პაიდოტერინი დეკონგესტანტი სიროფი (5მგ+5მგ+0.75მგ)/5მლ 100მლ ფლაკონი #1

პაიდოტერინი დეკონგესტანტი სიროფი (5მგ+5მგ+0.75მგ)/5მლ 100მლ ფლაკონი #1 (პაიდოტერინი დეკონგესტანტი სიროფი (5მგ+5მგ+0.75მგ)/5მლ 100მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

syrup · 5 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ალდო-უნიონი.

პაიდოტერინი დეკონგესტანტი სიროფი არის გამჭვირვალე, ღია ყვითელი ფერის სიროფი, ხილის არომატით. პრეპარატი მოთავსებულია 100 მლ-იან მუქი ფერის შუშის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საზომი ჭიქით ან კოვზით. ფლაკონი დალუქულია დამცავი თავსახურით. შეფუთვაში ასევე შედის პაციენტის ინსტრუქცია. სიროფის კონსისტენცია ერთგვაროვანია, არ შეიცავს ხილულ ნაწილაკებს.

ATC ·

პაიდოტერინი დეკონგესტანტი სიროფი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც განკუთვნილია გაციების, გრიპის და სხვა რესპირატორული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის. მისი აქტიური კომპონენტები სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედებენ: დექსტრომეტორფანი თრგუნავს ხველის ცენტრს თავის ტვინში და ამცირებს ხველის რეფლექსს; ქლორფენირამინი ბლოკავს ჰისტამინის H1 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ალერგიულ რეაქციებს, როგორიცაა ცემინება, სურდო და თვალების ქავილი; ფსევდოეფედრინი ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვებს, ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას. პრეპარატი გამოიყენება მშრალი, დამღლელი ხველის, ცხვირის გაჭედვის, ცემინების და ყელის გაღიზიანების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ATC კლასიფიკაციით, პრეპარატი მიეკუთვნება ამოსახველებელ და ხველის საწინააღმდეგო საშუალებების კომბინაციებს (R05DA09).

პაიდოტერინი დეკონგესტანტი სიროფის აქტიური ნივთიერებების ფარმაკოკინეტიკა: დექსტრომეტორფანი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2-3 საათში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2D6 ფერმენტით, აქტიურ მეტაბოლიტად გარდაიქმნება დექსტრორფანი. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3.4-4.5 საათს. ქლორფენირამინი შეიწოვება ნელა და არასრულად, მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით თირკმელებით. T½ შეადგენს 24-30 საათს. ფსევდოეფედრინი კარგად შეიწოვება, მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდის pH-ის მიხედვით. T½ შეადგენს 4-6 საათს. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, საჭიროა დოზის კორექცია.

პაიდოტერინი დეკონგესტანტი სიროფი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც განკუთვნილია გაციების, გრიპის და სხვა რესპირატორული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის. მისი აქტიური კომპონენტები სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედებენ: დექსტრომეტორფანი თრგუნავს ხველის ცენტრს თავის ტვინში და ამცირებს ხველის რეფლექსს; ქლორფენირამინი ბლოკავს ჰისტამინის H1 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ალერგიულ რეაქციებს, როგორიცაა ცემინება, სურდო და თვალების ქავილი; ფსევდოეფედრინი ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვებს, ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას. პრეპარატი გამოიყენება მშრალი, დამღლელი ხველის, ცხვირის გაჭედვის, ცემინების და ყელის გაღიზიანების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ATC კლასიფიკაციით, პრეპარატი მიეკუთვნება ამოსახველებელ და ხველის საწინააღმდეგო საშუალებების კომბინაციებს (R05DA09).

❌ არ მიიღოთ პაიდოტერინი დეკონგესტანტი სიროფი, თუ: გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI) ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდით მათ; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გაქვთ გლაუკომა, გულის ქრონიკული უკმარისობა, ჰიპერტენზია, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ასთმა, ფილტვების ქრონიკული დაავადებები, დიაბეტი, პროსტატის გადიდება, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 10 მლ (2 საზომი კოვზი) 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 30 მლ-ს. თირკმლის უკმარისობა: CrCl <10 მლ/წთ პაციენტებში საჭიროა დოზის შემცირება 50%-ით. CrCl 10-50 მლ/წთ პაციენტებში დოზის შემცირება 25%-ით. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ზომიერი ან მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად ან მის გარეშე. აუცილებელია საზომი ჭიქის ან კოვზის გამოყენება ზუსტი დოზირებისთვის.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს ძილიანობას, თავბრუსხვევას, პირის სიმშრალეს, გულისრევას და ღებინებას. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა ან აღგზნება, არტერიული წნევის მომატება, გულისცემის გახშირება, შარდვის გაძნელება, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსია). მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია ფსიქიკური დამოკიდებულების განვითარება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოგივლინდათ სუნთქვის გაძნელება, კანის ან თვალების გაყვითლება, ძლიერი თავბრუსხვევა ან გონების დაკარგვა.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ ძილიანობას ან აგზნებას, გულისცემის გახშირებას, არტერიული წნევის მატებას, გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, ჰალუცინაციებს, შარდვის შეკავებას. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას (112) ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

პაიდოტერინი დეკონგესტანტი სიროფის მიღებისას აუცილებელია სიფრთხილე შემდეგ პრეპარატებთან:

• მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI) (მაგ. სელეგილინი, ფენელზინი): კომბინაცია ზრდის ჰიპერტენზიული კრიზის რისკს. არ მიიღოთ MAOI-ის მიღებიდან 14 დღის განმავლობაში.
• ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველები (მაგ. საძილე აბები, ტრანკვილიზატორები, ალკოჰოლი): ზრდის ძილიანობას და ფსიქომოტორული დარღვევების რისკს.
• სეროტონერგიული პრეპარატები (მაგ. SSRI ანტიდეპრესანტები): კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს სეროტონინის სინდრომი.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ფსევდოეფედრინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ პაიდოტერინი დეკონგესტანტი სიროფი, თუ: გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI) ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდით მათ; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გაქვთ გლაუკომა, გულის ქრონიკული უკმარისობა, ჰიპერტენზია, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ასთმა, ფილტვების ქრონიკული დაავადებები, დიაბეტი, პროსტატის გადიდება, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

ორსულობა და ლაქტაცია: პაიდოტერინი დეკონგესტანტი სიროფის გამოყენება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, უკუნაჩვენებია, რადგან ფსევდოეფედრინმა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლძარღვების შევიწროვება და ნაყოფის ჟანგბადის მიწოდების შემცირება. დექსტრომეტორფანმა და ქლორფენირამინმაც შეიძლება გაიარონ პლაცენტა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან აქტიური ნივთიერებები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში (მაგ. ძილიანობა, გაღიზიანება). თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის პერიოდში, ან ქალი გეგმავს ორსულობას, აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: C (დექსტრომეტორფანი), C (ქლორფენირამინი), C (ფსევდოეფედრინი).

პედიატრიული გამოყენება: პაიდოტერინი დეკონგესტანტი სიროფი უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 6-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ბავშვის ასაკს და წონას, და ჩვეულებრივ შეადგენს 5 მლ 2-3-ჯერ დღეში. ექიმმა უნდა განსაზღვროს მკურნალობის ხანგრძლივობა და დოზა. ბავშვებში გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, აგზნება, გულისცემის გახშირება, უფრო გამოხატული შეიძლება იყოს. სიფრთხილეა საჭირო დექსტრომეტორფანის პოტენციური CNS ეფექტების გამო.

ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე შესაძლოა იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ანტიქოლინერგული ეფექტების (პირის სიმშრალე, შარდვის გაძნელება, ყაბზობა) და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვის (ძილიანობა, თავბრუსხვევა) რისკს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მკურნალობისადმი ინდივიდუალური მიდგომა. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი აუცილებელია.

პრეპარატის მიღებისას შესაძლებელია განვითარდეს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება, რაც აფერხებს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ზემოქმედება ინდივიდუალურ დონეზე.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ, მშრალ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით. გამოყენებამდე შეანჯღრიეთ ფლაკონი.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების დღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ თუ შეამჩნევთ ფერის, სუნის ან კონსისტენციის ცვლილებას.