1.სავაჭრო დასახელება
ოსტოლეკი ტაბლეტი 70მგ #4 (ოსტოლეკი ტაბლეტი 70მგ #4)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 70 mg · 4 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 70 mg. მწარმოებელი: ლეკ-ამი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ალენდრონის მჟავა ბისფოსფონატების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: M05BA04). მისი მოქმედების მექანიზმი: აფერხებს ოსტეოკლასტების აქტივობას — უჯრედების, რომლებიც ძვლის ქსოვილს შლიან. შედეგად, ძვალი მეტ მინერალს ინარჩუნებს და მტკიცდება.
გამოიყენება: მენოპაუზის შემდგომი ოსტეოპოროზის მკურნალობა და ძვლის მოტეხილობების პრევენცია (ხერხემალი, ბარძაყის ძვალი); მამაკაცებში ოსტეოპოროზის მკურნალობა; გლუკოკორტიკოიდებით (მაგ. პრედნიზოლონი) გამოწვეული ოსტეოპოროზის პრევენცია.
ექიმის დანიშნულებით, ძვლის სიმკვრივის გამოკვლევის (DXA) შემდეგ, როცა ოსტეოპოროზი ან მოტეხილობის მაღალი რისკი დადასტურდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ალენდრონის მჟავა ბისფოსფონატების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: M05BA04). მისი მოქმედების მექანიზმი: აფერხებს ოსტეოკლასტების აქტივობას — უჯრედების, რომლებიც ძვლის ქსოვილს შლიან. შედეგად, ძვალი მეტ მინერალს ინარჩუნებს და მტკიცდება.
გამოიყენება: მენოპაუზის შემდგომი ოსტეოპოროზის მკურნალობა და ძვლის მოტეხილობების პრევენცია (ხერხემალი, ბარძაყის ძვალი); მამაკაცებში ოსტეოპოროზის მკურნალობა; გლუკოკორტიკოიდებით (მაგ. პრედნიზოლონი) გამოწვეული ოსტეოპოროზის პრევენცია.
ექიმის დანიშნულებით, ძვლის სიმკვრივის გამოკვლევის (DXA) შემდეგ, როცა ოსტეოპოროზი ან მოტეხილობის მაღალი რისკი დადასტურდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ალენდრონის მჟავაზე ან პრეპარატის შემადგენელ სხვა ნივთიერებებზე; გაქვთ საყლაპავის დაავადება (სტრიქტურა, აქალაზია); არ შეგიძლიათ 30 წუთის განმავლობაში ჯდომა ან დგომა; სისხლში კალციუმის დონე დაბალია (ჰიპოკალციემია).
სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ: გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემები (წყლული, გასტრიტი); გაქვთ თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <35 მლ/წთ — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია); სტომატოლოგიური პროცედურის დაგეგმვისას აცნობეთ ექიმს ბისფოსფონატის მიღების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტში): კუჭის ტკივილი, გულისრევა, საყლაპავის გაღიზიანება, გულძმარვა, თავის ტკივილი, კუნთების ან სახსრების ტკივილი, ფაღარათი ან ყაბზობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას): საყლაპავის წყლული ან სტრიქტურა — ვლინდება ყლაპვის გაძნელებით, გულმკერდის ტკივილით; ყბის ძვლის ოსტეონეკროზი — ყბის ტკივილი, ღრძილის შეშუპება, კბილის დაზიანება; ატიპიური ბარძაყის მოტეხილობა — ბარძაყის ან საზარდულის არეში უმიზეზო ტკივილი; ჰიპოკალციემია (სისხლში კალციუმის დეფიციტი) — კუნთების კრამპი, კიდურების დაბუჟება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუჭის ძლიერი ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, საყლაპავის გაღიზიანება, ჰიპოკალციემია (კრამპი, კიდურების დაბუჟება).
რა უნდა გააკეთოთ: არ დაწვეთ — დარჩით ჯდომის ან დგომის მდგომარეობაში. არ გამოიწვიოთ ღებინება (საყლაპავის დამატებითი დაზიანების რისკი). დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის პრეპარატები, ანტაციდები, რკინის პრეპარატები — ამცირებენ ალენდრონატის შეწოვას. მიიღეთ ალენდრონატი ნებისმიერ სხვა პრეპარატზე ან საკვებზე მინიმუმ 30 წუთით ადრე.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ერთობლივი მიღება ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულისა და სისხლდენის რისკს. აცნობეთ ექიმს.
ასპირინი — მსგავსი მექანიზმით ზრდის კუჭის გაღიზიანების რისკს.
გლუკოკორტიკოიდები (პრედნიზოლონი, დექსამეთაზონი) — ორივე პრეპარატი მოქმედებს ძვლის მეტაბოლიზმზე; დოზირება უნდა შეაფასოს ექიმმა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ალენდრონის მჟავაზე ან პრეპარატის შემადგენელ სხვა ნივთიერებებზე; გაქვთ საყლაპავის დაავადება (სტრიქტურა, აქალაზია); არ შეგიძლიათ 30 წუთის განმავლობაში ჯდომა ან დგომა; სისხლში კალციუმის დონე დაბალია (ჰიპოკალციემია).
სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ: გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემები (წყლული, გასტრიტი); გაქვთ თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <35 მლ/წთ — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია); სტომატოლოგიური პროცედურის დაგეგმვისას აცნობეთ ექიმს ბისფოსფონატის მიღების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]