1.სავაჭრო დასახელება
ოსტეოჰარდი #30ტ (ოსტეოჰარდი #30ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium carbonate (calcium carbonate) — ATC: A12AX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: calcium carbonate (calcium carbonate) — .
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, დაახლოებით 12 მმ დიამეტრის, ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში (PVC/Alu), თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოსტეოჰარდი შეიცავს კალციუმის კარბონატს, რომელიც ორგანიზმში კალციუმის წყაროს წარმოადგენს. კალციუმი აუცილებელია ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვის, ასევე ნერვული სისტემის გამართული ფუნქციონირებისთვის. იგი გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, ასევე ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) დროს ძვლის მასის შესანარჩუნებლად. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმის მოთხოვნილების დასაკმაყოფილებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში იშლება მარილმჟავასთან ურთიერთქმედებით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება კალციუმის იონები და ნახშირორჟანგი. კალციუმის შეწოვა ხდება წვრილ ნაწლავში და დამოკიდებულია ორგანიზმში კალციუმის სტატუსზე; აქტიური ტრანსპორტით შეიწოვება დაახლოებით 30% მიღებული დოზისა. შეწოვილი კალციუმი ნაწილდება სისხლში, ძირითადად იონიზებული სახით. მეტაბოლიზმი არ ახასიათებს, რადგან ის არის მინერალი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, ასევე განავლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან კალციუმის ჰომეოსტაზი რთული პროცესია, რომელიც რეგულირდება ჰორმონებით და თირკმლის ფუნქციით.
9.ჩვენებები
ოსტეოჰარდი შეიცავს კალციუმის კარბონატს, რომელიც ორგანიზმში კალციუმის წყაროს წარმოადგენს. კალციუმი აუცილებელია ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვის, ასევე ნერვული სისტემის გამართული ფუნქციონირებისთვის. იგი გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, ასევე ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) დროს ძვლის მასის შესანარჩუნებლად. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმის მოთხოვნილების დასაკმაყოფილებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ოსტეოჰარდი, თუ გაქვთ: ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე), მძიმე თირკმლის უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის ქვები (ნეფროლითიაზი). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: თირკმლის საშუალო სიმძიმის უკმარისობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატებული დონე).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: კალციუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, ასევე ოსტეოპოროზის დროს, ჩვეულებრივი დოზაა 1000-2000 მგ კალციუმი დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მიიღება ჭამის დროს ან მის შემდეგ, რათა გაიზარდოს შეწოვა და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და კალციუმის დონის მონიტორინგი. მძიმე თირკმლის უკმარისობის (>30 მლ/წთ) დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: ტაბლეტები გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): ყაბზობა, მეტეორიზმი (შებერილობა), გულისრევა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): კუჭის ტკივილი, დიარეა, პირის სიმშრალე. ძალიან იშვიათი და სერიოზული: ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის ჭარბი რაოდენობა), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, არითმიები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ გულისრევას, ღებინებას, გადაჭარბებულ წყურვილს, ხშირ შარდვას, ყაბზობას ან ძილიანობას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, თავის ტკივილი, გადაჭარბებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, კუნთების სისუსტე, ძილიანობა. სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
- ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები): კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ ანტიბიოტიკი ოსტეოჰარდიდან მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 4-6 საათის შემდეგ. 2. ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები (თიროქსინი): კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 4 საათის ინტერვალით. 3. რკინის პრეპარატები: კალციუმმა შეიძლება შეამციროს რკინის შეწოვა. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. 4. დიგოქსინი (გულის წამალი): ჰიპერკალცემიისას იზრდება დიგოქსინის ტოქსიკურობის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ოსტეოჰარდი, თუ გაქვთ: ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე), მძიმე თირკმლის უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის ქვები (ნეფროლითიაზი). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: თირკმლის საშუალო სიმძიმის უკმარისობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატებული დონე).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს შესაძლო რისკზე, თუმცა სარგებელი შესაძლოა აღემატებოდეს რისკს). ორსულობა: კალციუმის კარბონატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს კალციუმის დეფიციტის ან გაზრდილი მოთხოვნილების დროს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. თუმცა, ჰიპერკალცემიის რისკი ორსულობის დროს უნდა იქნას გათვალისწინებული. ლაქტაცია: კალციუმი გამოიყოფა დედის რძეში, მაგრამ ჩვეულებრივი დოზებით მოსალოდნელი რისკი ჩვილი ბავშვისთვის დაბალია. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში კალციუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, როგორც წესი, 500-1000 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა, როგორც წესი, შეესაბამება მოზრდილთა დოზას. სპეციფიკური ასაკობრივი ან წონაზე დაფუძნებული დოზირების სქემა არ არის დადგენილი ყველა ასაკობრივი ჯგუფისთვის. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კალციუმის კარბონატის მიღება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას. ხანდაზმულ პაციენტებში ჰიპერკალცემიის რისკი შეიძლება იყოს მომატებული. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და სისხლში კალციუმის დონის კონტროლი. Polypharmacy-ის შემთხვევაში, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კალციუმის კარბონატს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რაც საშუალებას აძლევს პაციენტებს მართონ სატრანსპორტო საშუალებები და იმუშაონ მექანიზმებთან. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, განსაკუთრებით ჰიპერკალცემიის განვითარებისას, შეიძლება გამოვლინდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. საჭიროა ინდივიდუალური რეაქციის შეფასება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP: თვე/წელი).