1.სავაჭრო დასახელება
Panangin (პანანგინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Panangin (Panangin) — ATC: A12CX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Panangin (Panangin) — .
5.აღწერა
პანანგინი არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს კალიუმის ასპარტატისა და მაგნიუმის ასპარტატის კომბინაციას. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 3 ან 6 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანანგინი წარმოადგენს კალიუმისა და მაგნიუმის წყაროს, რომელიც აუცილებელია გულის კუნთის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ის ხელს უწყობს უჯრედულ მეტაბოლიზმს, ელექტროლიტური ბალანსის აღდგენას და გულის რიტმის სტაბილიზაციას. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა კარდიოლოგიური პათოლოგიის სამკურნალოდ, მათ შორის: გულის ქრონიკული უკმარისობა, მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი მდგომარეობა, გულის რითმის დარღვევები (არითმიები), განსაკუთრებით ტაქიკარდიისა და ექსტრასისტოლიის დროს. ასევე, გამოიყენება ორგანიზმში კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის დროს, რომელიც გამოწვეულია დიურეტიკების ხანგრძლივი გამოყენებით ან სხვა მიზეზებით. პანანგინი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და ანალიზების შედეგების გათვალისწინებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პანანგინი შეიცავს კალიუმს და მაგნიუმს, რომლებიც ორგანიზმში ბუნებრივად არსებული ელექტროლიტებია. კალიუმის აბსორბცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან მაღალია. მაგნიუმის აბსორბცია დამოკიდებულია დიეტაზე და ორგანიზმის საჭიროებაზე, დაახლოებით 30-50%. კალიუმი ძირითადად უჯრედშიდაა, ხოლო მაგნიუმი ნაწილდება ძვლებსა და რბილ ქსოვილებში. ორივე ელემენტი მეტაბოლიზდება უჯრედულ დონეზე. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, კალიუმისა და მაგნიუმის ექსკრეცია მცირდება, რაც ზრდის ჰიპერკალიემიისა და ჰიპერმაგნიემიის რისკს. კალიუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია უჯრედულ და სისხლის მიმოქცევის კომპარტმენტებზე, ხოლო მაგნიუმის T½ დაახლოებით 2-3 საათია.
9.ჩვენებები
პანანგინი წარმოადგენს კალიუმისა და მაგნიუმის წყაროს, რომელიც აუცილებელია გულის კუნთის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ის ხელს უწყობს უჯრედულ მეტაბოლიზმს, ელექტროლიტური ბალანსის აღდგენას და გულის რიტმის სტაბილიზაციას. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა კარდიოლოგიური პათოლოგიის სამკურნალოდ, მათ შორის: გულის ქრონიკული უკმარისობა, მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი მდგომარეობა, გულის რითმის დარღვევები (არითმიები), განსაკუთრებით ტაქიკარდიისა და ექსტრასისტოლიის დროს. ასევე, გამოიყენება ორგანიზმში კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის დროს, რომელიც გამოწვეულია დიურეტიკების ხანგრძლივი გამოყენებით ან სხვა მიზეზებით. პანანგინი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და ანალიზების შედეგების გათვალისწინებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პანანგინი, თუ:
- გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
- გაწუხებთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ).
- გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ მძიმე მიოპათია ან გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა).
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა.
- გაქვთ ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია).
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 ტაბლეტი დღეში 3-ჯერ, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზაა 6 ტაბლეტი (2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში). თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl 30-50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
პანანგინის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი
- გულისრევა, ღებინება, შებერილობა, დიარეა, მუცლის ტკივილი.
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება.
იშვიათი ან სერიოზული
- ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება) და ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მომატება), განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: კუნთების სისუსტეს, ბრადიკარდიას (გულისცემის შენელებას), არტერიული წნევის დაქვეითებას, გულის რითმის დარღვევას, გულის გაჩერებას.
- კანის ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი.
- ინექციის ადგილას ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება.
13.დოზის გადაცილება
პანანგინის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალიემია და ჰიპერმაგნიემია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: კუნთების სისუსტეს, სუნთქვის გაძნელებას, არტერიული წნევის დაქვეითებას, გულის რითმის დარღვევას (ბრადიკარდია, ასისტოლია). დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია სისხლში კალიუმისა და მაგნიუმის დონის კონტროლი და შესაბამისი სამედიცინო ჩარევა.
14.ურთიერთქმედებები
პანანგინმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან:
- ACE ინჰიბიტორები, კალიუმშემნახველი დიურეტიკები, ჰეპარინი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს): ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს. ერთობლივი მიღება მოითხოვს სისხლში კალიუმის დონის რეგულარულ კონტროლს.
- ტეტრაციკლინები და რკინის პრეპარატები: პანანგინმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. რეკომენდებულია ამ პრეპარატების მიღებას შორის მინიმუმ 3-საათიანი ინტერვალი.
- კალიუმის შემცველი მარილები და შემცვლელები: ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს.
- ნეირომუსკულური ბლოკატორები: მაგნიუმმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პანანგინი, თუ:
- გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
- გაწუხებთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ).
- გაქვთ ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ მძიმე მიოპათია ან გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა).
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა.
- გაქვთ ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პანანგინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტი ორსულობისას შეიძლება უარყოფითად აისახოს დედისა და ნაყოფის ჯანმრთელობაზე. FDA კატეგორია: C. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან მოითხოვს ექიმის გადაწყვეტილებას და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პანანგინის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პრაქტიკაში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, განსაკუთრებით კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტის მძიმე შემთხვევებში, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პანანგინის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია და სისხლში კალიუმისა და მაგნიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია დამხმარე თერაპიის დაწყება შემცირებული დოზით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პანანგინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რაც საშუალებას იძლევა ავტომობილის მართვა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობა. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს კონცენტრაციაზე. თუ პაციენტი გრძნობს მსგავს სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
პანანგინი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატის შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პანანგინის შენახვის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, ბლისტერები უნდა იქნას გამოყენებული 2 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.