1.სავაჭრო დასახელება
ოტრივინი წვეთები ცხვირის 0.05% 10მლ ფლაკონი #1 (ოტრივინი წვეთები ცხვირის 0.05% 10მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 10 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 ml. მწარმოებელი: ჰალეონი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, გამჭვირვალე ხსნარი, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო. პრეპარატი მოთავსებულია 10 მლ მოცულობის პოლიეთილენის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია წვეთოვანი აპლიკატორით და დამცავი თავსახურით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოტრივინი 0.05% შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს ცხვირით სუნთქვას. გამოიყენება: მწვავე რინიტის (გაციების) დროს; ალერგიული რინიტის დროს; შუა ყურის ანთების (ოტიტის) დროს შეშუპების შესამცირებლად; ცხვირით გამოკვლევების მომზადებისას. პრეპარატი განკუთვნილია 2-6 წლის ასაკის ბავშვებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი სისტემურად შეიწოვება ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. აბსორბციის ხარისხი დაბალია, თუმცა დოზის გადაჭარბების ან ხშირი გამოყენებისას შეიძლება გამოვლინდეს სისტემური ეფექტები. მეტაბოლიზმის შესახებ დეტალური მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, სავარაუდოდ ღვიძლში ხდება. ექსკრეციის გზები და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) კარგად არ არის შესწავლილი, თუმცა პრეპარატის მოქმედება ხანმოკლეა.
9.ჩვენებები
ოტრივინი 0.05% შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს ცხვირით სუნთქვას. გამოიყენება: მწვავე რინიტის (გაციების) დროს; ალერგიული რინიტის დროს; შუა ყურის ანთების (ოტიტის) დროს შეშუპების შესამცირებლად; ცხვირით გამოკვლევების მომზადებისას. პრეპარატი განკუთვნილია 2-6 წლის ასაკის ბავშვებისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ოტრივინი 0.05%, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი); დახურულკუთხოვანი გლაუკომა; ბავშვის ასაკი 2 წლამდე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებებით (მაღალი წნევა, სტენოკარდია), შაქრიანი დიაბეტით, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქციით (ჰიპერთირეოზი), ფეოქრომოციტომით. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება (7 დღეზე მეტი) უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულები და 6 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 წვეთი თითო ნესტოში, დღეში 2-3-ჯერ. 2-6 წლის ბავშვები: 1 წვეთი თითო ნესტოში, დღეში 2-3-ჯერ. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტ ხანს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ცხვირის ღრუში გამოსაყენებლად. არ გადაყლაპოთ. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): ცხვირის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება, წვა, სიმშრალე, ცემინება. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): თავის ტკივილი, გულისრევა, პირღებინება, არტერიული წნევის მომატება, გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია), უძილობა, მხედველობის დაქვეითება. პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ ან დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ქრონიკული შეშუპება და ლორწოვანი გარსის დაზიანება.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მატება, გულისრევა, უძილობა. ბავშვებში შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან აფთიაქს.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა ვაზოკონსტრიქტორული საშუალებების (სხვა წვეთები ცხვირისთვის, ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი, მაგ. MAO ინჰიბიტორები) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის საშიში მატება. თუ იღებთ MAO ინჰიბიტორებს ან მიიღეთ ბოლო 14 დღის განმავლობაში, არ გამოიყენოთ ოტრივინი. ტრიციკლული ანტიდეპრესანტების ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ქსილომეტაზოლინის სისტემური მოქმედება.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ოტრივინი 0.05%, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი); დახურულკუთხოვანი გლაუკომა; ბავშვის ასაკი 2 წლამდე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებებით (მაღალი წნევა, სტენოკარდია), შაქრიანი დიაბეტით, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქციით (ჰიპერთირეოზი), ფეოქრომოციტომით. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება (7 დღეზე მეტი) უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის სისტემური აბსორბციისა და ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტების გამო, რამაც შესაძლოა გავლენა მოახდინოს პლაცენტურ სისხლის მიმოქცევაზე. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, უნდა მოხდეს ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია 2-6 წლის ბავშვებისთვის. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია. 2-6 წლის ბავშვებში გამოიყენება 1 წვეთი თითო ნესტოში, დღეში 2-3-ჯერ. ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე გამოყენების ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებების არსებობისას. რეკომენდებულია დამხმარე მედიკამენტების (polypharmacy) გათვალისწინება და პოტენციური ურთიერთქმედებების მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში.