1.სავაჭრო დასახელება
ოტრივინი მენთოლით და ევკალიპტით სპრეი ცხვირის 0.1% 10მლ ფლაკონი #1 (ოტრივინი მენთოლით და ევკალიპტით სპრეი ცხვირის 0.1% 10მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 10 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 ml. მწარმოებელი: ჰალეონი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც შეიცავს მენთოლისა და ევკალიპტის სურნელს. პრეპარატი მოთავსებულია 10 მლ პოლიპროპილენის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით და დამცავი თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოტრივინი მენთოლით და ევკალიპტით (აქტიური ნივთიერება ქსილომეტაზოლინი) არის ადგილობრივი სისხლძარღვთა შემავიწროვებელი საშუალება, რომელიც გამოიყენება ცხვირის შეშუპების შესამსუბუქებლად. ის მოქმედებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებზე, ავიწროვებს მათ და ამცირებს შეშუპებას, რითაც აადვილებს სუნთქვას. ATC კლასი: R01AA07 - დეკონგესტანტები და სისტემური მოქმედების პრეპარატები ადგილობრივი გამოყენებისთვის.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- გაციებით გამოწვეული ცხვირის შეშუპება;
- ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება);
- მწვავე ან ქრონიკული სინუსიტი (წიაღების ანთება);
- მწვავე შუა ოტიტი (შუა ყურის ანთება) — როგორც დამხმარე საშუალება ცხვირის შეშუპების შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი, რომელიც გამოიყენება ოტრივინში, სწრაფად შეიწოვება ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათის შემდეგ. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3.5 საათს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა მოსალოდნელია პრეპარატის ელიმინაციის შენელება.
9.ჩვენებები
ოტრივინი მენთოლით და ევკალიპტით (აქტიური ნივთიერება ქსილომეტაზოლინი) არის ადგილობრივი სისხლძარღვთა შემავიწროვებელი საშუალება, რომელიც გამოიყენება ცხვირის შეშუპების შესამსუბუქებლად. ის მოქმედებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებზე, ავიწროვებს მათ და ამცირებს შეშუპებას, რითაც აადვილებს სუნთქვას. ATC კლასი: R01AA07 - დეკონგესტანტები და სისტემური მოქმედების პრეპარატები ადგილობრივი გამოყენებისთვის.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- გაციებით გამოწვეული ცხვირის შეშუპება;
- ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება);
- მწვავე ან ქრონიკული სინუსიტი (წიაღების ანთება);
- მწვავე შუა ოტიტი (შუა ყურის ანთება) — როგორც დამხმარე საშუალება ცხვირის შეშუპების შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ოტრივინი მენთოლით და ევკალიპტით, თუ:
- გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე;
- გაქვთ მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი);
- ხართ 12 წელზე ნაკლები ასაკის;
- გაიკეთეთ ტრანსსფენოიდული ჰიპოფიზექტომია ან ჩაგიტარდათ ცხვირის ღრუსა და ხახის მიდამოში ოპერაცია, რომლის დროსაც დაზიანდა ტვინის გარსი.
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაღალი წნევა, გულის იშემიური დაავადება, ტაქიკარდია);
- გაქვთ ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია);
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი;
- გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე);
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით);
- იღებთ ანტიდეპრესანტებს (მაგ. MAO ინჰიბიტორებს ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა პაციენტებმა სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ. ღვიძლის უკმარისობა: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური. პირველ ჯერზე გამოიყენეთ ტუმბო რამდენჯერმე, სანამ არ მიიღებთ ერთგვაროვან შესხურებას. მოათავსეთ საწვეთურის წვერი ერთ ნესტოში, გააკეთეთ ერთი შესხურება და ამავდროულად ამოისუნთქეთ პირით. გაიმეორეთ მეორე ნესტოში. გამოყენების შემდეგ დახურეთ თავსახური.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):
- წვის ან სიმშრალის შეგრძნება ცხვირის ლორწოვან გარსზე;
- ცხვირიდან სისხლდენა;
- ცემინება;
- თავის ტკივილი.
იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 1000-დან):
- გულისრევა;
- პირღებინება;
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება);
- გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მომატება;
- უძილობა, აგზნებადობა;
- მხედველობის დარღვევა.
ხანგრძლივი ან გადაჭარბებული გამოყენებისას შესაძლებელია განვითარდეს ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება და ქრონიკული რინიტი.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით ან გადაჭარბებული გამოყენებისას შესაძლებელია გამოვლინდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა (განსაკუთრებით ბავშვებში) ან სტიმულაცია, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მომატება, მოუსვენრობა, თავის ტკივილი, გულისრევა. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის რეკომენდებული ოტრივინის ერთდროული გამოყენება შემდეგ პრეპარატებთან ექიმის კონსულტაციის გარეშე:
- MAO ინჰიბიტორები (ანტიდეპრესანტები): შესაძლებელია არტერიული წნევის საშიში მატება.
- ტრიციკლული ანტიდეპრესანტები: ზრდის არტერიული წნევის მატების რისკს.
- სხვა ადგილობრივი ვაზოკონსტრიქტორები: შესაძლებელია გვერდითი ეფექტების გაძლიერება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ოტრივინი მენთოლით და ევკალიპტით, თუ:
- გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე;
- გაქვთ მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი);
- ხართ 12 წელზე ნაკლები ასაკის;
- გაიკეთეთ ტრანსსფენოიდული ჰიპოფიზექტომია ან ჩაგიტარდათ ცხვირის ღრუსა და ხახის მიდამოში ოპერაცია, რომლის დროსაც დაზიანდა ტვინის გარსი.
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაღალი წნევა, გულის იშემიური დაავადება, ტაქიკარდია);
- გაქვთ ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია);
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი;
- გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე);
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით);
- იღებთ ანტიდეპრესანტებს (მაგ. MAO ინჰიბიტორებს ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ქსილომეტაზოლინის სისტემური აბსორბციის და ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტების გამო, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ქსილომეტაზოლინის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. რეკომენდებულია თავის არიდება ან გამოყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, თუ სარგებელი აღემატება რისკს. ძუძუთი კვების დროს გამოყენებისას, თავიდან უნდა იქნას აცილებული პრეპარატის მოხვედრა მკერდში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების ან არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან უფრო იშვიათი მიღება. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი შეიძლება იშვიათად იწვევდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა ან აგზნებადობა. ამის გამო, პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოყენება შესაძლებელია 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოყენება შესაძლებელია 6 თვის განმავლობაში.