1.სავაჭრო დასახელება
პანკრეატინი ტაბლეტი 25სე #60 (პანკრეატინი ტაბლეტი 25სე #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ირბიტის ქფქ.
5.აღწერა
პანკრეატინი 25სე არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, დაფარული გარსით. გარსის ფერი შეიძლება იყოს თეთრი ან თითქმის თეთრი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25სე აქტიურ ნივთიერებას (პანკრეატინი). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანკრეატინი 25სე — ეს არის პრეპარატი, რომელიც შეიცავს კუჭქვეშა ჯირკვლის მიერ გამომუშავებულ ბუნებრივ ფერმენტებს: ამილაზას, ლიპაზას და პროტეაზას. ეს ფერმენტები ეხმარება ორგანიზმს ნახშირწყლების, ცხიმებისა და ცილების ათვისებაში. პრეპარატი გამოიყენება პანკრეასის უკმარისობის სხვადასხვა ფორმების დროს, როგორიცაა ქრონიკული პანკრეატიტი, კისტოზური ფიბროზი (მუკოვისციდოზი) ან პანკრეასის მოცილების შემდეგ, როდესაც ორგანიზმი საკმარის ფერმენტებს ვერ გამოიმუშავებს. ATC კლასიფიკაციით A09AA02, პანკრეატინი მიეკუთვნება საჭმლის მომნელებელი ფერმენტების ჯგუფს. მისი მიღება აუცილებელია საკვების უკეთესი მონელებისა და ათვისებისთვის, რითაც მცირდება ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა შებერილობა, მეტეორიზმი და დიარეა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პანკრეატინის ფერმენტები (ლიპაზა, ამილაზა, პროტეაზა) მოქმედებენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ისინი არ შეიწოვებიან სისტემურ მიმოქცევაში, არამედ მოქმედებენ ნაწლავის სანათურში. ლიპაზა ჰიდროლიზდება ცხიმებს ცხიმოვან მჟავებად და მონოაცილგლიცეროლებად. ამილაზა ჰიდროლიზდება სახამებელს ოლიგოსაქარიდებად და დისაქარიდებად. პროტეაზა ჰიდროლიზდება ცილებს პეპტიდებად და ამინომჟავებად. ფერმენტების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის რელევანტური, რადგან ისინი არ შეიწოვებიან. ექსკრეცია ხდება განავალთან ერთად.
9.ჩვენებები
პანკრეატინი 25სე — ეს არის პრეპარატი, რომელიც შეიცავს კუჭქვეშა ჯირკვლის მიერ გამომუშავებულ ბუნებრივ ფერმენტებს: ამილაზას, ლიპაზას და პროტეაზას. ეს ფერმენტები ეხმარება ორგანიზმს ნახშირწყლების, ცხიმებისა და ცილების ათვისებაში. პრეპარატი გამოიყენება პანკრეასის უკმარისობის სხვადასხვა ფორმების დროს, როგორიცაა ქრონიკული პანკრეატიტი, კისტოზური ფიბროზი (მუკოვისციდოზი) ან პანკრეასის მოცილების შემდეგ, როდესაც ორგანიზმი საკმარის ფერმენტებს ვერ გამოიმუშავებს. ATC კლასიფიკაციით A09AA02, პანკრეატინი მიეკუთვნება საჭმლის მომნელებელი ფერმენტების ჯგუფს. მისი მიღება აუცილებელია საკვების უკეთესი მონელებისა და ათვისებისთვის, რითაც მცირდება ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა შებერილობა, მეტეორიზმი და დიარეა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პანკრეატინი, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა პანკრეატინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, უკუნაჩვენებია მწვავე პანკრეატიტის და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მწვავე ანთებითი დაავადებების დროს. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პრეპარატის მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ბავშვებში, რადგან შესაძლებელია პირის ღრუს ლორწოვანის გაღიზიანება.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზა დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ საჭიროებაზე და დაავადების სიმძიმეზე. ზრდასრულებისთვის საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 1-2 ტაბლეტს (25-50სე) ყოველ კვებაზე. მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ტაბლეტს (100სე) ყოველ კვებაზე, ან 12 ტაბლეტს (300სე) დღეში, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად, კვების დროს ან უშუალოდ მის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუმცა სპეციფიკური რეკომენდაციები შეზღუდულია. CrCl <30 ml/min ან Child-Pugh C კლასის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) პანკრეატინის მიღებისას შეიძლება მოიცავდეს: შებერილობა, ყაბზობა, დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი და დისკომფორტი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება), ბრონქოსპაზმი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია (ნაწლავების გაუვალობა), განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას ან კისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტებში. ასევე, შესაძლებელია შარდმჟავას დონის მატება სისხლში.
13.დოზის გადაცილება
პანკრეატინის ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი და შებერილობა. იშვიათად, მაღალი დოზები, განსაკუთრებით კისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტებში, შეიძლება ასოცირებული იყოს ნაწლავების გაუვალობის რისკთან. ასეთ შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
პანკრეატინს შეუძლია შეამციროს რკინის პრეპარატების შეწოვა, რის გამოც ერთდროული მიღებისას შესაძლოა საჭირო გახდეს რკინის დოზის კორექცია ექიმის მიერ. ანტაციდები და H2-ანტაგონისტები (მაგ. რანიტიდინი, ომეპრაზოლი) შეიძლება ამცირებდნენ პანკრეატინის ეფექტურობას კუჭის pH-ის მატების გამო. იოდის შემცველ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას შესაძლოა მათი შეწოვა დაქვეითდეს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პანკრეატინი, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა პანკრეატინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, უკუნაჩვენებია მწვავე პანკრეატიტის და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მწვავე ანთებითი დაავადებების დროს. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პრეპარატის მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ბავშვებში, რადგან შესაძლებელია პირის ღრუს ლორწოვანის გაღიზიანება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პანკრეატინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. პანკრეატინი არ არის კლასიფიცირებული FDA კატეგორიებად, თუმცა, ცხოველებზე ჩატარებული კვლევები არ აჩვენებს ტერატოგენულ ეფექტებს. ორსულობისას პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ლაქტაციის პერიოდში პანკრეატინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში პანკრეატინის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. კისტოზური ფიბროზის მქონე ბავშვებში, დოზა შეიძლება იყოს უფრო მაღალი. 25სე ტაბლეტების გამოყენება მცირეწლოვან ბავშვებში (განსაკუთრებით <3 წლის) საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს, რათა თავიდან იქნას აცილებული პირის ღრუს ლორწოვანის გაღიზიანება ან წყლულები. ზუსტი დოზირების სქემა ბავშვებისთვის უნდა დადგინდეს ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პანკრეატინის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პანკრეატინი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და, როგორც წესი, არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შემთხვევაში, ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.