1.სავაჭრო დასახელება
Otrivin (ოტრივინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Otrivin (Otrivin) — ATC: R01AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Otrivin (Otrivin) — .
5.აღწერა
Otrivin 0.1% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი შეფუთულია 10 მლ პოლიეთილენის ფლაკონებში, რომლებსაც აქვთ დისპენსერ-სპრეის თავი. თითოეული შესხურება აწვდის დაახლოებით 0.1 მგ ქსილომეტაზოლინს. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოტრივინი 0.1% შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს სისხლძარღვებს ცხვირის ლორწოვან გარსში. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას ცხვირით. ძირითადად გამოიყენება გაციების, ალერგიული რინიტის, ცემინების, ცხვირის პოლიპების ან სინუსიტის დროს გამოწვეული ცხვირის შეგუბების სიმპტომური მკურნალობისთვის. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ყურის ანთების დროს ცხვირის ღრუს შეშუპების შესამცირებლად, რაც აადვილებს ევსტაქის მილის დრენაჟს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი, ოტრივინის აქტიური ნივთიერება, სწრაფად შეიწოვება ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. თუმცა, სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, განსაკუთრებით რეკომენდებული დოზების გამოყენებისას. მეტაბოლიზმის შესახებ დეტალური ინფორმაცია არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა ვარაუდობენ, რომ მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, თუმცა ზუსტი მონაცემები ნახევრადგამოყოფის პერიოდზე (T½) და ბიოშეღწევადობაზე (bioavailability) შეზღუდულია. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია განვითარდეს ტოლერანტობა და სისტემური ეფექტები.
9.ჩვენებები
ოტრივინი 0.1% შეიცავს ქსილომეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს სისხლძარღვებს ცხვირის ლორწოვან გარსში. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს სუნთქვას ცხვირით. ძირითადად გამოიყენება გაციების, ალერგიული რინიტის, ცემინების, ცხვირის პოლიპების ან სინუსიტის დროს გამოწვეული ცხვირის შეგუბების სიმპტომური მკურნალობისთვის. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ყურის ანთების დროს ცხვირის ღრუს შეშუპების შესამცირებლად, რაც აადვილებს ევსტაქის მილის დრენაჟს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ოტრივინი, თუ გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. არ მიიღოთ თუ გაქვთ: მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი), გლაუკომა, მაღალი არტერიული წნევა, გულის იშემიური დაავადება, ჰიპერთირეოზი, შაქრიანი დიაბეტი, ან თუ ჩაიტარეთ თავის ან ყვრიმალის მიდამოს ქირურგიული ოპერაცია. სიფრთხილით გამოიყენეთ თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, ასევე ბავშვებში (0.1% კონცენტრაცია განკუთვნილია 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისა და მოზრდილებისთვის).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო რეკომენდებული დოზების გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური, მოამზადეთ სპრეის მექანიზმი რამდენიმეჯერ შესხურებით, შემდეგ მოათავსეთ წვერი ერთ ნესტოში და შეასხურეთ ერთხელ, ხოლო მეორე ნესტოში გაიმეორეთ პროცედურა. მიღება შესაძლებელია ჭამის შემდეგ ან წინ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: წვა ან სიმშრალე ცხვირში, ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, არტერიული წნევის მომატება, გულისცემის გახშირება, უძილობა ან შფოთვა. ხანგრძლივი ან ხშირი გამოყენებისას (7 დღეზე მეტი) შესაძლებელია განვითარდეს ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება (რინიტი მედიკამენტოზა), რაც იწვევს ქრონიკულ შეგუბებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება, კანის გაფერმკრთალება, აჩქარებული ან შენელებული გულისცემა, არტერიული წნევის მომატება, სუნთქვის გაძნელება, და გონების დაბინდვა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები ოტრივინთან. თუმცა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიდეპრესანტებს (მაგ. MAO ინჰიბიტორები ან ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები), აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, რადგან შესაძლებელია არტერიული წნევის მომატების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ოტრივინი, თუ გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. არ მიიღოთ თუ გაქვთ: მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი), გლაუკომა, მაღალი არტერიული წნევა, გულის იშემიური დაავადება, ჰიპერთირეოზი, შაქრიანი დიაბეტი, ან თუ ჩაიტარეთ თავის ან ყვრიმალის მიდამოს ქირურგიული ოპერაცია. სიფრთხილით გამოიყენეთ თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, ასევე ბავშვებში (0.1% კონცენტრაცია განკუთვნილია 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისა და მოზრდილებისთვის).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ქსილომეტაზოლინის სისტემური აბსორბციის პოტენციალის და ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტების გამო, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: უსაფრთხოების მონაცემები არასაკმარისია. რეკომენდებულია თავის შეკავება ან ექიმთან კონსულტაცია. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
0.1% კონცენტრაცია განკუთვნილია 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისა და მოზრდილებისთვის. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული ამ კონცენტრაციისთვის. უმცროსი ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს სპეციალური ფორმულაციები (მაგ. 0.05% ხსნარი), რომელთა გამოყენებაც ხდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ზუსტი დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე და ექიმის რეკომენდაციაზე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან გამოყენების სიხშირის შეზღუდვა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია არტერიული წნევის და გულისცემის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ აღდგება ნორმალური მდგომარეობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისია 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.