1.სავაჭრო დასახელება
პანანგინი 10მლ #5ა (პანანგინი 10მლ #5ა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
magnesium aspartate; potassium aspartate (magnesium aspartate; potassium aspartate) — ATC: A12CX
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 10 ml · 5 ampoules
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: magnesium aspartate; potassium aspartate (magnesium aspartate; potassium aspartate) — 10 ml.
5.აღწერა
პანანგინი 10 მლ ხსნარი პერორალური მიღებისათვის. ხსნარი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე. პრეპარატი შეფუთულია 10 მლ-იან მინის ფლაკონებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კოლოფი შეიცავს 5 ან 10 ფლაკონს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანანგინი შეიცავს კალიუმისა და მაგნიუმის ასპარტატს, რომლებიც აუცილებელი მინერალებია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. კალიუმი ხელს უწყობს გულის კუნთის ელექტრული აქტივობის რეგულაციას და სითხის ბალანსის შენარჩუნებას, ხოლო მაგნიუმი მონაწილეობს ენერგეტიკულ ცვლაში და კუნთების შეკუმშვაში. პრეპარატი გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის, გულის იშემიური დაავადების, მიოკარდიტის, გულის რიტმის დარღვევების (არითმიების) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით თუ ისინი გამოწვეულია ელექტროლიტური დისბალანსით. ასევე ინიშნება კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის დროს, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს დიურეტიკების (შარდმდენების) მიღებით, ღებინებით, ფაღარათით ან სხვა მიზეზებით. ATC კოდი: A12CX.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალიუმისა და მაგნიუმის ასპარტატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ასპარტატის იონები მონაწილეობენ უჯრედულ მეტაბოლიზმში და ხელს უწყობენ კალიუმისა და მაგნიუმის იონების უჯრედში ტრანსპორტს. კალიუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი დამოკიდებულია ორგანიზმში მის საერთო შემცველობაზე და თირკმლის ფუნქციაზე, თუმცა ზოგადად მერყეობს 20-40 საათს შორის. მაგნიუმის ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, განსაკუთრებით კრეატინინის კლირენსის (CrCl) <30 მლ/წთ-ზე, პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება მნიშვნელოვნად შენელდეს, რაც ზრდის ჰიპერკალიემიისა და ჰიპერმაგნიემიის რისკს. ღვიძლის მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა.
9.ჩვენებები
პანანგინი შეიცავს კალიუმისა და მაგნიუმის ასპარტატს, რომლებიც აუცილებელი მინერალებია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. კალიუმი ხელს უწყობს გულის კუნთის ელექტრული აქტივობის რეგულაციას და სითხის ბალანსის შენარჩუნებას, ხოლო მაგნიუმი მონაწილეობს ენერგეტიკულ ცვლაში და კუნთების შეკუმშვაში. პრეპარატი გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის, გულის იშემიური დაავადების, მიოკარდიტის, გულის რიტმის დარღვევების (არითმიების) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით თუ ისინი გამოწვეულია ელექტროლიტური დისბალანსით. ასევე ინიშნება კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის დროს, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს დიურეტიკების (შარდმდენების) მიღებით, ღებინებით, ფაღარათით ან სხვა მიზეზებით. ATC კოდი: A12CX.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პანანგინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, მძიმე თირკმლის უკმარისობა, ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე), ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონე), ან გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციით, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდიან კალიუმის დონეს (მაგ. ACE ინჰიბიტორები, კალიუმშემნახველი დიურეტიკები).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 10-20 მლ (1-2 ფლაკონი) 3-ჯერ დღეში, საკვების მიღებისას ან შემდეგ. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 30 მლ-მდე 3-ჯერ დღეში. თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის მითითებით. CrCl <30 მლ/წთ ან მძიმე თირკმლის უკმარისობისას პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დაუზიანებელი ფლაკონიდან ხსნარის დალევის გზით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, შებერილობა, დიარეა ან მუცლის ტკივილი. იშვიათად შესაძლებელია კანის ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან ქავილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, თუმცა იშვიათი, მოიცავს ჰიპერკალიემიას (სისხლში კალიუმის მომატება) ან ჰიპერმაგნიემიას (სისხლში მაგნიუმის მომატება), განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს გულის რიტმის დარღვევები, სისუსტე, არტერიული წნევის დაქვეითება. ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, არტერიული წნევის დაქვეითებას, სისუსტეს, გულის რიტმის დარღვევებს (ბრადიკარდია, არითმია) და მძიმე შემთხვევებში გულის გაჩერებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. თუ პრეპარატი ახლახან მიიღეთ, კუჭის ამორეცხვა შეიძლება იყოს რეკომენდებული. აუცილებელია სისხლში კალიუმისა და მაგნიუმის დონის მონიტორინგი.
14.ურთიერთქმედებები
პანანგინი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს გარკვეულ მედიკამენტებთან:
- ACE ინჰიბიტორები (მაღალი წნევის წამლები) და კალიუმშემნახველი დიურეტიკები (მაგ. სპირონოლაქტონი): ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს. ერთობლივი მიღება საჭიროებს ექიმის მეთვალყურეობას.
- ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები და რკინის პრეპარატები: მაგნიუმი ამცირებს მათ შეწოვას. რეკომენდებულია პრეპარატებს შორის მინიმუმ 3-საათიანი ინტერვალი.
- გულის გლიკოზიდები (გულის უკმარისობის წამლები): კალიუმის დონის ცვლილებამ შეიძლება გააძლიეროს ან შეასუსტოს მათი მოქმედება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პანანგინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, მძიმე თირკმლის უკმარისობა, ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე), ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონე), ან გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციით, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდიან კალიუმის დონეს (მაგ. ACE ინჰიბიტორები, კალიუმშემნახველი დიურეტიკები).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში პანანგინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ნაყოფზე. FDA კატეგორია დაუდგენელია. თუ ორსულობისას პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ეს უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში და რა გავლენას მოახდენს ბავშვზე. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პანანგინის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პოპულაციაში დოზირების რეკომენდაციები დადგენილი არ არის. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პანანგინის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებები, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) მონიტორინგი მკურნალობის დაწყებამდე და პერიოდულად მის მსვლელობაში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პანანგინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რაც საშუალებას იძლევა ავტომობილის მართვა და სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების გამოყენება. თუმცა, თუ პაციენტს აღენიშნება ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ამ აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.