1.სავაჭრო დასახელება
Panangin Forte (პანანგინი ფორტე)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Panangin Forte (Panangin Forte) — ATC: A12BX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Panangin Forte (Panangin Forte) — .
5.აღწერა
პანანგინი ფორტე წარმოადგენს თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი ფორმის, ორმხრივ ამობურცულ ტაბლეტებს, დაფარულს გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 3 ან 6 ბლისტერის ოდენობით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12BX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანანგინი ფორტე შეიცავს ორ მნიშვნელოვან ელემენტს: კალიუმსა და მაგნიუმს. კალიუმი მონაწილეობს უჯრედულ მეტაბოლიზმში, ნერვული იმპულსების გადაცემაში და გულის კუნთის შეკუმშვაში. მაგნიუმი აუცილებელია ნერვული და კუნთოვანი სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, არტერიული წნევის რეგულაციისა და ენერგეტიკული ცვლისთვის. პრეპარატი გამოიყენება კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება განვითარდეს სხვადასხვა დაავადებების, მედიკამენტების მიღების ან არასრულფასოვანი კვების შედეგად. განსაკუთრებით ინიშნება გულის იშემიური დაავადებების, გულის უკმარისობის, არითმიების და სხვა გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიების კომპლექსურ თერაპიაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პანანგინი ფორტე-ს აქტიური ნივთიერებები, კალიუმი და მაგნიუმი, ორგანიზმში შეიწოვება წვრილი ნაწლავიდან. კალიუმის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს, ხოლო მაგნიუმის - 60%-ს. ორივე ელემენტი ნაწილდება უჯრედგარე და უჯრედშიდა სითხეში. კალიუმი ძირითადად უჯრედშიდა იონია, ხოლო მაგნიუმი გვხვდება ძვლებში, კუნთებსა და რბილ ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი არ ახასიათებთ, რადგან ისინი არაორგანული მარილებია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. კალიუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმის კალიუმის მარაგზე და თირკმლის ფუნქციაზე, ხოლო მაგნიუმის T½ შეადგენს დაახლოებით 20-30 საათს. თირკმლის უკმარისობის დროს კალიუმისა და მაგნიუმის ექსკრეცია მცირდება, რაც ზრდის ჰიპერკალიემიისა და ჰიპერმაგნიემიის რისკს.
9.ჩვენებები
პანანგინი ფორტე შეიცავს ორ მნიშვნელოვან ელემენტს: კალიუმსა და მაგნიუმს. კალიუმი მონაწილეობს უჯრედულ მეტაბოლიზმში, ნერვული იმპულსების გადაცემაში და გულის კუნთის შეკუმშვაში. მაგნიუმი აუცილებელია ნერვული და კუნთოვანი სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, არტერიული წნევის რეგულაციისა და ენერგეტიკული ცვლისთვის. პრეპარატი გამოიყენება კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება განვითარდეს სხვადასხვა დაავადებების, მედიკამენტების მიღების ან არასრულფასოვანი კვების შედეგად. განსაკუთრებით ინიშნება გულის იშემიური დაავადებების, გულის უკმარისობის, არითმიების და სხვა გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიების კომპლექსურ თერაპიაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პანანგინი ფორტე, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, მძიმე თირკმლის უკმარისობა, ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე) ან გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხის). სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევებით, რადგან იზრდება ჰიპერკალიემიის რისკი. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რადგან პრეპარატის ზოგიერთ ფორმას შესაძლოა შეიცავდეს შაქარს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში სამჯერ, ჭამის შემდეგ. მძიმე შემთხვევებში ან ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე დღეში სამჯერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 6 ტაბლეტი. თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევის (CrCl 30-50 მლ/წთ) დროს საჭიროა დოზის შემცირება და სისხლში კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი. მძიმე თირკმლის უკმარისობის (CrCl <30 მლ/წთ) დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შებერილობა და ტკივილი მუცლის არეში. იშვიათად შესაძლებელია კანზე გამონაყარი, ქავილი ან ჰიპერემია. ძალიან იშვიათად აღინიშნება არტერიული წნევის დაქვეითება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულის რითმის დარღვევა ან ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება), შესაძლებელია პრეპარატის მაღალი დოზებით ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ასეთ შემთხვევებში აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია.
13.დოზის გადაცილება
პანანგინი ფორტეს დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალიემია, რომელიც ვლინდება კუნთების სისუსტით, გულის რითმის დარღვევით (ბრადიკარდია, ეკგ-ზე ცვლილებები), ჰიპოტენზიით და გულის გაჩერებით მძიმე შემთხვევებში. ასევე, შესაძლებელია გულისრევა და ღებინება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შესაძლოა საჭირო გახდეს სისხლში კალიუმის დონის კონტროლი და სპეციფიკური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
პანანგინი ფორტემ შეიძლება გააძლიეროს ან შეასუსტოს სხვა წამლების მოქმედება. კალიუმშემნახველი დიურეტიკები (მაგ., სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი) და აგფ-ინჰიბიტორები (მაგ., ენალაპრილი) ზრდიან ჰიპერკალიემიის რისკს. ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკებთან და რკინის პრეპარატებთან ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა შეამციროს მათი შეწოვა. ამიტომ, ამ პრეპარატების მიღებებს შორის უნდა იყოს მინიმუმ 3-საათიანი ინტერვალი. კორტიკოსტეროიდებთან ერთად მიღებისას შესაძლოა შემცირდეს კალიუმის დონე. ექიმს უნდა აცნობოთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პანანგინი ფორტე, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, მძიმე თირკმლის უკმარისობა, ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე) ან გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხის). სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევებით, რადგან იზრდება ჰიპერკალიემიის რისკი. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რადგან პრეპარატის ზოგიერთ ფორმას შესაძლოა შეიცავდეს შაქარს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პანანგინი ფორტეს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის მძიმე შემთხვევებში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია პრეპარატის დანიშვნა ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში. თუმცა, ჰიპერკალიემიის რისკის გამო, საჭიროა სიფრთხილე და სისხლში ელექტროლიტების დონის კონტროლი. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა კვების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პანანგინი ფორტე არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის მკურნალობა ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და სპეციალურად ამ ასაკისთვის განკუთვნილი პრეპარატებით ან დოზებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პანანგინი ფორტეს მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც ზრდის ჰიპერკალიემიისა და ჰიპერმაგნიემიის რისკს. ამიტომ, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და სისხლში ელექტროლიტების დონის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ უნდა შეფასდეს პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პანანგინი ფორტეს მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას თქვენს ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის სპეციფიკურად განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პანანგინი ფორტეს წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს პრეპარატის შენახვას დახურულ, ორიგინალურ შეფუთვაში, მითითებულ პირობებში. გახსნის შემდეგ, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის ვადაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება.