ოტიპაქსი წვეთები ყურის (40მგ+10მგ)/1მლ 16გრ ფლაკონი #1

ოტიპაქსი წვეთები ყურის (40მგ+10მგ)/1მლ 16გრ ფლაკონი #1 (ოტიპაქსი წვეთები ყურის (40მგ+10მგ)/1მლ 16გრ ფლაკონი #1)

() — ATC:

vial · 40 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: ბიოკოდექსი.

ოტიპაქსი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. პრეპარატი მოთავსებულია 16 გრამიან მუქი შუშის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ოტიპაქსი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც განკუთვნილია ყურში ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედებისთვის. ფლუდროკორტიზონი (კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს ანთებას, ხოლო ლიდოკაინი (ადგილობრივი საანესთეზიო) სწრაფად ხსნის ტკივილს. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე შუა ყურის ანთების (otitis media acuta) სიმპტომური მკურნალობისთვის, რომელსაც თან ახლავს ტკივილი და ანთება, განსაკუთრებით 2 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება ყურის ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (S02AA30).

ფლუდროკორტიზონი და ლიდოკაინი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებენ ყურის არხში. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, განსაკუთრებით თუ ტიმპანური მემბრანა მთელია. თუმცა, დაზიანებული მემბრანის ან გახანგრძლივებული გამოყენების შემთხვევაში, შესაძლებელია გარკვეული რაოდენობით სისტემური აბსორბცია. ფლუდროკორტიზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ხოლო ლიდოკაინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ ფაქტორებზე და არ არის ზუსტად განსაზღვრული ამ პრეპარატისთვის.

ოტიპაქსი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც განკუთვნილია ყურში ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედებისთვის. ფლუდროკორტიზონი (კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს ანთებას, ხოლო ლიდოკაინი (ადგილობრივი საანესთეზიო) სწრაფად ხსნის ტკივილს. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე შუა ყურის ანთების (otitis media acuta) სიმპტომური მკურნალობისთვის, რომელსაც თან ახლავს ტკივილი და ანთება, განსაკუთრებით 2 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება ყურის ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (S02AA30).

არ გამოიყენოთ ოტიპაქსი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე (ფლუდროკორტიზონი, ლიდოკაინი ან სხვა დამხმარე ნივთიერებები). არ გამოიყენოთ, თუ ფარდის აპკი (ტიმპანური მემბრანა) დაზიანებულია ან გაქვთ ყურის სოკოვანი ინფექცია. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ — აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

მოზრდილები და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 2-3 წვეთი თითოეულ დაზიანებულ ყურში, 2-3-ჯერ დღეში. მიღების წესი: დაზიანებული ყურის თავზე დახრით, ფლაკონის საწვეთურით ჩააწვეთეთ რეკომენდებული რაოდენობა. რეკომენდებულია პრეპარატის ოდნავ გათბობა ხელში გამოყენებამდე, რათა თავიდან აიცილოთ თავბრუსხვევა. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის ადგილობრივი გამოყენების გამო, თუმცა ექიმის რეკომენდაცია აუცილებელია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ოტიპაქსის გამოყენებისას, მოიცავს ადგილობრივ ალერგიულ რეაქციებს, როგორიცაა ქავილი, სიწითლე ან გამონაყარი ყურის არეში. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს კანის გაღიზიანება ან სიმშრალე. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძლიერი ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია), სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება, მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას, თუმცა ეს ძალიან იშვიათია.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ოტიპაქსით იშვიათია ადგილობრივი გამოყენების გამო. თუ შემთხვევით მოხვდა დიდი რაოდენობით პრეპარატი ყლაპვისას, შესაძლოა აღინიშნოს პირის ღრუს დაბუჟება, გულისრევა ან თავბრუსხვევა. ასეთ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.

ოტიპაქსის სისტემური ურთიერთქმედებები სხვა წამლებთან იშვიათად აღინიშნება, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ყურის წვეთებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს ან სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, რათა თავიდან აიცილოთ ურთიერთქმედება ან პრეპარატების შერევა. არ არის რეკომენდებული სხვა ყურის წვეთებთან ერთად გამოყენება ექიმის კონსულტაციის გარეშე.

არ გამოიყენოთ ოტიპაქსი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე (ფლუდროკორტიზონი, ლიდოკაინი ან სხვა დამხმარე ნივთიერებები). არ გამოიყენოთ, თუ ფარდის აპკი (ტიმპანური მემბრანა) დაზიანებულია ან გაქვთ ყურის სოკოვანი ინფექცია. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ — აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ფლუდროკორტიზონის სისტემური აბსორბციის მინიმალური რაოდენობის გამო, რისკი დაბალია, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა კორტიკოსტეროიდების სისტემური გამოყენება ორსულობისას ხშირად ასოცირდება რისკებთან (FDA კატეგორია C ან D). ადგილობრივი გამოყენებისას რისკი ნაკლებია.

2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით, 2-3 წვეთი თითოეულ ყურში, 2-3-ჯერ დღეში. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის შემთხვევაში და სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.

პრეპარატს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის თავბრუსხვევას ან სხვა ცნს-ის გვერდით მოვლენებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს მართვისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 1 თვის ვადაში.

სამი (3) წელი დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ინახება 1 თვის განმავლობაში.