1.სავაჭრო დასახელება
ოტრივინი 0.1% 10მლ ცხვ/სპრ (ოტრივინი 0.1% 10მლ ცხვ/სპრ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
xylometazoline (xylometazoline) — ATC: R01AA07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: xylometazoline (xylometazoline) — 0.1%.
5.აღწერა
სპრეი/წვეთები ცხვირისთვის, გამჭვირვალე, უფერო ხსნარი. შეფუთულია 10 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია დისპენსერ-სპრეით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოტრივინი 0.1% (აქტიური ნივთიერება: ქსილომეტაზოლინი) მიეკუთვნება დეკონგესტანტების ჯგუფს. ის ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს ცხვირით სუნთქვას.
ძირითადი გამოყენების სფეროები:
- სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტი (ალერგიული ხასიათის სურდო)
- მწვავე და ქრონიკული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანი გარსის ანთება)
- მწვავე და ქრონიკული სინუსიტი (წიაღების ანთება)
- ალერგიული ან ინფექციური ხასიათის რინოფარინგიტი (ცხვირ-ხახის ანთება)
- დიაგნოსტიკური მიზნებისთვის ცხვირის ღრუს გამოკვლევისას შეშუპების შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი სწრაფად შეიწოვება ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს ხშირი ან მაღალი დოზებით გამოყენებისას. მეტაბოლიზმის შესახებ დეტალური მონაცემები არ არის, თუმცა ვარაუდობენ, რომ ხდება ღვიძლში. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის დადგენილი, მაგრამ პრეპარატის ადგილობრივი მოქმედების ხანგრძლივობა შეადგენს რამდენიმე საათს.
9.ჩვენებები
ოტრივინი 0.1% (აქტიური ნივთიერება: ქსილომეტაზოლინი) მიეკუთვნება დეკონგესტანტების ჯგუფს. ის ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს ცხვირით სუნთქვას.
ძირითადი გამოყენების სფეროები:
- სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტი (ალერგიული ხასიათის სურდო)
- მწვავე და ქრონიკული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანი გარსის ანთება)
- მწვავე და ქრონიკული სინუსიტი (წიაღების ანთება)
- ალერგიული ან ინფექციური ხასიათის რინოფარინგიტი (ცხვირ-ხახის ანთება)
- დიაგნოსტიკური მიზნებისთვის ცხვირის ღრუს გამოკვლევისას შეშუპების შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ თუ:
- გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი).
- იმყოფებით ან ახლო წარსულში იყავით ჩატარებული ტრანსსფენოიდული ჰიპოფიზექტომია ან სხვა ქირურგიული ჩარევა თავის ტვინზე, რომელიც ხორციელდება ცხვირით.
- ბავშვი 12 წლამდე ასაკისაა (0.1% კონცენტრაციისთვის).
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით თუ:
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაღალი არტერიული წნევა, სტენოკარდია).
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.
- გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი).
- გაქვთ გლაუკომა (თვალის მაღალი წნევა).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. მიღების წესი: მოარიდეთ თვალებს. გამოყენებამდე მოხსენით დამცავი თავსახური და მოამზადეთ დისპენსერი რამდენჯერმე შესხურებით. შეასხურეთ ცხვირის ღრუში. ყოველი გამოყენების შემდეგ დახურეთ დამცავი თავსახური.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გამოუვლინდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):
- ცხვირის და ყელის გაღიზიანება, სიმშრალე
- წვის შეგრძნება ცხვირში
- ცემინება
- თავის ტკივილი
- გულისრევა
იშვიათი ან სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
- არტერიული წნევის მომატება
- გულისცემის გახშირება ან შეფერხება
- უძილობა, შფოთვა, დაღლილობა
- მხედველობის დარღვევა
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, გულისცემის შეფერხება, არტერიული წნევის მკვეთრი მატება, დაღლილობა, შფოთვა, უძილობა. ბავშვებში შესაძლებელია ცნს-ის დათრგუნვა, ძილიანობა. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა დეკონგესტანტები (ცხვირის წვეთები/სპრეი): ერთდროულად გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები (მაღალი წნევა, გულისცემა). მოერიდეთ.
- პერორალური (დასალევი) დეკონგესტანტები: კომბინირება ზრდის სისტემური გვერდითი მოვლენების რისკს. მოერიდეთ.
- MAO ინჰიბიტორები (დეპრესიის სამკურნალო საშუალებები): თუ იღებთ MAO ინჰიბიტორებს ან მიგიღიათ ბოლო 14 დღის განმავლობაში, არ გამოიყენოთ ოტრივინი, რადგან შესაძლებელია არტერიული წნევის საშიში მატება.
- ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები: შესაძლოა გაძლიერდეს ვაზოკონსტრიქტორული (სისხლძარღვების შემავიწროვებელი) ეფექტი. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ თუ:
- გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი).
- იმყოფებით ან ახლო წარსულში იყავით ჩატარებული ტრანსსფენოიდული ჰიპოფიზექტომია ან სხვა ქირურგიული ჩარევა თავის ტვინზე, რომელიც ხორციელდება ცხვირით.
- ბავშვი 12 წლამდე ასაკისაა (0.1% კონცენტრაციისთვის).
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით თუ:
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაღალი არტერიული წნევა, სტენოკარდია).
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.
- გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი).
- გაქვთ გლაუკომა (თვალის მაღალი წნევა).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ადამიანებში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ორსულობის დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უსაფრთხოების მონაცემები არ არის საკმარისი. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
17.გამოყენება ბავშვებში
0.1% კონცენტრაცია უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს ოტრივინის 0.05% ფორმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან გამოყენების სიხშირის შეზღუდვა. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის სავალდებულო, თუ არ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს.