1.სავაჭრო დასახელება
პანანგინი ტაბლეტი 140მგ+158მგ #60 (პანანგინი ტაბლეტი 140მგ+158მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 140 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 140 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
პანანგინი ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 140 მგ კალიუმის ასპარტატს და 158 მგ მაგნიუმის ასპარტატს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. 60 ტაბლეტიანი შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანანგინი წარმოადგენს კალიუმისა და მაგნიუმის წყაროს. კალიუმი და მაგნიუმი აუცილებელია უჯრედული მეტაბოლიზმისთვის, ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის და კუნთების შეკუმშვისთვის, მათ შორის გულის კუნთისთვის. პრეპარატი გამოიყენება:
- გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ (როგორც ძირითადი თერაპიის დამატება).
- გულის რითმის დარღვევების (არითმიების) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით თუ ისინი გამოწვეულია კალიუმ-მაგნიუმის დეფიციტით.
- კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს დიურეტიკების (შარდმდენების) ან სხვა პრეპარატების ხანგრძლივი გამოყენებით, ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პანანგინის აქტიური ნივთიერებები, კალიუმის და მაგნიუმის იონები, ორგანიზმში შეიწოვება წვრილი ნაწლავიდან. კალიუმის შეწოვა დაახლოებით 90%-ს შეადგენს, ხოლო მაგნიუმის შეწოვა დამოკიდებულია ორგანიზმში მათ დონეზე და დიეტაზე. კალიუმი ძირითადად უჯრედშიდა კატიონია, ხოლო მაგნიუმი ასევე უჯრედშიდა იონია, რომელიც მონაწილეობს მრავალ ფერმენტულ რეაქციაში. ორივე იონი აქტიურად ნაწილდება ქსოვილებში. კალიუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-24 საათს, ხოლო მაგნიუმის T½ უფრო ცვალებადია და დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელების მეშვეობით. კალიუმის ექსკრეცია რეგულირდება თირკმლის მილაკოვანი სისტემით. მაგნიუმის ექსკრეცია ასევე ხდება თირკმელებით, თუმცა მისი შეწოვა და ექსკრეცია დამოკიდებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციაზეც. ღვიძლში მეტაბოლიზმი არ ხდება.
9.ჩვენებები
პანანგინი წარმოადგენს კალიუმისა და მაგნიუმის წყაროს. კალიუმი და მაგნიუმი აუცილებელია უჯრედული მეტაბოლიზმისთვის, ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის და კუნთების შეკუმშვისთვის, მათ შორის გულის კუნთისთვის. პრეპარატი გამოიყენება:
- გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ (როგორც ძირითადი თერაპიის დამატება).
- გულის რითმის დარღვევების (არითმიების) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით თუ ისინი გამოწვეულია კალიუმ-მაგნიუმის დეფიციტით.
- კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს დიურეტიკების (შარდმდენების) ან სხვა პრეპარატების ხანგრძლივი გამოყენებით, ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პანანგინი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
- გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა).
- ხართ შოკურ მდგომარეობაში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).
- იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით კალიუმის შემცველ ან კალიუმშემნახველ დიურეტიკებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან მწვავე დეფიციტის დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე 3-ჯერ დღეში. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს 2-3-ჯერ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია, განსაკუთრებით მძიმე უკმარისობის დროს (CrCl < 30 მლ/წთ). ასეთ შემთხვევებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს.
12.გვერდითი მოვლენები
პანანგინის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი (1-10%)
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, შებერილობა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულძმარვა.
იშვიათი (<1%)
- გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის დაქვეითება (ჰიპოტენზია).
- ნერვული სისტემის მხრივ: კუნთების სისუსტე, პარესთეზია (დაბუჟების შეგრძნება).
- ალერგიული რეაქციები: კანის გამონაყარი, ქავილი.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი)
- ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე), განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულის რითმის დარღვევებს, კუნთების სისუსტეს, სუნთქვის გაძნელებას. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
პანანგინით დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალიემია და ჰიპერმაგნიემია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულის რითმის დარღვევას, არტერიული წნევის დაქვეითებას, გულისრევას, ღებინებას, კუნთების სისუსტეს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
პანანგინმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან:
- კალიუმშემნახველი დიურეტიკები (მაგ., სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი): ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს. ერთობლივი მიღება დაუშვებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე.
- ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორები და ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები (ARB): ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს.
- ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები და რკინის პრეპარატები: პანანგინმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. რეკომენდებულია პრეპარატების მიღებას შორის 2-3 საათიანი ინტერვალის დაცვა.
- ნეირომუსკულარული ბლოკატორები: მაგნიუმმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პანანგინი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
- გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა).
- ხართ შოკურ მდგომარეობაში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).
- იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით კალიუმის შემცველ ან კალიუმშემნახველ დიურეტიკებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პანანგინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტი ორსულობისას შეიძლება უარყოფითად აისახოს როგორც დედის, ისე ნაყოფის ჯანმრთელობაზე. თუმცა, ჰიპერკალიემიის რისკი უნდა იქნას გათვალისწინებული. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა კალიუმი და მაგნიუმი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობისას (FDA კატეგორია B ან C, დამოკიდებულია კვლევაზე). პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მითითებით. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პანანგინის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის დოზირება დამოკიდებულია კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის ხარისხზე, რომელიც ბავშვებში უნდა შეფასდეს სპეციალისტის მიერ. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია დოზის შერჩევა, თუმცა, როგორც წესი, უპირატესობა ენიჭება სხვა, ბავშვებისთვის განკუთვნილ ფორმებს ან ალტერნატიულ თერაპიას. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პანანგინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გამო. ხანდაზმულ პაციენტებში, პოლიფარმაციის (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება) გათვალისწინებით, იზრდება ურთიერთქმედების და გვერდითი ეფექტების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსის შეფასება) და სისხლში კალიუმისა და მაგნიუმის დონის კონტროლი. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე მოზრდილებში, და თანდათან გაიზარდოს პაციენტის მდგომარეობისა და ტოლერანტობის მიხედვით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პანანგინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს კონცენტრაციაზე და რეაქციის სიჩქარეზე. თუ პაციენტი გრძნობს ამგვარ ეფექტებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში. ტენიანობისგან დაცვა აუცილებელია. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პანანგინი ტაბლეტების შენახვის ვადა შეადგენს 5 წელს წარმოების თარიღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ შეამჩნევთ შეფუთვის ან ტაბლეტების გარეგნობის ცვლილებას.