1.სავაჭრო დასახელება
პანანგინი ხსნარი საინექციო 400მგ+452მგ 10მლ ამპულა #5 (პანანგინი ხსნარი საინექციო 400მგ+452მგ 10მლ ამპულა #5)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 400 mg · 5 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 400 mg. მწარმოებელი: ფარმფირმ სოტექსი.
5.აღწერა
პანანგინი ხსნარი საინექციო 400მგ+452მგ 10მლ ამპულა #5 არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. თითოეული ამპულა შეიცავს 10 მლ ხსნარს. ამპულები დამზადებულია მინისგან და მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში 5 ამპულაა. ამპულები განკუთვნილია ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანანგინი შეიცავს კალიუმს და მაგნიუმს, რომლებიც აუცილებელია გულის კუნთის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. კალიუმი მონაწილეობს უჯრედულ მეტაბოლიზმში, ნერვული იმპულსების გადაცემაში და კუნთების შეკუმშვაში, განსაკუთრებით გულის კუნთის. მაგნიუმი აუცილებელია გულის რიტმის სტაბილიზაციისთვის, ამცირებს გულის კუნთის აგზნებადობას და კორონარული სისხლძარღვების სპაზმს. პრეპარატი გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის, გულის იშემიური დაავადების, პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლიის და სხვა არითმიების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც არსებობს კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტი, რომელიც გამოწვეულია დიურეტიკების (შარდმდენების) მიღებით ან სხვა მიზეზებით. ATC კოდი: A12BA01.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პანანგინის აქტიური ნივთიერებები, კალიუმის და მაგნიუმის იონები, ორგანიზმში ხვდება ენდოგენური ნივთიერებების მსგავსად. მათი შეწოვა ხდება წვრილ ნაწლავში. კალიუმის შეწოვა დაახლოებით 90%-ია, ხოლო მაგნიუმის შეწოვა დამოკიდებულია დიეტაზე და ორგანიზმის საჭიროებაზე, საშუალოდ 30-50%. განაწილება ხდება უჯრედშიდა და უჯრედგარე სითხეში, ძირითადად კუნთოვან ქსოვილში. მეტაბოლიზმი არ ხდება, რადგან ეს არის არაორგანული მარილები. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. კალიუმის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-15 საათს, ხოლო მაგნიუმის T½ უფრო ცვალებადია და დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე, შეიძლება იყოს 20-30 საათზე მეტი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ექსკრეცია მცირდება, რაც ზრდის ჰიპერკალიემიისა და ჰიპერმაგნიემიის რისკს.
9.ჩვენებები
პანანგინი შეიცავს კალიუმს და მაგნიუმს, რომლებიც აუცილებელია გულის კუნთის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. კალიუმი მონაწილეობს უჯრედულ მეტაბოლიზმში, ნერვული იმპულსების გადაცემაში და კუნთების შეკუმშვაში, განსაკუთრებით გულის კუნთის. მაგნიუმი აუცილებელია გულის რიტმის სტაბილიზაციისთვის, ამცირებს გულის კუნთის აგზნებადობას და კორონარული სისხლძარღვების სპაზმს. პრეპარატი გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის, გულის იშემიური დაავადების, პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლიის და სხვა არითმიების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც არსებობს კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტი, რომელიც გამოწვეულია დიურეტიკების (შარდმდენების) მიღებით ან სხვა მიზეზებით. ATC კოდი: A12BA01.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი თუ გაქვთ: ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე), ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მომატებული დონე), მძიმე თირკმლის უკმარისობა, ანურობა (ოლიგურია), გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხის), კარდიოგენული შოკი (არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითებით). სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, გულის უკმარისობის დეკომპენსაციის დროს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია თუ იღებთ კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებს ან აგფ-ინჰიბიტორებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 ამპულას (10-20 მლ) დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 3 ამპულამდე (30 მლ) დღეში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს და საჭიროა სისხლში კალიუმისა და მაგნიუმის დონის რეგულარული კონტროლი. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება, თუმცა სპეციფიკური დოზის კორექცია არ არის დადგენილი. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად (ნელა, წვეთოვნად ან ნაკადად) ან ინტრამუსკულარულად. მიღების ხერხი დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე და ექიმის რეკომენდაციაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 30 მლ (3 ამპულა) ექიმის დანიშნულების გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუჭის ტკივილი, შებერილობა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება), რომელიც ვლინდება კუნთების სისუსტით, ბრადიკარდიით (გულისცემის შენელებით), არტერიული წნევის დაქვეითებით. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულის გაჩერება. ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მომატება) იშვიათია, თუმცა შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის დათრგუნვა, ნევროლოგიური დარღვევები.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია განვითარდეს ჰიპერკალიემია და ჰიპერმაგნიემია. სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, კუნთების სისუსტე, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია), გულის გამტარობის დარღვევები, სუნთქვის გაძნელება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია სისხლში კალიუმისა და მაგნიუმის დონის კონტროლი.
14.ურთიერთქმედებები
პანანგინმა შეიძლება გააძლიეროს კალიუმის შემნახველი დიურეტიკების (მაგ. სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი) და აგფ-ინჰიბიტორების (მაგ. ენალაპრილი, ლიზინოპრილი) მოქმედება, რაც ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს. ერთდროული გამოყენება კალიუმის შემცველ მარილებთან ან კალიუმის შემცვლელებთან ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს. პანანგინმა შეიძლება შეამციროს ნეირომუსკულური ბლოკატორების (კუნთების რელაქსანტების) მოქმედება. კალციუმის და მაგნიუმის შემცველი პრეპარატების ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს ორივე იონის შეწოვა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი თუ გაქვთ: ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე), ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მომატებული დონე), მძიმე თირკმლის უკმარისობა, ანურობა (ოლიგურია), გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხის), კარდიოგენული შოკი (არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითებით). სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, გულის უკმარისობის დეკომპენსაციის დროს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია თუ იღებთ კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებს ან აგფ-ინჰიბიტორებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
პანანგინი კატეგორია C FDA-ს კლასიფიკაციით. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტისას, განსაკუთრებით თუ ეს გამოწვეულია ტოქსიკოზით ან ღებინებით, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი. თუმცა, ჰიპერკალიემიის რისკის გამო, საჭიროა სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. კატეგორიულად რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე.
17.გამოყენება ბავშვებში
პანანგინი ხსნარი საინექციო ფორმით, როგორც წესი, არ გამოიყენება ბავშვებში. კალიუმისა და მაგნიუმის დოზირება ბავშვებში მოითხოვს ზუსტ გაანგარიშებას სხეულის წონისა და ელექტროლიტური ბალანსის მიხედვით, რაც ხშირად უფრო რთულია საინექციო ფორმით. უსაფრთხოების და ეფექტურობის მონაცემები პედიატრიულ პოპულაციაში შეზღუდულია. ამიტომ, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, მკაცრი მითითებით და ელექტროლიტური ბალანსის მუდმივი მონიტორინგით. ზოგადად, უპირატესობა ენიჭება პერორალურ ფორმებს, თუ ისინი ხელმისაწვდომია და შესაფერისი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, პანანგინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია ხშირად მცირდება, რაც ზრდის ჰიპერკალიემიისა და ჰიპერმაგნიემიის რისკს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სისხლში კალიუმისა და მაგნიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის (მრავალი წამლის ერთდროული მიღება) გათვალისწინებით, აუცილებელია ურთიერთქმედებების შეფასება. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობა და დანიშნოს შესაბამისი დოზა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პანანგინი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. თუმცა, თუ პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად მაღალი დოზებით ან სწრაფად, იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისცემის შენელება ან არტერიული წნევის დაქვეითება, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს მართვის უნარზე. ზოგადად, პრეპარატის მიღებისას ავტომობილის მართვა ან სხვა აქტივობების შესრულება, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას, დასაშვებია, მაგრამ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ინდივიდუალური რეაქციის შეფასება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
პანანგინი ხსნარი საინექციო 400მგ+452მგ 10მლ ამპულა #5-ის შენახვის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ამპულის ეტიკეტზე. გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი არ უნდა იქნას გამოყენებული, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს და შეიძლება დაბინძურდეს.