1.სავაჭრო დასახელება
Otrivin (ოტრივინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Otrivin (Otrivin) — ATC: R01AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Otrivin (Otrivin) — 0.1%.
5.აღწერა
Otrivin 0.1% არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია პლასტმასის ფლაკონში დოზატორით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 10 მლ ხსნარს. ფლაკონი დახურულია დამცავი თავსახურით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოტრივინი 0.1% მიეკუთვნება ვაზოკონსტრიქტორების ჯგუფს, რომლებიც ავიწროებენ ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება გაციების, სეზონური ან წლიური ალერგიული რინიტის, სინუსიტის (ზედა სასუნთქი გზების ანთება) დროს ცხვირის შეგუბების შესამსუბუქებლად. ასევე, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ყურის ინფექციების დროს ცხვირის შეშუპების შესამცირებლად, რათა ხელი შეუწყოს ევსტაქის მილის დრენაჟს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი, რომელიც ოტრივინის აქტიური ნივთიერებაა, ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემურად მცირედ შეიწოვება. თუმცა, ხანგრძლივი ან ხშირი გამოყენებისას, ან ლორწოვანი გარსის დაზიანების შემთხვევაში, აბსორბცია შეიძლება გაიზარდოს. მეტაბოლიზმის შესახებ ზუსტი მონაცემები არ არის, თუმცა ითვლება, რომ მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისას, მაგრამ სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, სავარაუდოდ, მოკლეა.
9.ჩვენებები
ოტრივინი 0.1% მიეკუთვნება ვაზოკონსტრიქტორების ჯგუფს, რომლებიც ავიწროებენ ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება გაციების, სეზონური ან წლიური ალერგიული რინიტის, სინუსიტის (ზედა სასუნთქი გზების ანთება) დროს ცხვირის შეგუბების შესამსუბუქებლად. ასევე, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ყურის ინფექციების დროს ცხვირის შეშუპების შესამცირებლად, რათა ხელი შეუწყოს ევსტაქის მილის დრენაჟს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ოტრივინი 0.1%, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მშრალი რინიტი (rhinitis sicca) ან ატროფიული რინიტი; დახურულკუთხიანი გლაუკომა; ცხვირიდან ოპერაციის შემდეგ (მაგ. ტრანსსფენოიდური ჰიპოფიზექტომია); 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: გულის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია), შაქრიანი დიაბეტი, პროსტატის გადიდება, ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე). ექიმს უნდა ეცნობოს, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში, საჭიროებისამებრ. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური. ფლაკონი დაიჭირეთ ვერტიკალურად. მოათავსეთ წვერი ნესტოში და დააჭირეთ დოზატორს. ჩაისუნთქეთ მსუბუქად. გაიმეორეთ მეორე ნესტოში. დახურეთ თავსახური გამოყენების შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ცხვირის გაღიზიანება, წვა ან სიმშრალე, ცემინება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავის ტკივილი, გულისრევა, პირის სიმშრალე, ცხვირიდან სისხლდენა. ხანგრძლივი ან ხშირი გამოყენებისას (7 დღეზე მეტი) შესაძლოა განვითარდეს ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება (რინიტი მედიკამენტოზა), რაც გამოიხატება ქრონიკული შეგუბებით და წამალზე დამოკიდებულებით. ძალიან იშვიათად აღინიშნება გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მომატება, უძილობა ან მხედველობის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, განსაკუთრებით ბავშვებში, შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა (ძილიანობა, კომა) ან სტიმულაცია (აგზნება, უძილობა). შესაძლებელია გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მომატება, ოფლიანობა, თავის ტკივილი, გულისრევა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები ოტრივინი 0.1%-ის ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, თუ იღებთ ან ხშირად იყენებთ:
- მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOIs) ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს — პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, რადგან შესაძლებელია არტერიული წნევის საშიში მატება.
- სხვა ვაზოკონსტრიქტორულ საშუალებებს — მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას, რადგან იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ოტრივინი 0.1%, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მშრალი რინიტი (rhinitis sicca) ან ატროფიული რინიტი; დახურულკუთხიანი გლაუკომა; ცხვირიდან ოპერაციის შემდეგ (მაგ. ტრანსსფენოიდური ჰიპოფიზექტომია); 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: გულის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია), შაქრიანი დიაბეტი, პროსტატის გადიდება, ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე). ექიმს უნდა ეცნობოს, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ოტრივინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან ქსილომეტაზოლინის სისტემურმა აბსორბციამ შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ნაყოფზე, კერძოდ, სისხლძარღვების შევიწროების გამო. ორსულობის FDA კატეგორია არ არის დადგენილი, თუმცა ზოგადი რეკომენდაციაა თავიდან იქნას აცილებული. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
Otrivin 0.1% უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება იგივე დოზირებით, როგორც მოზრდილებში (1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია ან სხვა ქრონიკული დაავადებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ეფექტები მინიმალურია. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს იშვიათი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაქვეითება. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას შენახვა. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში.