1.სავაჭრო დასახელება
Otrivin (ოტრივინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Otrivin (Otrivin) — ATC: R01AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.05%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Otrivin (Otrivin) — 0.05%.
5.აღწერა
Otrivin 0.05% არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი ცხვირის წვეთების სახით. ხსნარი მოთავსებულია პოლიეთილენის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 10 მლ ხსნარს. შეფუთვა: მუყაოს კოლოფში მოთავსებული ერთი 10 მლ ფლაკონი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოტრივინი 0.05% (აქტიური ნივთიერება: ქსილომეტაზოლინი) — ადგილობრივი სისხლძარღვების შემავიწროვებელი საშუალება. მოქმედების მექანიზმი: ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვების შევიწროვებით ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს ცხვირით სუნთქვას. ჩვენებები: მწვავე რინიტი (გაციება), ალერგიული რინიტი, სინუსიტი, შუა ყურის ანთება (სმენის მილის შეშუპების შესამცირებლად). ATC კლასი: R01AA02 — ადგილობრივი გამოყენების დეკონგესტანტები და ანტიალერგიული საშუალებები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი სისტემურად შეიწოვება. აბსორბცია ხდება ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. განაწილების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მიმდინარეობს, თუმცა სპეციფიკური CYP ფერმენტების მონაწილეობა დადგენილი არ არის. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი.
9.ჩვენებები
ოტრივინი 0.05% (აქტიური ნივთიერება: ქსილომეტაზოლინი) — ადგილობრივი სისხლძარღვების შემავიწროვებელი საშუალება. მოქმედების მექანიზმი: ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვების შევიწროვებით ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს ცხვირით სუნთქვას. ჩვენებები: მწვავე რინიტი (გაციება), ალერგიული რინიტი, სინუსიტი, შუა ყურის ანთება (სმენის მილის შეშუპების შესამცირებლად). ATC კლასი: R01AA02 — ადგილობრივი გამოყენების დეკონგესტანტები და ანტიალერგიული საშუალებები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერებების მიმართ. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გლაუკომა, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, დიაბეტი. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ექიმის კონსულტაციის გარეშე, რათა თავიდან აიცილოთ დამოკიდებულება და ცხვირის ლორწოვანის დაზიანება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 10 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. 2-10 წლის ბავშვები: 1 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. მიღების წესი: მოარიდეთ ფლაკონის წვერი ნესტოებს, დააწვეთეთ საჭირო რაოდენობა, ამოიღეთ ფლაკონი და ამოისუნთქეთ პირით. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის რეკომენდაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი (>1/100): ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, წვა, ჩხვლეტა, ცემინება. იშვიათი: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება, გულის რიტმის დარღვევა, არტერიული წნევის მატება. ხანგრძლივი ან ხშირი გამოყენებისას (>7 დღე) შესაძლებელია ცხვირის შეშუპების გაძლიერება (რიკოშეტური რინიტი).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, ლეთარგია, აგზნება, ძილიანობა, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მატება, სუნთქვის გაძნელება. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გადაუდებელი დახმარების სამსახურს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. თუმცა, თუ იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOIs) ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, რადგან ამ კომბინაციამ შესაძლოა გააძლიეროს არტერიული წნევის მატების ეფექტი. ასევე, მოერიდეთ სხვა სისხლძარღვთა შემავიწროვებელ საშუალებებთან ერთდროულ გამოყენებას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერებების მიმართ. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გლაუკომა, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, დიაბეტი. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ექიმის კონსულტაციის გარეშე, რათა თავიდან აიცილოთ დამოკიდებულება და ცხვირის ლორწოვანის დაზიანება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია უცნობია, თუმცა ზოგადად ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ქსილომეტაზოლინის სისტემური აბსორბციის გამო, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. პოტენციური სისტემური ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტების გამო, ორსულობის დროს მისი გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ თავი უნდა შეიკავოთ პრეპარატის გამოყენებისგან.
17.გამოყენება ბავშვებში
2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 2-10 წლის ბავშვებში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, 1 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და სხვა გვერდითი მოვლენები. 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოა, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია ან სხვა თანმხლები დაავადებები. შესაძლო პოლიფარმაციის გამო, ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის მდგომარეობა. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა მითითებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით იშვიათ შემთხვევებში. ამიტომ, ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას საჭიროა სიფრთხილე. პაციენტებმა უნდა შეაფასონ საკუთარი რეაქცია პრეპარატზე, სანამ დაიწყებენ ზემოთ ჩამოთვლილ აქტივობებს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ.