1.სავაჭრო დასახელება
პანანგინი ფორტე 316+280მგ#60ტ (პანანგინი ფორტე 316+280მგ#60ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
magnesium aspartate; potassium aspartate (magnesium aspartate; potassium aspartate) — ATC: A12CX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 280 mg · 60 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: magnesium aspartate; potassium aspartate (magnesium aspartate; potassium aspartate) — 280 mg.
5.აღწერა
პანანგინი ფორტე 316+280მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 316 მგ მაგნიუმის ასპარტატს (რაც შეესაბამება 32.8 მგ მაგნიუმს) და 280 მგ კალიუმის ასპარტატს (რაც შეესაბამება 100 მგ კალიუმს). პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. 60 ტაბლეტიანი შეფუთვა შეიცავს 6 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანანგინი ფორტე შეიცავს მაგნიუმისა და კალიუმის ასპარტატს, რომლებიც აუცილებელია გულის კუნთის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის და ელექტროლიტური ბალანსის შესანარჩუნებლად. ეს მინერალები მონაწილეობენ უჯრედულ მეტაბოლიზმში და ხელს უწყობენ გულის რიტმის სტაბილიზაციას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს;
- გულის იშემიური დაავადებისას;
- პარკუჭოვანი არითმიებისას, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს დიურეტიკებს ან გულის გლიკოზიდებს;
- მაგნიუმისა და კალიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მდგომარეობით ან მედიკამენტებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პანანგინი ფორტე-ს აქტიური ნივთიერებები, მაგნიუმისა და კალიუმის ასპარტატები, კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ასპარტატის იონი ხელს უწყობს მაგნიუმისა და კალიუმის იონების უჯრედებში ტრანსპორტირებას. ორგანიზმში მაგნიუმისა და კალიუმის ბიოლოგიური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია მათ საერთო ბალანსზე და ორგანიზმის საჭიროებებზე. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა ასპარტატის იონი ბუნებრივი მეტაბოლიტია და მონაწილეობს ორგანიზმის ენერგეტიკულ ცვლაში (Krebs cycle). ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, განსაკუთრებით კრეატინინის კლირენსის (CrCl) დაქვეითებისას, მაგნიუმისა და კალიუმის ექსკრეცია მცირდება, რაც ზრდის ჰიპერკალიემიისა და ჰიპერმაგნიემიის რისკს.
9.ჩვენებები
პანანგინი ფორტე შეიცავს მაგნიუმისა და კალიუმის ასპარტატს, რომლებიც აუცილებელია გულის კუნთის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის და ელექტროლიტური ბალანსის შესანარჩუნებლად. ეს მინერალები მონაწილეობენ უჯრედულ მეტაბოლიზმში და ხელს უწყობენ გულის რიტმის სტაბილიზაციას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს;
- გულის იშემიური დაავადებისას;
- პარკუჭოვანი არითმიებისას, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს დიურეტიკებს ან გულის გლიკოზიდებს;
- მაგნიუმისა და კალიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მდგომარეობით ან მედიკამენტებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პანანგინი ფორტე, თუ:
- გაქვთ ალერგია მაგნიუმის ასპარტატის, კალიუმის ასპარტატის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
- გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა;
- გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე);
- გაქვთ ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონე);
- გაქვთ ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა II-III ხარისხის (გულის გამტარობის მძიმე დარღვევა);
- გაქვთ შოკი კარდიოგენული ეტიოლოგიით (გულის უკმარისობით გამოწვეული შოკი).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა;
- გაქვთ მიდრეკილება არტერიული წნევის დაქვეითებისადმი;
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით);
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებს, აგფ-ინჰიბიტორებს, ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს 2-3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 3 ტაბლეტამდე დღეში, 2-3 მიღებაზე გაყოფილი. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 3 ტაბლეტი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და სისხლში ელექტროლიტების დონის კონტროლი. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტები ღვიძლის დაავადებებით უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
12.გვერდითი მოვლენები
პანანგინი ფორტეს ზოგადად კარგად იტანენ, თუმცა შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10%-ს)
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა.
- კანის რეაქციები: ქავილი, გამონაყარი.
იშვიათი და ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები (მნიშვნელოვანია, საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)
- ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება): განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების სისუსტეს, გულის რიტმის დარღვევას.
- ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მომატება): იშვიათად, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობისას. სიმპტომებია: ლეთარგია, კუნთების სისუსტე, დაბალი არტერიული წნევა.
- გულის რიტმის დარღვევა: მძიმე შემთხვევებში.
13.დოზის გადაცილება
პანანგინი ფორტეს ჭარბი დოზით მიღებამ, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალიემია და ჰიპერმაგნიემია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულის რიტმის დარღვევას, კუნთების სისუსტეს, ჰიპოტენზიას (დაბალი წნევა), გულისრევას. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
პანანგინი ფორტემ შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების ან ეფექტურობის ცვლილების რისკი:
- კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები (მაგ. სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) და აგფ-ინჰიბიტორები (მაგ. ენალაპრილი, ლიზინოპრილი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდონ სისხლში კალიუმის დონე (ჰიპერკალიემია). ერთობლივი მიღებისას საჭიროა სისხლში კალიუმის დონის რეგულარული კონტროლი.
- ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები და რკინის პრეპარატები: მაგნიუმმა შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების შეწოვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. რეკომენდებულია პანანგინი ფორტეს მიღებას შორის მინიმუმ 3-საათიანი ინტერვალის დაცვა.
- გულის გლიკოზიდები (მაგ. დიგოქსინი): კალიუმის დონის ნორმალიზება პანანგინი ფორტეთი შეიძლება ამცირებდეს გულის გლიკოზიდების ეფექტურობას და ზრდიდეს მათი ტოქსიკურობის რისკს, თუ პაციენტს აქვს ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაბალი დონე).
- კალციუმის არხების ბლოკატორები: ზოგიერთ შემთხვევაში, მაგნიუმმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ჰიპოტენზიური (წნევის დამწევი) ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პანანგინი ფორტე, თუ:
- გაქვთ ალერგია მაგნიუმის ასპარტატის, კალიუმის ასპარტატის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
- გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა;
- გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე);
- გაქვთ ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონე);
- გაქვთ ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა II-III ხარისხის (გულის გამტარობის მძიმე დარღვევა);
- გაქვთ შოკი კარდიოგენული ეტიოლოგიით (გულის უკმარისობით გამოწვეული შოკი).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა;
- გაქვთ მიდრეკილება არტერიული წნევის დაქვეითებისადმი;
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით);
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებს, აგფ-ინჰიბიტორებს, ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პანანგინი ფორტეს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისა და ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის მძიმე შემთხვევებში, ექიმის გადაწყვეტილებით, პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს. თუმცა, ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, და ლაქტაციის პერიოდში, პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის საკმარისი ზუსტი კატეგორიის დასადგენად, თუმცა მაგნიუმისა და კალიუმის ასპარტატები ზოგადად ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ, როდესაც დეფიციტია და მიღებულია რეკომენდებული დოზებით. თუმცა, ჰიპერკალიემიისა და ჰიპერმაგნიემიის რისკი ორსულობისას და ლაქტაციისას უნდა იყოს გათვალისწინებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
პანანგინი ფორტეს გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიული დოზირება დადგენილი არ არის. ნებისმიერი გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მჭიდრო მეთვალყურეობით, თუ არსებობს მაგნიუმისა და კალიუმის დეფიციტის აშკარა ნიშნები და სხვა ალტერნატივები არ არის ხელმისაწვდომი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პანანგინი ფორტეს გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია სისხლში კალიუმისა და მაგნიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, ურთიერთქმედების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე მოზრდილებში, და თანდათან გაიზარდოს პაციენტის მდგომარეობისა და ტოლერანტობის მიხედვით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პანანგინი ფორტეს მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, განსაკუთრებით პრეპარატის დაწყებისას ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა იქონიოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, რათა დაცული იყოს ტენიანობისგან. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პანანგინი ფორტეს შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის სრულ უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას, თუ ის ინახება მითითებულ პირობებში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურული უნდა იყოს, თუმცა პრეპარატის შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის ცალკე განსაზღვრული და უნდა შეესაბამებოდეს საერთო ვარგისიანობის ვადას, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად შეფუთვაზე.