1.სავაჭრო დასახელება
პანანგინი 140მგ+158მგ#50ტ (პანანგინი 140მგ+158მგ#50ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
magnesium aspartate; potassium aspartate (magnesium aspartate; potassium aspartate) — ATC: A12CX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 140 mg · 50 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: magnesium aspartate; potassium aspartate (magnesium aspartate; potassium aspartate) — 140 mg.
5.აღწერა
პანანგინი 140მგ+158მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 140 მგ კალიუმის ასპარტატს და 158 მგ მაგნიუმის ასპარტატს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანანგინი შეიცავს კალიუმისა და მაგნიუმის ასპარტატს, რომლებიც აუცილებელი მინერალებია გულის კუნთის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. პრეპარატი ხელს უწყობს გულის კუნთის უჯრედებში მეტაბოლური პროცესების გააქტიურებას, აუმჯობესებს გულის კუნთის შეკუმშვის ძალასა და რიტმს. პანანგინი გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის, გულის იშემიური დაავადების, მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომ პერიოდში, არითმიების (განსაკუთრებით იმპულსების გამტარობის დარღვევების) და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევების (კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. ATC კლასი: A12CX — სხვა მინერალური პრეპარატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პანანგინის აქტიური ნივთიერებები, კალიუმისა და მაგნიუმის ასპარტატი, კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ასპარტატის ფორმა ხელს უწყობს იონების აქტიურ ტრანსპორტს უჯრედებში. პრეპარატის მეტაბოლიზმი ხდება ორგანიზმში ბუნებრივი მეტაბოლური გზებით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. კალიუმისა და მაგნიუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმის ელექტროლიტურ ბალანსზე და თირკმლის ფუნქციაზე, თუმცა ზოგადად ითვლება, რომ ორგანიზმი ეფექტურად არეგულირებს ამ იონების დონეს. სპეციფიკური მონაცემები ბიოშეღწევადობის, განაწილების მოცულობის, ცილებთან შეკავშირებისა და მეტაბოლიზმის შესახებ (მაგ. CYP ფერმენტებით) შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
პანანგინი შეიცავს კალიუმისა და მაგნიუმის ასპარტატს, რომლებიც აუცილებელი მინერალებია გულის კუნთის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. პრეპარატი ხელს უწყობს გულის კუნთის უჯრედებში მეტაბოლური პროცესების გააქტიურებას, აუმჯობესებს გულის კუნთის შეკუმშვის ძალასა და რიტმს. პანანგინი გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის, გულის იშემიური დაავადების, მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომ პერიოდში, არითმიების (განსაკუთრებით იმპულსების გამტარობის დარღვევების) და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევების (კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. ATC კლასი: A12CX — სხვა მინერალური პრეპარატები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პანანგინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ, მძიმე თირკმლის უკმარისობა, ჰიპერკალიემია, ჰიპერმაგნიემია ან ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა II-III ხარისხის. მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა, ან თუ ერთდროულად იღებთ კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებს ან აგფ-ინჰიბიტორებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1-2 ტაბლეტს 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზაა 3 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში. ტაბლეტები უნდა მიიღოთ პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას სპეციფიკური კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატის მიღების ხერხი: პერორალურად, ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
პანანგინით მკურნალობისას ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი. ზოგჯერ შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები კანზე გამონაყრის სახით. ძალიან იშვიათად, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, შესაძლებელია ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება) ან ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მომატება), რაც შეიძლება გამოვლინდეს არტერიული წნევის დაქვეითებით, გულისცემის შენელებით, კუნთების სისუსტით ან სუნთქვის გაძნელებით. ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
პანანგინით დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია გამოვლინდეს ჰიპერკალიემიისა და ჰიპერმაგნიემიის სიმპტომები, როგორიცაა არტერიული წნევის დაქვეითება, გულისცემის შენელება, გულისრევა, ღებინება, კუნთების სისუსტე. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. მიზანშეწონილია სისხლში ელექტროლიტების დონის კონტროლი.
14.ურთიერთქმედებები
პანანგინმა შესაძლოა გააძლიეროს კალიუმის შემნახველი დიურეტიკების (მაგ. სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) და აგფ-ინჰიბიტორების (მაგ. ენალაპრილი, კაპტოპრილი) მოქმედება, რაც ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს. ასევე, ტეტრაციკლინის და რკინის პრეპარატებთან ერთდროული მიღებისას, პანანგინმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. ამიტომ, ამ ჯგუფის პრეპარატების მიღებას შორის უნდა იყოს მინიმუმ 2-3 საათიანი ინტერვალი. კალიუმის შემცველი დანამატების ერთდროული მიღება ასევე ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პანანგინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ, მძიმე თირკმლის უკმარისობა, ჰიპერკალიემია, ჰიპერმაგნიემია ან ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა II-III ხარისხის. მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა, ან თუ ერთდროულად იღებთ კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებს ან აგფ-ინჰიბიტორებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პანანგინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის გამოსწორება ორსულობისას მნიშვნელოვანია, თუმცა პრეპარატის უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს მონაცემები დედის რძეში პრეპარატის გადასვლის შესახებ. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პანანგინის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირების რეკომენდაციები არ არის დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პანანგინის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ თირკმლის ფუნქციაზე ან ელექტროლიტურ ბალანსზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პანანგინს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რომელიც ხელს შეუშლის სატრანსპორტო საშუალებების მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას. პრეპარატის მიღებისას არ ვლინდება ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუმცა, თუ პაციენტს აღენიშნება რაიმე გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გავლენას ახდენს ფსიქომოტორულ აქტივობაზე, მან თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პანანგინის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების დღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ბლისტერში და არ ექვემდებარება გარემოს ზემოქმედებას.