1.სავაჭრო დასახელება
პანდევიტი ომეგა 3#60კაფს[] (პანდევიტი ომეგა 3#60კაფს[])
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A11EX
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 60 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — .
5.აღწერა
პანდევიტი ომეგა 3 არის ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს. კაფსულები არის რბილი, ოვალური ფორმის, ჩვეულებრივ მოყვითალო ან გამჭვირვალე. თითოეული კაფსულა შეიცავს ზუსტად განსაზღვრულ რაოდენობას EPA და DHA. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 კაფსულა, საერთო რაოდენობა შეფუთვაში 60 კაფსულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11EX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანდევიტი ომეგა 3 წარმოადგენს ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების, კერძოდ ეიკოზაპენტაენოური (EPA) და დოკოზაჰექსაენოური (DHA) მჟავების, წყაროს. ეს ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ორგანიზმში სხვადასხვა პროცესებში, მათ შორის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციონირების რეგულაციაში, ანთებითი პროცესების დაქვეითებაში და ნერვული სისტემის განვითარებაში. პრეპარატი გამოიყენება როგორც გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორების მართვის ნაწილი, მაგალითად, სისხლში ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების დონის ნორმალიზებისთვის, ასევე ტვინის ფუნქციისა და მხედველობის გასაუმჯობესებლად. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც დამხმარე საშუალება გარკვეული სამედიცინო მდგომარეობებისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდები კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, სადაც ხდება მათი ჰიდროლიზი და ესთერიფიკაცია. EPA და DHA შედიან უჯრედულ მემბრანებში და მონაწილეობენ სხვადასხვა ბიოქიმიურ პროცესებში. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, თუმცა ზუსტი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ინდივიდუალურ ფაქტორებზე და კონკრეტულ ომეგა-3 მჟავაზე. მონაცემები CYP ფერმენტებთან ურთიერთქმედებაზე შეზღუდულია, თუმცა ზოგადად ომეგა-3 არ არის ცნობილი CYP ინდუქტორად ან ინჰიბიტორად.
9.ჩვენებები
პანდევიტი ომეგა 3 წარმოადგენს ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების, კერძოდ ეიკოზაპენტაენოური (EPA) და დოკოზაჰექსაენოური (DHA) მჟავების, წყაროს. ეს ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ორგანიზმში სხვადასხვა პროცესებში, მათ შორის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციონირების რეგულაციაში, ანთებითი პროცესების დაქვეითებაში და ნერვული სისტემის განვითარებაში. პრეპარატი გამოიყენება როგორც გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორების მართვის ნაწილი, მაგალითად, სისხლში ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების დონის ნორმალიზებისთვის, ასევე ტვინის ფუნქციისა და მხედველობის გასაუმჯობესებლად. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც დამხმარე საშუალება გარკვეული სამედიცინო მდგომარეობებისას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პანდევიტი ომეგა 3 თუ: გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით თუ: გაქვთ სისხლდენისადმი მომატებული მიდრეკილება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს) ან ანტიაგრეგანტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 კაფსულა დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 კაფსულას, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, C კატეგორიის პაციენტებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. კაფსულები გადაიყლაპება მთლიანად წყლის თანხლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
პანდევიტი ომეგა 3-ის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა შესაძლებელია: ხშირი (1-10%): გულისრევა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, დიარეა, გულძმარვა. იშვიათი (<1%): ალერგიული რეაქციები, კანის გამონაყარი, თავბრუსხვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძლიერი სისხლდენა, ძალიან იშვიათია. თუ გაქვთ სისხლდენისადმი მიდრეკილება ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
პანდევიტი ომეგა 3-ის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის მოშლილობა, გულისრევა, დიარეა. ძალიან მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას იზრდება სისხლდენის რისკი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
პანდევიტი ომეგა 3-მა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 2. ანტიაგრეგანტები (მაგ. აცეტილსალიცილის მჟავა) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 3. სხვა ომეგა-3 დანამატები — დოზის გადაჭარბების რისკი. ერთობლივი მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პანდევიტი ომეგა 3 თუ: გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით თუ: გაქვთ სისხლდენისადმი მომატებული მიდრეკილება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს) ან ანტიაგრეგანტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები, მათ შორის EPA და DHA, აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის, განსაკუთრებით ნერვული სისტემისა და თვალების განვითარებისთვის. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს სისხლდენის რისკს, განსაკუთრებით ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში და მშობიარობისას. ლაქტაციის პერიოდში დედის რძეში ომეგა-3-ის შემცველობა იზრდება, რაც სასარგებლოა ბავშვისთვის, თუმცა საჭიროა ექიმის რეკომენდაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პანდევიტი ომეგა 3-ის გამოყენება ბავშვებში რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ბავშვის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის შეიძლება გამოყენებულ იქნას მოზრდილთა დოზირების მსგავსი სქემა, მაგრამ ყოველთვის ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ახალშობილებსა და ჩვილ ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პანდევიტი ომეგა 3-ს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რომელიც გამოიწვევდა ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე უჩვეულო გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის ფსიქომოტორულ აქტივობაზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან კაფსულები ინდივიდუალურად არის დალუქული ბლისტერში. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის სრულად დალუქულ მდგომარეობაში შენახვას რეკომენდებულ პირობებში.