1.სავაჭრო დასახელება
ოტრივინი წვეთები 0.05% 10მლ ფლ (ოტრივინი წვეთები 0.05% 10მლ ფლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
xylometazoline (xylometazoline) — ATC: R01AA07
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 0.05%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: xylometazoline (xylometazoline) — 0.05%.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ პოლიეთილენის ფლაკონში, საწვეთურით და ხრახნიანი თავსახურით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოტრივინი 0.05% (ქსილომეტაზოლინი) მიეკუთვნება დეკონგესტანტების ჯგუფს. ის მოქმედებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებზე, ავიწროვებს მათ და ამცირებს შეშუპებას. ეს აადვილებს ცხვირით სუნთქვას. პრეპარატი გამოიყენება:
- გაციების დროს ცხვირის შეგუბების შესამსუბუქებლად.
- ალერგიული რინიტის (ცხვირის ალერგიის) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
- მწვავე სინუსიტის (წიაღების ანთება) დროს, ცხვირის გასასვლელების გასახსნელად.
ATC კლასი: R01AA07 - Xylometazoline
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად ცხვირის ლორწოვან გარსში. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა მისი ხანგრძლივი ან ჭარბი გამოყენებისას შესაძლებელია მცირე რაოდენობით მოხვედრა სისხლის მიმოქცევაში. მეტაბოლიზმის შესახებ ზუსტი მონაცემები არ არის, თუმცა სავარაუდოა ღვიძლში მეტაბოლიზმი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში არ არის დადგენილი, მაგრამ ადგილობრივი მოქმედების ხანგრძლივობა შეადგენს რამდენიმე საათს.
9.ჩვენებები
ოტრივინი 0.05% (ქსილომეტაზოლინი) მიეკუთვნება დეკონგესტანტების ჯგუფს. ის მოქმედებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებზე, ავიწროვებს მათ და ამცირებს შეშუპებას. ეს აადვილებს ცხვირით სუნთქვას. პრეპარატი გამოიყენება:
- გაციების დროს ცხვირის შეგუბების შესამსუბუქებლად.
- ალერგიული რინიტის (ცხვირის ალერგიის) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
- მწვავე სინუსიტის (წიაღების ანთება) დროს, ცხვირის გასასვლელების გასახსნელად.
ATC კლასი: R01AA07 - Xylometazoline
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ოტრივინი 0.05%, თუ:
- გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- ხართ 10 წელზე ნაკლები ასაკის (ამ კონცენტრაციისთვის).
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
- გაქვთ გულის მძიმე დაავადებები.
- გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია (ჰიპერთირეოზი).
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (განსაკუთრებით ინსულინდამოკიდებული).
- გაქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა.
- გაქვთ ცხვირის ლორწოვანი გარსის ქრონიკული სიმშრალე (რინიტი sicca).
- ცოტა ხნის წინ გადატანილი გაქვთ თავის ტვინის ოპერაცია (ტრანსფენოიდული ჰიპოფიზექტომია).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- იმყოფებით ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ამ კონცენტრაციის გამოყენება ზოგადად არ არის რეკომენდებული, მიმართეთ ექიმს).
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიდეპრესანტებს (MAO ინჰიბიტორები ან ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 10 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1-2 წვეთი თითოეულ ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 10 დღეზე მეტი ხანგრძლივობით ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ცხვირით გამოსაყენებლად. მიღების ხერხი: დახარეთ თავი უკან, ჩააწვეთეთ საჭირო რაოდენობა თითოეულ ნესტოში, ამოისუნთქეთ პირით. გამოყენების შემდეგ დახურეთ ფლაკონი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):
- წვის ან სიმშრალის შეგრძნება ცხვირში
- ცემინება
- ცხვირიდან სისხლდენა
იშვიათი ან სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):
- გულისცემის გახშირება ან არითმია
- არტერიული წნევის მომატება
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
- გულისრევა
- უძილობა
- მხედველობის დარღვევა
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება)
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების ან გადაყლაპვის შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მატება, ცნს-ის დათრგუნვა (ძილიანობა, ლეთარგია) ან სტიმულაცია (აგზნება, უძილობა).
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას! წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- MAO ინჰიბიტორები (მაგ. სელეგილინი) და სხვა პრეპარატები, რომლებიც ზრდიან არტერიულ წნევას: ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის სახიფათო მატება. მოერიდეთ ამ პრეპარატების ერთდროულ მიღებას.
- სხვა დეკონგესტანტები (ცხვირის ან სისტემური): ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა არტერიული წნევის მატება და გულისცემის გახშირება.
- ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები: შესაძლოა გაზარდოს სიმპათომიმეტიკური ეფექტი და არტერიული წნევის მატების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ოტრივინი 0.05%, თუ:
- გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- ხართ 10 წელზე ნაკლები ასაკის (ამ კონცენტრაციისთვის).
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
- გაქვთ გულის მძიმე დაავადებები.
- გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია (ჰიპერთირეოზი).
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (განსაკუთრებით ინსულინდამოკიდებული).
- გაქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა.
- გაქვთ ცხვირის ლორწოვანი გარსის ქრონიკული სიმშრალე (რინიტი sicca).
- ცოტა ხნის წინ გადატანილი გაქვთ თავის ტვინის ოპერაცია (ტრანსფენოიდული ჰიპოფიზექტომია).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- იმყოფებით ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ამ კონცენტრაციის გამოყენება ზოგადად არ არის რეკომენდებული, მიმართეთ ექიმს).
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიდეპრესანტებს (MAO ინჰიბიტორები ან ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ქსილომეტაზოლინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს პოტენციური რისკი დედისა და ნაყოფისთვის სისხლძარღვების შევიწროვებისა და არტერიული წნევის მატების გამო. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ეს კონცენტრაცია (0.05%) განკუთვნილია 10 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენება 0.025% კონცენტრაციის ოტრივინი. 10 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1-2 წვეთს თითოეულ ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 10 დღეს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. მონაცემები ახალშობილებსა და ჩვილ ბავშვებზე შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოა, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებები (მაღალი არტერიული წნევა, გულის იშემიური დაავადება) ან სხვა ქრონიკული დაავადებები. შესაძლო პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია პოტენციური ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი განიცდის ასეთ ეფექტებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა შეზღუდულია, იხილეთ 'შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ'.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იხილეთ შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.