობების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და, საჭიროების შემთხვევაში, კალციუმის და ვიტამინ D-ს დამატებითი მიღება. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პანტაციდმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, მან თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.