1.სავაჭრო დასახელება
პანტაციდი 40მგ #14ტ (პანტაციდი 40მგ #14ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
pantoprazole (pantoprazole) — ATC: A02BC02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 40 mg · 14 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: pantoprazole (pantoprazole) — 40 mg.
5.აღწერა
პანტაციდი 40მგ ტაბლეტები არის შემოგარსული, მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ პანტოპრაზოლს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 14 ტაბლეტი. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A02BC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანტაციდი 40მგ შეიცავს პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ეს პრეპარატი ამცირებს კუჭში მჟავის წარმოქმნას, რითაც ხსნის გულძმარვას, ტკივილს ეპიგასტრიუმის არეში და ამცირებს კუჭ-სასმფეიჯის რეფლუქს-დაავადების (GERD) სიმპტომებს. ასევე გამოიყენება კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAIDs) მიღებისას. პანტოპრაზოლი მოქმედებს კუჭის უჯრედების ტუმბოზე, რომელიც გამოყოფს მჟავას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პანტოპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 98%-ს. პანტოპრაზოლი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 80%), ხოლო 20% გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
პანტაციდი 40მგ შეიცავს პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ეს პრეპარატი ამცირებს კუჭში მჟავის წარმოქმნას, რითაც ხსნის გულძმარვას, ტკივილს ეპიგასტრიუმის არეში და ამცირებს კუჭ-სასმფეიჯის რეფლუქს-დაავადების (GERD) სიმპტომებს. ასევე გამოიყენება კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAIDs) მიღებისას. პანტოპრაზოლი მოქმედებს კუჭის უჯრედების ტუმბოზე, რომელიც გამოყოფს მჟავას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პანტაციდი 40მგ, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ოსტეოპოროზი, ან იღებთ მედიკამენტებს, რომლებიც ამცირებენ მაგნიუმის დონეს სისხლში. ექიმს აცნობეთ, თუ გაქვთ კუჭის სიმსივნის სიმპტომები, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა შენიღბოს სიმსივნის ნიშნები და დაგვიანდეს დიაგნოსტიკა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივი დოზაა 40მგ დღეში ერთხელ (საუზმემდე 30 წუთით ადრე). კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების დროს: 40მგ დღეში ერთხელ, 2-4 კვირის განმავლობაში. GERD-ის სიმპტომური მკურნალობისას: 20მგ დღეში ერთხელ, საჭიროებისამებრ, ან 40მგ დღეში ერთხელ ხანგრძლივი რემისიისთვის. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20მგ-მდე დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ზომიერი ან მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh B/C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20მგ-მდე დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მაგრამ უმჯობესია დილით, საუზმემდე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%) მოიცავს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, დიარეას, გულისრევას, ღებინებას, შებერილობას, მუცლის ტკივილს, ყაბზობას და პირის სიმშრალეს. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიო-შეშუპება), კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, სიყვითლე, ღვიძლის უკმარისობა, თირკმლის ანთება (ინტერსტიციული ნეფრიტი). ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია კალციუმის, მაგნიუმის და ვიტამინ B12 დეფიციტის განვითარება.
13.დოზის გადაცილება
პანტოპრაზოლის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, მუცლის ტკივილი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
პანტაციდი 40მგ-ის ერთობლივი მიღება ზოგიერთ პრეპარატთან:
- ანტივირუსული საშუალებები (მაგ. რილპივირინი, ატაზანავირი): პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა და ეფექტურობა.
- მეტოტრექსატი: პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც იწვევს ტოქსიკურობას.
- ვარფარინი: იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
- დიგოქსინი: ზრდის დიგოქსინის შეწოვას.
- წამლები, რომლებიც დამოკიდებულნი არიან კუჭის მჟავიანობაზე (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი): პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პანტაციდი 40მგ, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ოსტეოპოროზი, ან იღებთ მედიკამენტებს, რომლებიც ამცირებენ მაგნიუმის დონეს სისხლში. ექიმს აცნობეთ, თუ გაქვთ კუჭის სიმსივნის სიმპტომები, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა შენიღბოს სიმსივნის ნიშნები და დაგვიანდეს დიაგნოსტიკა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. პანტოპრაზოლი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პანტოპრაზოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პანტაციდი 40მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი სხვაგვარად განსაზღვრავს. 12-18 წლის ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის მითითებით, ჩვეულებრივ 20მგ ან 40მგ დღეში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ ისინი იღებენ სხვა მედიკამენტებს, საჭიროა სიფრთხილე და ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. ხანგრძლივი გამოყენებისას, შესაძლოა საჭირო გახდეს ვიტამინ B12 და მაგნიუმის დონის შემოწმება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პანტაციდი 40მგ-მა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ დაცულია შენახვის პირობები.