პაფესანი სპრეი (2მგ+0.5მგ)/1მლ 30მლ #1

პაფესანი სპრეი (2მგ+0.5მგ)/1მლ 30მლ #1 (პაფესანი სპრეი (2მგ+0.5მგ)/1მლ 30მლ #1)

() — ATC:

spray · 2 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 2 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

პაფესანი სპრეი არის გამჭვირვალე, მომწვანო-მოყვითალო ფერის ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 30 მლ-იან მუქი შუშის ფლაკონში, დოზატორიანი პლასტმასის საცობით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. სპრეის მექანიზმი უზრუნველყოფს პრეპარატის თანაბარ განაწილებას ყელის ლორწოვან გარსზე.

ATC ·

ფლურბიპროფენი ბლოკავს ანთების გამომწვევ ფერმენტებს (ციკლოოქსიგენაზა) უშუალოდ ყელის ლორწოვან გარსში, რითაც ამცირებს შეშუპებას, ტკივილსა და სიწითლეს. ანტისეპტიკური კომპონენტი ებრძვის ბაქტერიებს პირის ღრუსა და ყელის მიდამოში.

ჩვენებები: ყელის ტკივილი (მათ შორის გაციებისა და გრიპის ფონზე), ფარინგიტი, ტონზილიტი (ნუშურების ანთება), გინგივიტი (ღრძილების ანთება), სტომატიტი (პირის ღრუს ანთება), ასევე კბილის ამოღების ან ყელის ოპერაციის შემდგომი ტკივილის შესამსუბუქებლად. მოქმედება ადგილობრივია — სისხლში შეწოვა მინიმალურია.

ფლურბიპროფენის სისტემური აბსორბცია პაფესანი სპრეის ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია. თუმცა, მცირე რაოდენობა შეიძლება შევიდეს სისხლში, განსაკუთრებით ხშირი ან გადაჭარბებული გამოყენებისას. ფლურბიპროფენი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში (CYP2C9 ფერმენტით) და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა ეს მონაცემები ეფუძნება სისტემური აბსორბციის მქონე პრეპარატებს. ადგილობრივი გამოყენებისას, პლაზმური კონცენტრაცია უმნიშვნელოა და კლინიკურად რელევანტური ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია.

ფლურბიპროფენი ბლოკავს ანთების გამომწვევ ფერმენტებს (ციკლოოქსიგენაზა) უშუალოდ ყელის ლორწოვან გარსში, რითაც ამცირებს შეშუპებას, ტკივილსა და სიწითლეს. ანტისეპტიკური კომპონენტი ებრძვის ბაქტერიებს პირის ღრუსა და ყელის მიდამოში.

ჩვენებები: ყელის ტკივილი (მათ შორის გაციებისა და გრიპის ფონზე), ფარინგიტი, ტონზილიტი (ნუშურების ანთება), გინგივიტი (ღრძილების ანთება), სტომატიტი (პირის ღრუს ანთება), ასევე კბილის ამოღების ან ყელის ოპერაციის შემდგომი ტკივილის შესამსუბუქებლად. მოქმედება ადგილობრივია — სისხლში შეწოვა მინიმალურია.

არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებაზე (NSAID); გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული; 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

სიფრთხილით: ასთმა (განსაკუთრებით ასპირინით პროვოცირებული), ორსულობის III ტრიმესტრი (უკუჩვენებულია), სისხლის შედედების დარღვევა. 3 დღეზე მეტი გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: 1-2 შესხურება პირდაპირ ყელის დაზიანებულ არეში. საჭიროებისამებრ, ყოველ 3-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 5-ჯერადი შესხურებას (10-20 მგ ფლურბიპროფენი). არ გამოიყენოთ 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, ადგილობრივი გამოყენებისას, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: მოარიდეთ თვალებს. ყოველი გამოყენების წინ კარგად შეანჯღრიეთ ფლაკონი. მოარიდეთ საკვებსა და სასმელს მიღებიდან 15 წუთის განმავლობაში.

ხშირი (>1/10 მომხმარებელი): პირის ღრუში დროებითი დაბუჟების ან ჩხვლეტის შეგრძნება, გემოს მოკლევადიანი ცვლილება, პირის სიმშრალე. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის რამდენიმე წუთში.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია — სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი. თუ ასპირინით ან სხვა ტკივილგამაყუჩებლით ალერგია გქონიათ — რისკი მაღალია. ძალზე იშვიათად — კუჭის დისკომფორტი ან გულისრევა (დიდი რაოდენობით გადაყლაპვისას). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ სუნთქვა გაგიძნელდათ ან სახე შეგეშუპათ.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი. დიდი რაოდენობით მიღებისას — ძილიანობა. რა უნდა გააკეთოთ: პირი წყლით ჩამოიბანეთ, არ გადაყლაპოთ დამატებითი დოზა. თუ ბავშვმა შემთხვევით მიიღო ან დიდმა რაოდენობამ გადაყლაპეთ — დარეკეთ 112-ზე და წამლის შეფუთვა მიიტანეთ.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას რისკი დაბალია, სისხლდენის ალბათობა თეორიულად იზრდება. აცნობეთ ექიმს.

ასპირინი ან სხვა NSAID (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — გვერდითი ეფექტების (კუჭის გაღიზიანება) რისკი იზრდება. ერთდროულად მოერიდეთ.

მეთოტრექსატი — ფლურბიპროფენი ამცირებს მეთოტრექსატის გამოყოფას, რამაც შეიძლება ტოქსიკურობა გაზარდოს. სავალდებულოა ექიმთან კონსულტაცია.

ლითიუმი — NSAID-ები ზრდიან ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში. აცნობეთ ექიმს.

არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებაზე (NSAID); გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული; 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

სიფრთხილით: ასთმა (განსაკუთრებით ასპირინით პროვოცირებული), ორსულობის III ტრიმესტრი (უკუჩვენებულია), სისხლის შედედების დარღვევა. 3 დღეზე მეტი გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

ორსულობის III ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან ფლურბიპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინრის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის უკმარისობა. I და II ტრიმესტრში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან ფლურბიპროფენის უსაფრთხოება მეძუძურ დედებში და ახალშობილებში დადგენილი არ არის. FDA კატეგორია: C (I-II ტრიმესტრი), X (III ტრიმესტრი).

პრეპარატი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზით, ექიმის რეკომენდაციით. ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი, განსაკუთრებით მცირე ასაკის ბავშვებში. ყოველთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ბავშვებში გამოყენებამდე.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიუხედავად იმისა, რომ სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ან თირკმლის/ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ხანდაზმულებში, ექიმმა შეიძლება განიხილოს დოზის კორექცია ან მკურნალობის ალტერნატიული მეთოდები. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუ არ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.

პაფესანი სპრეის ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე გამოხატული ეფექტები, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, არ არის მოსალოდნელი. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე დისკომფორტს ან გვერდით მოვლენებს, რომლებიც გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების დღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში.