1.სავაჭრო დასახელება
პანანგინი ტაბლეტი 140მგ+158მგ #50 (პანანგინი ტაბლეტი 140მგ+158მგ #50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 140 mg · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 140 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
პანანგინი ტაბლეტები 140მგ+158მგ #50 არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები, დაფარული გარსით. შეფუთულია 50 ცალიანი ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანანგინი არის პრეპარატი, რომელიც შეიცავს კალიუმისა და მაგნიუმის მარილებს. კალიუმი და მაგნიუმი აუცილებელია უჯრედული მეტაბოლიზმისთვის, ნერვული იმპულსების გამტარობისთვის და კუნთების შეკუმშვისთვის, განსაკუთრებით გულის კუნთისთვის. პანანგინი გამოიყენება:
- გულის ქრონიკული უკმარისობისა და გულის იშემიური დაავადების დროს (როგორც დამხმარე თერაპია).
- პარკუჭოვანი არითმიებისას (მათ შორის, ციფრულით გამოწვეული არითმიებისას).
- კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია დიურეზული საშუალებების გამოყენებით, ღებინებით ან ფაღარათით.
პრეპარატი ხელს უწყობს გულის კუნთის ნორმალურ ფუნქციონირებას და ელექტროლიტური ბალანსის აღდგენას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პანანგინის შემადგენელი კომპონენტები, კალიუმი და მაგნიუმი, ორგანიზმში შეიწოვება წვრილი ნაწლავიდან. კალიუმის აბსორბცია თითქმის სრულია. მაგნიუმის აბსორბცია დამოკიდებულია დიეტაზე და ორგანიზმის მაგნიუმის მარაგზე. კალიუმი ძირითადად უჯრედშიდა ელექტროლიტია, რომელიც ნაწილდება მთელ ორგანიზმში. მაგნიუმი ასევე ძირითადად უჯრედშიდა იონია, რომელიც მონაწილეობს მრავალ ფერმენტულ რეაქციაში. კალიუმის მეტაბოლიზმი არ ხდება, ის გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. მაგნიუმის მეტაბოლიზმი არ არის კარგად შესწავლილი, ისიც ძირითადად თირკმელებით გამოიყოფა. კალიუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3.5-4.5 საათს, ხოლო მაგნიუმის T½ უფრო ხანგრძლივია და დაახლოებით 10-20 საათს შეადგენს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კალიუმისა და მაგნიუმის ექსკრეცია მცირდება, რაც ზრდის ჰიპერკალიემიისა და ჰიპერმაგნიემიის რისკს.
9.ჩვენებები
პანანგინი არის პრეპარატი, რომელიც შეიცავს კალიუმისა და მაგნიუმის მარილებს. კალიუმი და მაგნიუმი აუცილებელია უჯრედული მეტაბოლიზმისთვის, ნერვული იმპულსების გამტარობისთვის და კუნთების შეკუმშვისთვის, განსაკუთრებით გულის კუნთისთვის. პანანგინი გამოიყენება:
- გულის ქრონიკული უკმარისობისა და გულის იშემიური დაავადების დროს (როგორც დამხმარე თერაპია).
- პარკუჭოვანი არითმიებისას (მათ შორის, ციფრულით გამოწვეული არითმიებისას).
- კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია დიურეზული საშუალებების გამოყენებით, ღებინებით ან ფაღარათით.
პრეპარატი ხელს უწყობს გულის კუნთის ნორმალურ ფუნქციონირებას და ელექტროლიტური ბალანსის აღდგენას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პანანგინი თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ (კალიუმი, მაგნიუმი).
- გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <20 მლ/წთ).
- გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონე).
- ხართ დეჰიდრატირებული (ორგანიზმში სითხის ნაკლებობა).
- გაქვთ გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხის).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ მიიღოთ).
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კალიუმშემნახველ დიურეტიკებს, ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორებს, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკერებს, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs), რადგან ამან შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპერკალიემია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს 3-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. მძიმე შემთხვევებში ან მწვავე დეფიციტის დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე 3-ჯერ დღეში. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (CrCl > 30 მლ/წთ), პრეპარატი ინიშნება სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია და ელექტროლიტების დონის მონიტორინგი. პაციენტებში მძიმე თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 20 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღების ხერხი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
პანანგინის მიღებისას, როგორც წესი, იშვიათად ვლინდება გვერდითი მოვლენები, რადგან ის შეიცავს ორგანიზმისთვის აუცილებელ ელემენტებს. თუმცა, შესაძლებელია შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
- ხშირი (1-10%): კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა.
- იშვიათი (<1%):
- გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია).
- ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე), განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ან მაღალი დოზების მიღებისას. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების სისუსტეს, დაღლილობას, არარეგულარულ გულისცემას.
- ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მომატებული დონე), განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობისას. სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, სახის სიწითლე, არტერიული წნევის დაქვეითება, კუნთების სისუსტე.
- ალერგიული რეაქციები (ძალიან იშვიათად).
13.დოზის გადაცილება
პანანგინით დოზის გადაჭარბება იშვიათია, თუმცა შესაძლებელია ჰიპერკალიემიისა და ჰიპერმაგნიემიის სიმპტომების განვითარება, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, კუნთების სისუსტეს, არტერიული წნევის დაქვეითებას, გულისცემის შენელებას, გულის გამტარობის დარღვევას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გადაუდებელი დახმარების სამსახურს.
14.ურთიერთქმედებები
პანანგინმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს სხვა მედიკამენტებთან:
- კალიუმშემნახველი დიურეტიკები (მაგ., სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი): ამ პრეპარატებთან ერთად პანანგინის მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე). აუცილებელია სისხლში კალიუმის დონის რეგულარული კონტროლი.
- ACE ინჰიბიტორები და ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკერები (ARBs): ამ პრეპარატებმა შესაძლოა ასევე გაზარდონ ჰიპერკალიემიის რისკი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ერთობლივი დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე და ელექტროლიტების მონიტორინგი.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs - მაგ., იბუპროფენი, დიკლოფენაკი): ამ პრეპარატებმა შესაძლოა შეამცირონ კალიუმის ექსკრეცია და გაზარდონ ჰიპერკალიემიის რისკი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.
- ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები და რკინის პრეპარატები: შესაძლოა მოხდეს მათი შეწოვის დაქვეითება პანანგინთან ერთად მიღებისას. რეკომენდებულია ამ პრეპარატებს შორის მინიმუმ 3-საათიანი ინტერვალის დაცვა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პანანგინი თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ (კალიუმი, მაგნიუმი).
- გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <20 მლ/წთ).
- გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონე).
- ხართ დეჰიდრატირებული (ორგანიზმში სითხის ნაკლებობა).
- გაქვთ გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხის).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ მიიღოთ).
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კალიუმშემნახველ დიურეტიკებს, ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორებს, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკერებს, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs), რადგან ამან შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპერკალიემია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პანანგინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კალიუმი და მაგნიუმი აუცილებელი ელემენტებია ორსულობის პერიოდში, თუმცა პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის საკმარისი ზუსტი კატეგორიის დასადგენად, თუმცა კალიუმისა და მაგნიუმის დანამატები ზოგადად ითვლება B კატეგორიად, თუ არ არსებობს სპეციფიკური რისკები. პირველი ტრიმესტრი: რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. მეორე და მესამე ტრიმესტრი: გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულებით. ლაქტაცია: კალიუმი და მაგნიუმი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში დასაშვებია ექიმის რეკომენდაციით, რადგან დედისთვის სარგებელი აღემატება ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდაცია: ორსულ და მეძუძურ ქალებს ურჩევენ მიმართონ ექიმს პრეპარატის მიღებამდე.
17.გამოყენება ბავშვებში
პანანგინი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და თანმხლები დაავადებები, რის გამოც აუცილებელია სიფრთხილე და ელექტროლიტური ბალანსის, განსაკუთრებით კალიუმის დონის, რეგულარული მონიტორინგი. Polypharmacy-ის გათვალისწინებით, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ პაციენტებმა უნდა აცნობონ ექიმს ყველა მიღებულ მედიკამენტზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პანანგინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების გამოყენების უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის ყურადღებასა და რეაქციის უნარზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ დაუშვათ ბავშვებისათვის ხელმისაწვდომ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია ბლისტერებში, რომლებიც უზრუნველყოფენ მის სტაბილურობას ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე.