ოზემპიკი 1მგ 4დოზა #1შპრ

ოზემპიკი 1მგ 4დოზა #1შპრ (ოზემპიკი 1მგ 4დოზა #1შპრ)

semaglutide (semaglutide) — ATC: A10BJ06

ა · 1 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: semaglutide (semaglutide) — 1 mg.

ოზემპიკი 1მგ არის მრავალჯერადი გამოყენების შპრიც-კალამი, რომელიც შეიცავს უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარს. თითოეული კალამი განკუთვნილია 4 დოზის მისაღებად, თითოეული დოზა შეადგენს 1 მგ სემაგლუტიდს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი მრავალჯერადი შპრიც-კალამი.

ATC A10BJ06 ·

ოზემპიკი (სემაგლუტიდი) მიეკუთვნება გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ-1 (GLP-1) რეცეპტორების აგონისტების ჯგუფს. იგი ამცირებს სისხლში გლუკოზის დონეს, აძლიერებს ინსულინის სეკრეციას გლუკოზაზე დამოკიდებული გზით და თრგუნავს გლუკაგონის სეკრეციას. ასევე, ანელებს კუჭის დაცლის პროცესს, რაც ხელს უწყობს სისხლში შაქრის დონის სტაბილიზაციას ჭამის შემდეგ. გამოიყენება ტიპი 2 დიაბეტის მქონე მოზრდილებში სისხლში გლუკოზის დონის გასაკონტროლებლად, დიეტისა და ფიზიკური აქტივობის პარალელურად. ნაჩვენებია სიმსუქნის ან ჭარბი წონის მქონე მოზრდილებში წონის მართვისთვის, დიეტასთან და ვარჯიშთან ერთად. ზოგიერთ შემთხვევაში, იგი ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკს.

სემაგლუტიდი ხასიათდება მაღალი ბიოშეღწევადობით (დაახლოებით 70-80%) კანქვეშა შეყვანის შემდეგ. განაწილება ხდება ძირითადად პლაზმის ცილებთან (დაახლოებით 98%) შეკავშირებით. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, CYP450 ფერმენტების მონაწილეობის გარეშე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7 დღეს, რაც განაპირობებს კვირაში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მძიმე უკმარისობისას მონაცემები შეზღუდულია.

ოზემპიკი (სემაგლუტიდი) მიეკუთვნება გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ-1 (GLP-1) რეცეპტორების აგონისტების ჯგუფს. იგი ამცირებს სისხლში გლუკოზის დონეს, აძლიერებს ინსულინის სეკრეციას გლუკოზაზე დამოკიდებული გზით და თრგუნავს გლუკაგონის სეკრეციას. ასევე, ანელებს კუჭის დაცლის პროცესს, რაც ხელს უწყობს სისხლში შაქრის დონის სტაბილიზაციას ჭამის შემდეგ. გამოიყენება ტიპი 2 დიაბეტის მქონე მოზრდილებში სისხლში გლუკოზის დონის გასაკონტროლებლად, დიეტისა და ფიზიკური აქტივობის პარალელურად. ნაჩვენებია სიმსუქნის ან ჭარბი წონის მქონე მოზრდილებში წონის მართვისთვის, დიეტასთან და ვარჯიშთან ერთად. ზოგიერთ შემთხვევაში, იგი ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკს.

❌ არ მიიღოთ ოზემპიკი, თუ: გაქვთ ალერგია სემაგლუტიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; გაქვთ მედულარული თირეოიდული კარცინომა (MTC) ან მრავალი ენდოკრინული ნეოპლაზია ტიპი 2 (MEN 2); ანამნეზში გაქვთ პანკრეასის სიმსივნე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაწუხებთ პანკრეასის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, დიაბეტური რეტინოპათია, ან თუ გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. ნაწლავის გაუვალობა).

მოზრდილებში ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ და წონის მართვისთვის, საწყისი დოზა არის 0.25 მგ კვირაში ერთხელ. 4 კვირის შემდეგ დოზა იზრდება 0.5 მგ-მდე კვირაში ერთხელ. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 მგ-მდე კვირაში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 1 მგ კვირაში ერთხელ. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ მუცლის არეში, ბარძაყში ან ზედა მკლავში. მიღება შესაძლებელია კვირის ნებისმიერ დღეს, საკვების მიღების დროის მიუხედავად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. პედიატრიულ პაციენტებში გამოყენების მონაცემები შეზღუდულია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%) მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, ფაღარათს, ყაბზობას, მუცლის ტკივილს, მადის დაქვეითებას. ეს სიმპტომები ხშირად დროებითია და შეიძლება შემცირდეს დოზის თანდათანობითი გაზრდით. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: პანკრეატიტს (ძლიერი მუცლის ტკივილი, რომელიც ზურგისკენ ვრცელდება, გულისრევით), ნაღვლის ბუშტის პრობლემებს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევას, მძიმე ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ ძლიერი მუცლის ტკივილი, რომელიც გულისრევით ვლინდება, ან ალერგიული რეაქციის ნიშნები.

დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი გულისრევა, ღებინება და მუცლის ტკივილი. თუ მიიღეთ დანიშნულზე მეტი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

ოზემპიკის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: * სულფონილურეას ან ინსულინის წარმოებულები: ამ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას, სისხლში შაქრის დონის საშიში დაქვეითების (ჰიპოგლიკემია) რისკი იზრდება. შესაძლოა საჭირო გახდეს მათი დოზის კორექცია. * პერორალური ანტიკონცეპტივები: ოზემპიკმა შეიძლება შეანელოს კუჭის დაცლა, რაც გავლენას ახდენს პერორალური კონტრაცეპტივების შეწოვაზე. რეკომენდებულია დამატებითი კონტრაცეპტული მეთოდის გამოყენება ინექციის მიღების დღეს და მომდევნო 7 დღის განმავლობაში. * სხვა GLP-1 რეცეპტორების აგონისტები: არ არის რეკომენდებული ერთდროულად გამოყენება.

❌ არ მიიღოთ ოზემპიკი, თუ: გაქვთ ალერგია სემაგლუტიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; გაქვთ მედულარული თირეოიდული კარცინომა (MTC) ან მრავალი ენდოკრინული ნეოპლაზია ტიპი 2 (MEN 2); ანამნეზში გაქვთ პანკრეასის სიმსივნე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაწუხებთ პანკრეასის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, დიაბეტური რეტინოპათია, ან თუ გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. ნაწლავის გაუვალობა).

FDA კატეგორია: C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობის პერიოდში ოზემპიკის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. თუ პაციენტი დაორსულდება ოზემპიკით მკურნალობის დროს, ან დაგეგმილია ორსულობა, მკურნალობა უნდა შეწყდეს. ლაქტაციის პერიოდში ოზემპიკის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა სემაგლუტიდის ექსკრეცია რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ოზემპიკის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში რეკომენდებული არ არის, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისი კლინიკური კვლევები ამ პოპულაციაში არ ჩატარებულა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ოზემპიკმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და გულისრევა, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა იხელმძღვანელონ სიფრთხილით.

ინახება არა უმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შპრიც-კალამი, რომელიც არ არის გამოყენებული, უნდა ინახებოდეს მაცივარში (2°C-დან 8°C-მდე). გამოყენებისას, შპრიც-კალამი შეიძლება ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (არა უმეტეს 30°C) 6 კვირის განმავლობაში. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

გამოუყენებელი შპრიც-კალმები ინახება მაცივარში (2°C-8°C) და გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. შპრიც-კალამი, რომელიც ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (არა უმეტეს 30°C) გამოყენებისას, უნდა იქნას გამოყენებული 6 კვირის განმავლობაში, მიუხედავად შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადისა.