ოსელტამივირი 75მგ

Oseltamivir (ოსელტამივირი 75მგ)

Oseltamivir (Oseltamivir) — ATC: J05AH02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Oseltamivir (Oseltamivir) — .

ოსელტამივირი 75მგ არის ჟელატინის კაფსულა. კაფსულის გარსი არის მოყვითალო-ყავისფერი, ხოლო შიგთავსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი გრანულები. შეფუთულია ბლისტერებში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას.

ATC J05AH02 ·

ოსელტამივირი 75მგ არის ანტივირუსული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ნეირამინიდაზას ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს გრიპის ვირუსის რეპროდუქციის შეფერხებით, რაც ამცირებს დაავადების ხანგრძლივობას და სიმპტომების სიმძიმეს. პრეპარატი გამოიყენება:

• გრიპის A და B ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ: განსაკუთრებით ეფექტურია სიმპტომების გამოვლენიდან პირველი 48 საათის განმავლობაში მიღებისას.
• გრიპის პროფილაქტიკისთვის: გრიპით დაავადებულ პირთან კონტაქტის შემდეგ, რათა თავიდან იქნას აცილებული ინფექციის განვითარება.

ATC კოდი: J05AH02. პრეპარატი ხელს უშლის ვირუსის უჯრედებიდან გამოთავისუფლებას.

ოსელტამივირის პროდრუგი, რომელიც აქტიურ მეტაბოლიტად (ოსელტამივირის კარბოქსილატი) გარდაიქმნება ღვიძლში და ნაწლავის კედელში ესთერაზებით. ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღების შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 75%-ს. აქტიური მეტაბოლიტი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ოსელტამივირის კარბოქსილატად გარდაქმნით; შემდგომი მეტაბოლიზმი მინიმალურია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი აქტიური მეტაბოლიტის, ასევე პროდრუგის სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-8 საათს აქტიური მეტაბოლიტისთვის. თირკმლის უკმარისობისას კლირენსი მცირდება, საჭიროა დოზის კორექცია.

ოსელტამივირი 75მგ არის ანტივირუსული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ნეირამინიდაზას ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს გრიპის ვირუსის რეპროდუქციის შეფერხებით, რაც ამცირებს დაავადების ხანგრძლივობას და სიმპტომების სიმძიმეს. პრეპარატი გამოიყენება:

• გრიპის A და B ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ: განსაკუთრებით ეფექტურია სიმპტომების გამოვლენიდან პირველი 48 საათის განმავლობაში მიღებისას.
• გრიპის პროფილაქტიკისთვის: გრიპით დაავადებულ პირთან კონტაქტის შემდეგ, რათა თავიდან იქნას აცილებული ინფექციის განვითარება.

ATC კოდი: J05AH02. პრეპარატი ხელს უშლის ვირუსის უჯრედებიდან გამოთავისუფლებას.

❌ არ მიიღოთ ოსელტამივირი, თუ: გაქვთ ალერგია ოსელტამივირის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
• გაქვთ ქრონიკული რესპირატორული დაავადებები ან იმუნოდეფიციტი (რისკი უფრო მაღალია).
• გაქვთ ნევროლოგიური ან ფსიქიატრიული პრობლემები ანამნეზში.

მოზრდილებში გრიპის სამკურნალოდ: 75 მგ დღეში ორჯერ 5 დღის განმავლობაში. პროფილაქტიკისთვის: 75 მგ დღეში ერთხელ 10 დღის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-60 მლ/წთ: 75 მგ დღეში ერთხელ. CrCl 10-30 მლ/წთ: 75 მგ ყოველ მეორე დღეს. CrCl <10 მლ/წთ: პრეპარატი არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. გულისრევის ან ღებინების თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება საკვებთან ერთად.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება გულისრევა და ღებინება, განსაკუთრებით პირველი დოზის მიღებისას. ეს გვერდითი მოვლენები ხშირად მცირდება პრეპარატის საკვებთან ერთად მიღებით.

იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს:

• ალერგიული რეაქციები: კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება), ანაფილაქსიური შოკი.
• ნევროლოგიური და ფსიქიატრიული მოვლენები: განსაკუთრებით ბავშვებში, აღინიშნა აგზნებულობა, დელირიუმი, ჰალუცინაციები, თვითდაზიანების მცდელობა, კრუნჩხვები.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: სიყვითლე, ჰეპატიტი.
• სხვა: სუნთქვის გაძნელება, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა.

ოსელტამივირის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას და აგზნებადობას. თუ მიიღეთ დოზაზე მეტი, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

• ანტაციდები (ალუმინის ან მაგნიუმის შემცველი): შეიძლება შეამცირონ ოსელტამივირის შეწოვა. მიიღეთ ანტაციდები ოსელტამივირის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათის შემდეგ.
• პრობენეციდი: ამცირებს ოსელტამივირის გამოყოფას თირკმელებით, ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში. საჭიროა დოზის კორექცია ან სიფრთხილე.
• რეკომბინანტული ჰეპატიტ B ვაქცინა: ოსელტამივირმა შეიძლება შეამციროს ამ ვაქცინის ეფექტურობა.
• სხვა ანტივირუსული საშუალებები: პოტენციური ურთიერთქმედება, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.

❌ არ მიიღოთ ოსელტამივირი, თუ: გაქვთ ალერგია ოსელტამივირის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
• გაქვთ ქრონიკული რესპირატორული დაავადებები ან იმუნოდეფიციტი (რისკი უფრო მაღალია).
• გაქვთ ნევროლოგიური ან ფსიქიატრიული პრობლემები ანამნეზში.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ოსელტამივირის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. გრიპის მძიმე გართულებების რისკი ორსულებში მაღალია. მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოების შესახებ შეზღუდულია, თუმცა ოსელტამივირი და მისი აქტიური მეტაბოლიტი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.

ოსელტამივირი 75მგ კაფსულები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირება, ან წონის მიხედვით (მაგ., 15-23 კგ: 30 მგ ორჯერ დღეში; 23-40 კგ: 45 მგ ორჯერ დღეში; >40 კგ: 60 მგ ორჯერ დღეში). თუმცა, 75მგ კაფსულები, როგორც წესი, არ გამოიყენება ბავშვებში, უპირატესობა ენიჭება სიროფის ფორმას. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია კრეატინინის კლირენსის შეფასება და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ასევე, ხანდაზმულებში შესაძლებელია პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედების რისკს.

ოსელტამივირმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და ცენტრალური ნერვული სისტემის (CNS) დარღვევები, მათ შორის აგზნებადობა და დელირიუმი. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში და არ საჭიროებს გახსნას გამოყენებამდე.