1.სავაჭრო დასახელება
ოსტეოჰარდი 30 ტაბლეტი (ოსტეოჰარდი 30 ტაბლეტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium carbonate (calcium carbonate) — ATC: A12AX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: calcium carbonate (calcium carbonate) — .
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ კალციუმის კარბონატს. შეფუთულია 30 ტაბლეტიან ბლისტერებში, მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოსტეოჰარდი 30 ტაბლეტი შეიცავს კალციუმის კარბონატს, რომელიც კალციუმის წყაროა. გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით ოსტეოპოროზის დროს. ასევე ინიშნება ძვლის სიმკვრივის დაქვეითების, მოტეხილობების რისკის შესამცირებლად და კალციუმის მოთხოვნილების გაზრდისას (მაგ. ორსულობა, ლაქტაცია, მზარდი ორგანიზმი). კალციუმი აუცილებელია ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვის, კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის და ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში განიცდის დისოციაციას და იონურ კალციუმს შეიწოვს. შეწოვილი კალციუმის რაოდენობა დამოკიდებულია pH-ზე, საკვების მიღებაზე და დოზაზე. ნაწლავებში კალციუმის შეწოვისთვის საჭიროა ვიტამინი D. კალციუმის ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან კალციუმი აქტიურად ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში და ძვლებში. ღვიძლში მეტაბოლიზმი არ ხდება.
9.ჩვენებები
ოსტეოჰარდი 30 ტაბლეტი შეიცავს კალციუმის კარბონატს, რომელიც კალციუმის წყაროა. გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით ოსტეოპოროზის დროს. ასევე ინიშნება ძვლის სიმკვრივის დაქვეითების, მოტეხილობების რისკის შესამცირებლად და კალციუმის მოთხოვნილების გაზრდისას (მაგ. ორსულობა, ლაქტაცია, მზარდი ორგანიზმი). კალციუმი აუცილებელია ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვის, კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის და ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ოსტეოჰარდი, თუ გაქვთ ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ნეფროლითიაზი (თირკმელებში კენჭები), მძიმე თირკმლის უკმარისობა ან კალციუმის კარბონატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა. ექიმს უნდა აცნობოთ ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივ, 1-2 ტაბლეტი დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, საკვებთან ერთად. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000 მგ კალციუმი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია მძიმე თირკმლის უკმარისობის დროს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: ტაბლეტები გადაყლაპეთ მთლიანად მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია საკვებთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის მხრივ: შებერილობა, ყაბზობა, დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ან მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას. სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალცემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, ძილიანობა, მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, კუნთების სისუსტე, არითმია. გადაუდებელ შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
• ტეტრაციკლინის და ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები: კალციუმის კარბონატმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. მიიღეთ ამ ანტიბიოტიკების მიღებიდან მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 4-6 საათის შემდეგ. • ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები (თიროქსინი): კალციუმმა შეიძლება შეაფერხოს მათი შეწოვა. მიიღეთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები კალციუმის კარბონატიდან მინიმუმ 4 საათით ადრე ან შემდეგ. • რკინის პრეპარატები: კალციუმმა შეიძლება შეამციროს რკინის შეწოვა. • გულის გლიკოზიდები: ჰიპერკალცემია ზრდის გულის გლიკოზიდების ტოქსიკურობას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ოსტეოჰარდი, თუ გაქვთ ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ნეფროლითიაზი (თირკმელებში კენჭები), მძიმე თირკმლის უკმარისობა ან კალციუმის კარბონატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა. ექიმს უნდა აცნობოთ ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს კალციუმის მოთხოვნილება იზრდება. ოსტეოჰარდი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს კალციუმის დეფიციტის სამკურნალოდ ან პროფილაქტიკისთვის, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. თუმცა, დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალცემია ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში: კალციუმი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ პრეპარატის მიღება შესაძლებელია, მაგრამ საჭიროა ექიმის კონსულტაცია, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპერკალცემია დედისა და ბავშვისთვის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში კალციუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით. 1-3 წლის ასაკის ბავშვებში: 250-500 მგ დღეში. 4-8 წლის ასაკის ბავშვებში: 500-1000 მგ დღეში. 9-18 წლის ასაკის ბავშვებში: 1000-1300 მგ დღეში. დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ასაკს და კალციუმის მოთხოვნილებას. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის სპეციალური მითითებისა. დოზირება უნდა მოხდეს წონის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის მონიტორინგი ჰიპერკალცემიის რისკის გამო. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შემოწმება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ოსტეოჰარდი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, ჰიპერკალცემიის განვითარებისას, შესაძლოა გამოვლინდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს მართვის უნარზე. ამ შემთხვევაში, თავი შეიკავეთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.