1.სავაჭრო დასახელება
Otrivin (ოტრივინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Otrivin (Otrivin) — ATC: R01AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Otrivin (Otrivin) — .
5.აღწერა
Otrivin 0.1% ცხვირის წვეთები არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი შეფუთულია 10 მლ მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს დისპენსერი (წვეთოვანი). თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოტრივინი 0.1% შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს სისხლძარღვებს ცხვირის ლორწოვან გარსში. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას ცხვირით. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მწვავე რინიტი (გაციება)
- ალერგიული რინიტი
- სინუსიტი (წიაღების ანთება)
- შუა ყურის ანთება (ოტიტი) — როგორც დამხმარე საშუალება ცხვირ-ხახის შეშუპების შესამცირებლად.
ATC კლასიფიკაცია: R01AA02 - ადგილობრივი ვაზოკონსტრიქტორები და დეკონგესტანტები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი, ოტრივინის აქტიური ნივთიერება, მოქმედებს ადგილობრივად ცხვირის ლორწოვან გარსში. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის დადგენილი, მაგრამ პრეპარატის ეფექტი გრძელდება რამდენიმე საათის განმავლობაში. მეტაბოლიზმის შესახებ დეტალური ინფორმაცია არ არის ხელმისაწვდომი. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, თუმცა უცვლელი ნივთიერების წილი მცირეა. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
ოტრივინი 0.1% შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს სისხლძარღვებს ცხვირის ლორწოვან გარსში. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას ცხვირით. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მწვავე რინიტი (გაციება)
- ალერგიული რინიტი
- სინუსიტი (წიაღების ანთება)
- შუა ყურის ანთება (ოტიტი) — როგორც დამხმარე საშუალება ცხვირ-ხახის შეშუპების შესამცირებლად.
ATC კლასიფიკაცია: R01AA02 - ადგილობრივი ვაზოკონსტრიქტორები და დეკონგესტანტები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ:
- ხართ ალერგიული ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- გაქვთ მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი).
- ბოლო 2 კვირის განმავლობაში იღებდით მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOIs) ან მათ მსგავს საშუალებებს.
- გაქვთ დახურულკუთხოვანი გლაუკომა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაღალი წნევა, სტენოკარდია).
- გაქვთ ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია).
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.
- გაქვთ წინამდებარე ჯირკვლის გადიდება (პროსტატის ჰიპერპლაზია).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. არ გადააჭარბოთ 3-5 დღეზე მეტ ხანს გამოყენებას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ): მონაცემები არ არის, გამოიყენეთ სიფრთხილით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C): მონაცემები არ არის, გამოიყენეთ სიფრთხილით. მიღების წესი: მოარიდეთ თვალებს. წვეთების შეყვანამდე ცხვირის ღრუ გაიწმინდეთ. თავი ოდნავ უკან გადახარეთ და ჩააწვეთეთ საჭირო რაოდენობა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%):
- წვის ან სიმშრალის შეგრძნება ცხვირში
- ცემინება
- ადგილობრივი გაღიზიანება
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:
- გულისრევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
- არტერიული წნევის მომატება (ჰიპერტენზია)
- გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია)
- უძილობა
- ცხვირის ლორწოვანი გარსის დაზიანება ან ქრონიკული შეშუპება (ხანგრძლივი გამოყენებისას)
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება).
თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი სიმპტომები: გულისრევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მომატება, კანის ციანოზი, უძილობა, გულის შეჩერება. ბავშვებში შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, რაც გამოიხატება ძილიანობით, სუნთქვის გაძნელებით და კომით. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
- მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOIs) და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი მომატება. მოერიდეთ ამ ჯგუფის პრეპარატების მიღებას ოტრივინის გამოყენებამდე 14 დღის განმავლობაში.
- სხვა ვაზოკონსტრიქტორები: სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც ავიწროვებენ სისხლძარღვებს, ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები.
- ალფა-ბლოკატორები: ოტრივინმა შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ:
- ხართ ალერგიული ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- გაქვთ მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი).
- ბოლო 2 კვირის განმავლობაში იღებდით მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOIs) ან მათ მსგავს საშუალებებს.
- გაქვთ დახურულკუთხოვანი გლაუკომა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაღალი წნევა, სტენოკარდია).
- გაქვთ ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია).
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.
- გაქვთ წინამდებარე ჯირკვლის გადიდება (პროსტატის ჰიპერპლაზია).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. ქსილომეტაზოლინის სისტემური აბსორბციის პოტენციალისა და ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტის გამო, პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ სარგებელი არ აღემატება რისკს. ლაქტაცია: უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არის, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 0.1% კონცენტრაციის გამო. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს Otrivin Baby 0.05% ხსნარი, რომელიც განკუთვნილია სპეციალურად მათთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებების არსებობისას (მაღალი არტერიული წნევა, გულის იშემიური დაავადება). რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გაითვალისწინეთ შესაძლო ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, თუმცა ეს გვერდითი მოვლენები იშვიათია. თუ აღინიშნება ასეთი სიმპტომები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი გამოიყენება 12 თვის განმავლობაში.