1.სავაჭრო დასახელება
პაიდოფებრილი სუსპენზია ორალური 100მგ/5მლ 200მლ ფლაკონი+დოზატორი #1 (პაიდოფებრილი სუსპენზია ორალური 100მგ/5მლ 200მლ ფლაკონი+დოზატორი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
suspension · 100 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ალდო-უნიონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პარაცეტამოლი მოქმედებს თავის ტვინის თერმორეგულაციის ცენტრზე და ბლოკავს ტკივილის სიგნალებს, რითაც ამცირებს სიცხეს და აყუჩებს ტკივილს.
ჩვენებები: ბავშვებში ცხელება (გრიპი, გაციება, ბავშვთა ინფექციები, ვაქცინაციის შემდგომი რეაქცია); მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილი — თავის, ყურის, ყელის, კბილის ტკივილი. ATC კლასი: N02BE01 — ანალგეტიკი და ანტიპირეტიკი. სუსპენზიის ფორმა განსაკუთრებით მოხერხებულია ბავშვებისთვის, რომლებიც ტაბლეტის გადაყლაპვას ვერ ახერხებენ. დოზა ინდივიდუალურად შეირჩევა ბავშვის წონისა და ასაკის მიხედვით — მიჰყევით ექიმის ან ინსტრუქციის მითითებებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პარაცეტამოლი მოქმედებს თავის ტვინის თერმორეგულაციის ცენტრზე და ბლოკავს ტკივილის სიგნალებს, რითაც ამცირებს სიცხეს და აყუჩებს ტკივილს.
ჩვენებები: ბავშვებში ცხელება (გრიპი, გაციება, ბავშვთა ინფექციები, ვაქცინაციის შემდგომი რეაქცია); მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილი — თავის, ყურის, ყელის, კბილის ტკივილი. ATC კლასი: N02BE01 — ანალგეტიკი და ანტიპირეტიკი. სუსპენზიის ფორმა განსაკუთრებით მოხერხებულია ბავშვებისთვის, რომლებიც ტაბლეტის გადაყლაპვას ვერ ახერხებენ. დოზა ინდივიდუალურად შეირჩევა ბავშვის წონისა და ასაკის მიხედვით — მიჰყევით ექიმის ან ინსტრუქციის მითითებებს.
10.უკუჩვენებები
არ მისცეთ ბავშვს, თუ: პარაცეტამოლზე ან სუსპენზიის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია აქვს; აქვს ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებისას — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. არ გამოიყენოთ სხვა პარაცეტამოლის შემცველ პრეპარატებთან ერთად (მაგ., კომბინირებული გაციების სამკურნალო საშუალებები) — დოზის გადაჭარბების საშიშროებაა. ნუ გადააჭარბებთ რეკომენდებულ დოზას. 3 თვემდე ასაკის ბავშვებში გამოყენებამდე აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: პარაცეტამოლი თერაპიულ დოზებში ერთ-ერთი ყველაზე კარგად ამტანი პრეპარატია. იშვიათად შესაძლოა გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის მსუბუქი დარღვევები ან გულისრევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. დოზის გადაჭარბებისას (განსაკუთრებით ბავშვებში) — ღვიძლის მძიმე დაზიანების რისკი. თუ ბავშვს გამოუვლინდა კანის სიყვითლე, მუცლის ტკივილი ან ღებინება პრეპარატის მიღებიდან 24-48 საათში — საჭიროა გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: პირველი 24 საათი — გულისრევა, ღებინება, ფერმკრთალობა, მუცლის ტკივილი. მოგვიანებით (24-72 საათში) — ღვიძლის მძიმე დაზიანების ნიშნები (სიყვითლე, მარჯვენა ფერდქვეშა ტკივილი).
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან წაიყვანეთ ბავშვი უახლოეს საგანგებო განყოფილებაში. წამლის შეფუთვა წაიღეთ. არ დაელოდოთ სიმპტომების გამოვლენას — ღვიძლის დაზიანება შეიძლება თავიდანვე უსიმპტომო იყოს.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა პარაცეტამოლის შემცველი პრეპარატები — ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს დოზის გადაჭარბება და ღვიძლის დაზიანების რისკი. ყოველთვის შეამოწმეთ სხვა პრეპარატების შემადგენლობა.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ხანგრძლივი ერთობლივი მიღება შესაძლოა აძლიერებდეს ვარფარინის ეფექტს და ზრდიდავდეს სისხლდენის რისკს. აცნობეთ ექიმს.
მეტოკლოპრამიდი / დომპერიდონი — აჩქარებს პარაცეტამოლის შეწოვას. ექიმის გარეშე ერთად არ მისცეთ ბავშვს.
ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი) — შესაძლოა ამცირებდეს პარაცეტამოლის ეფექტურობას და ზრდიდავდეს ღვიძლზე ტოქსიკურობის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მისცეთ ბავშვს, თუ: პარაცეტამოლზე ან სუსპენზიის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია აქვს; აქვს ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებისას — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. არ გამოიყენოთ სხვა პარაცეტამოლის შემცველ პრეპარატებთან ერთად (მაგ., კომბინირებული გაციების სამკურნალო საშუალებები) — დოზის გადაჭარბების საშიშროებაა. ნუ გადააჭარბებთ რეკომენდებულ დოზას. 3 თვემდე ასაკის ბავშვებში გამოყენებამდე აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]