1.სავაჭრო დასახელება
პანკრეატინი ამვილაბი#30კაფს (პანკრეატინი ამვილაბი#30კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
pancreatin (pancreatin) — ATC: A09AA02
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 30 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: pancreatin (pancreatin) — .
5.აღწერა
პანკრეატინი ამვილაბი#30კაფს არის ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს პანკრეატინის ფხვნილს. კაფსულები ჩვეულებრივ არის გაუმჭვირვალე, შესაძლოა სხვადასხვა ფერის (მაგალითად, თეთრი ან ღია ყვითელი). თითოეული კაფსულა შეიცავს გარკვეული რაოდენობით ფერმენტულ აქტივობას (ლიპაზა, ამილაზა, პროტეაზა). შეფუთულია ბლისტერებში ან პლასტმასის ფლაკონებში, როგორც წესი, 30 კაფსულის რაოდენობით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A09AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანკრეატინი ამვილაბი (პანკრეატინი, ATC კოდი: A09AA02) არის ფერმენტული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ექსოკრინული პანკრეასის უკმარისობის სამკურნალოდ. ეს მდგომარეობა ხასიათდება ორგანიზმის მიერ საჭმლის მომნელებელი ფერმენტების (ლიპაზა, ამილაზა, პროტეაზა) არასაკმარისი წარმოქმნით, რაც იწვევს საკვების არასრულად მონელებას. პრეპარატი ხელს უწყობს ცხიმების, ცილების და ნახშირწყლების დაშლას, რითაც აუმჯობესებს საჭმლის მონელების პროცესს და ამცირებს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა შებერილობა, მეტეორიზმი, დიარეა და მუცლის ტკივილი. პანკრეასის უკმარისობა შეიძლება გამოწვეული იყოს ქრონიკული პანკრეატიტით, კისტოზური ფიბროზით, პანკრეასის რეზექციის შემდეგ ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სხვა დაავადებებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პანკრეატინი არის ენდოგენური ფერმენტების ნარევი, რომელიც შეიწოვება ნაწლავში. მისი ფარმაკოკინეტიკური თვისებები, როგორიცაა აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, არ არის სრულად შესწავლილი, რადგან ის მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. პანკრეასის ფერმენტები (ლიპაზა, ამილაზა, პროტეაზა) აქტიურდებიან ნაწლავში და მონაწილეობენ საკვების დაშლაში. ისინი არ შეიწოვებიან სისტემურ მიმოქცევაში მნიშვნელოვანი რაოდენობით. პანკრეატინის მეტაბოლიზმი ხდება ნაწლავის სანათურში, ხოლო მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა განავალთან ერთად. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო.
9.ჩვენებები
პანკრეატინი ამვილაბი (პანკრეატინი, ATC კოდი: A09AA02) არის ფერმენტული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ექსოკრინული პანკრეასის უკმარისობის სამკურნალოდ. ეს მდგომარეობა ხასიათდება ორგანიზმის მიერ საჭმლის მომნელებელი ფერმენტების (ლიპაზა, ამილაზა, პროტეაზა) არასაკმარისი წარმოქმნით, რაც იწვევს საკვების არასრულად მონელებას. პრეპარატი ხელს უწყობს ცხიმების, ცილების და ნახშირწყლების დაშლას, რითაც აუმჯობესებს საჭმლის მონელების პროცესს და ამცირებს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა შებერილობა, მეტეორიზმი, დიარეა და მუცლის ტკივილი. პანკრეასის უკმარისობა შეიძლება გამოწვეული იყოს ქრონიკული პანკრეატიტით, კისტოზური ფიბროზით, პანკრეასის რეზექციის შემდეგ ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სხვა დაავადებებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პანკრეატინი, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა პანკრეატინის, ღორის ხორცის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, თუ გაქვთ მწვავე პანკრეატიტი ან ქრონიკული პანკრეატიტის გამწვავების ფაზა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ კისტოზური ფიბროზი (განსაკუთრებით ბავშვებში), რადგან არსებობს ნაწლავური გაუვალობის განვითარების რისკი მაღალი დოზებით მიღებისას. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ პოდაგრა ან ჰიპერურიკემია, პრეპარატი უნდა მიიღონ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, პაციენტის ასაკის, კვებითი ჩვევების და პანკრეასის უკმარისობის სიმძიმის მიხედვით. ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 1-2 კაფსულას ყოველ ძირითად კვებაზე. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით, კვების შემადგენლობისა და სიმპტომების მიხედვით. კაფსულები უნდა მიიღოთ მთლიანად, დაუყოლოთ დიდი რაოდენობით წყალი, ჭამის დროს ან უშუალოდ მის შემდეგ. არ დაღეჭოთ ან დაფშვნათ კაფსულები. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
პანკრეატინმა შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი (≥1/100-დან <1/10-მდე) — მუცლის ტკივილი, შებერილობა, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, შარდის მუქი შეფერვა (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით). იშვიათი (≥1/1000-დან <1/100-მდე) — ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ხიხინი), პერიანალური სიწითლე. ძალიან იშვიათი (<1/10000) — ნაწლავური გაუვალობა (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მკურნალობისას), ჰიპერურიკემია, ჰიპერურიკოზურია. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ნაწლავური გაუვალობა ან მძიმე ალერგიული რეაქციები, მოითხოვს პრეპარატის დაუყოვნებლივ შეწყვეტას და ექიმთან კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი და შარდის მუქი შეფერვა. მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას იშვიათად შესაძლებელია ნაწლავური გაუვალობის განვითარება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. ჩაიტარეთ სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
პანკრეატინი ამვილაბი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: 1. რკინის პრეპარატები — პანკრეატინი ამცირებს რკინის შეწოვას, ამიტომ თუ ერთდროულად იღებთ რკინის შემცველ პრეპარატებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს დოზების კორექციისთვის. 2. ანტაციდები და H2-ბლოკატორები — ამცირებენ პანკრეატინის ეფექტურობას, რადგან ამცირებენ კუჭის მჟავიანობას. რეკომენდებულია ამ პრეპარატების მიღებას შორის მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალის დაცვა. 3. ფოლიუმის მჟავა — პანკრეატინი აქვეითებს ფოლიუმის მჟავას შეწოვას. 4. აკარბოზა (სისხლში შაქრის დამწევი საშუალება) — პანკრეატინმა შეიძლება შეამციროს აკარბოზას ეფექტურობა. 5. კალციტონინი — ზრდის ჰიპერურიკემიის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პანკრეატინი, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა პანკრეატინის, ღორის ხორცის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, თუ გაქვთ მწვავე პანკრეატიტი ან ქრონიკული პანკრეატიტის გამწვავების ფაზა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ კისტოზური ფიბროზი (განსაკუთრებით ბავშვებში), რადგან არსებობს ნაწლავური გაუვალობის განვითარების რისკი მაღალი დოზებით მიღებისას. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ პოდაგრა ან ჰიპერურიკემია, პრეპარატი უნდა მიიღონ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია. პანკრეატინი არ არის კლასიფიცირებული FDA-ს მიერ კატეგორიებად A, B, C, D, X. პანკრეატინი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ვინაიდან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ექიმი შეაფასებს სარგებელს დედისთვის და პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის. ზოგადად, თუ პრეპარატი აუცილებელია დედის ჯანმრთელობისთვის, მისი გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: პანკრეატინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში ექსოკრინული პანკრეასის უკმარისობის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით კისტოზური ფიბროზის დროს. დოზა დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე, წონაზე და კვებითი ჩვევებზე. ჩვეულებრივ, ბავშვებისთვის გამოიყენება სპეციალური პრეპარატები, რომლებიც შეიცავენ უფრო მეტ ფერმენტულ აქტივობას დოზაზე. მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას ბავშვებში არსებობს ნაწლავური გაუვალობის განვითარების რისკი. პედიატრიული დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ექსკლუზიურად პედიატრის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: პანკრეატინი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება ხანდაზმულ პაციენტებში. სპეციალური დოზის კორექცია 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია პოტენციური ურთიერთქმედებების ან გვერდითი ეფექტების თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს რეკომენდებული.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პანკრეატინი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის უნარზე (მაგ., მძიმე დიარეა, გულისრევა), რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2-3 წელს (დამოკიდებულია მწარმოებელზე და შეფუთვაზე). ზუსტი ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება ფლაკონში, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში, მწარმოებლის ინსტრუქციის შესაბამისად. ბლისტერის შემთხვევაში, თითოეული ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული მის ინდივიდუალურ ვარგისიანობის ვადამდე.