1.სავაჭრო დასახელება
ოტიპაქსი (ოტიპაქსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
lidocaine (lidocaine) — ATC: S02AA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: lidocaine (lidocaine) — .
5.აღწერა
ოტიპაქსი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, რომელიც მოთავსებულია მუქი შუშის ფლაკონში, სპეციალური საწვეთურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 10 მლ ხსნარს. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს გამოყენების ინსტრუქციას. ხსნარი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის ყურში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S02AA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოტიპაქსი არის ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალება, რომელიც გამოიყენება ყურის ტკივილის შესამსუბუქებლად. აქტიური ნივთიერება, ლიდოკაინი, ბლოკავს ნერვულ იმპულსებს, რითაც ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას. იგი ეფექტურია სხვადასხვა სახის ტკივილისას, რომელიც დაკავშირებულია ყურის ანთებით პროცესებთან, როგორიცაა მწვავე შუა ყურის ანთება (otitis media) ან გარეთა სასმენი მილის ანთება (otitis externa). პრეპარატი განკუთვნილია სიმპტომური მკურნალობისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლიდოკაინი, რომელიც შედის ოტიპაქსის შემადგენლობაში, ადგილობრივად მოქმედი საანესთეზიოა. მისი სისტემური აბსორბცია ყურის წვეთების სახით გამოყენებისას მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია გარკვეული რაოდენობის აბსორბცია, განსაკუთრებით თუ ყურის ფარდა დაზიანებულია ან ანთებითი პროცესი მიმდინარეობს. აბსორბირებული ლიდოკაინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მონო-N-დეზილეთილგლიცინქსილიდიდის (MEGX) და გლიცინქსილიდიდის (GX) მეშვეობით, რომლებიც შემდეგ გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება შეიცვალოს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. განაწილება ორგანიზმში ხდება სწრაფად, ძირითადად ქსოვილებში.
9.ჩვენებები
ოტიპაქსი არის ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალება, რომელიც გამოიყენება ყურის ტკივილის შესამსუბუქებლად. აქტიური ნივთიერება, ლიდოკაინი, ბლოკავს ნერვულ იმპულსებს, რითაც ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას. იგი ეფექტურია სხვადასხვა სახის ტკივილისას, რომელიც დაკავშირებულია ყურის ანთებით პროცესებთან, როგორიცაა მწვავე შუა ყურის ანთება (otitis media) ან გარეთა სასმენი მილის ანთება (otitis externa). პრეპარატი განკუთვნილია სიმპტომური მკურნალობისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ოტიპაქსი, თუ გაქვთ ალერგია ლიდოკაინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ყურის ფარდის პერფორაციის (გახვრეტის) ან ყურის გამონადენის შემთხვევაში ექიმის დანიშნულების გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია თუ გაქვთ გულის პრობლემები ან კრუნჩხვების ისტორია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 2-3 წვეთი თითოეულ ყურში 2-3-ჯერ დღეში. ბავშვები (ექიმის დანიშნულებით): 1-2 წვეთი თითოეულ ყურში 2-3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ყურში ჩასაწვეთებლად. არ გადაყლაპოთ. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ეფექტები მინიმალურია. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 3 დღის შემდეგ, მიმართეთ ექიმს.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს ადგილობრივ ალერგიულ რეაქციებს, როგორიცაა სიწითლე, ქავილი ან წვის შეგრძნება ყურის არეში. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია სისტემური ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა (სახის ან ხორხის შეშუპება) ან ანაფილაქსიური შოკი. სერიოზული გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება ან სახის შეშუპება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები ადგილობრივი გამოყენებისას იშვიათია. თუმცა, დიდი რაოდენობით გამოყენებამ ან პრეპარატის გადაყლაპვამ შეიძლება გამოიწვიოს ცნს-ის დათრგუნვა (ძილიანობა, თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები) ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ დარღვევები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, თუ ერთდროულად იყენებთ სხვა ოტოლოგიურ პრეპარატებს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან. ზოგიერთმა ანტიარითმულმა პრეპარატმა (მაგ. ამიოდარონი) შესაძლოა გააძლიეროს ლიდოკაინის მოქმედება და გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. მედიკამენტების ერთობლივი გამოყენებისას ყოველთვის აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ოტიპაქსი, თუ გაქვთ ალერგია ლიდოკაინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ყურის ფარდის პერფორაციის (გახვრეტის) ან ყურის გამონადენის შემთხვევაში ექიმის დანიშნულების გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია თუ გაქვთ გულის პრობლემები ან კრუნჩხვების ისტორია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლიდოკაინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, თუ სარგებელი აღემატება რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია 1 წლიდან, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 1-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1-2 წვეთს თითოეულ ყურში 2-3-ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა და დოზირება უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ბავშვის ასაკისა და მდგომარეობის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არის გამოხატული ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღების (polypharmacy) გამო გვერდითი ეფექტების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედება მინიმალურია. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა გამოიყენოთ 28 დღის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 28 დღის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C).