ოსელტამივირი 75მგ

Tamiflu (ოსელტამივირი 75მგ)

ოსელტამივირი (Oseltamivir) — ATC: J05AH02

capsules · 75 მგ · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: Oseltamivir (ოსელტამივირი) — 75 მგ. მწარმოებელი: Roche.

ტამიფლუ 75მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. კაფსულის გარსი არის ღია ყავისფერი და თეთრი. თითოეული კაფსულა შეიცავს 75მგ ოსელტამივირს (ფოსფატის სახით). შეფუთულია ალუმინის/ალუმინის ბლისტერებში, 10 კაფსულა ერთ შეფუთვაში.

ATC J05AH02 ·

ოსელტამივირი ანტივირუსული პრეპარატია ნეირამინიდაზას ინჰიბიტორების ჯგუფიდან (ATC: J05AH02). ის ბლოკავს ფერმენტს (ნეირამინიდაზას), რომელიც გრიპის ვირუსს უჯრედიდან გამოსვლასა და გავრცელებაში ეხმარება. შედეგად ვირუსი ვეღარ მრავლდება და დაავადების ხანგრძლივობა 1-2 დღით მცირდება.

ჩვენებები: გრიპის (ინფლუენცა A და B) მკურნალობა ზრდასრულებსა და 1 წელს ზემოთ ბავშვებში, სიმპტომების დაწყებიდან 48 საათის განმავლობაში. ასევე გრიპის პროფილაქტიკა ავადმყოფთან კონტაქტის შემდეგ ან ეპიდემიის დროს.

ექიმი დანიშნავს, როცა გრიპის სიმპტომები (მაღალი ცხელება, კუნთების ტკივილი, ხველა) ახალია და სწრაფი მკურნალობა მნიშვნელოვანია — განსაკუთრებით რისკის ჯგუფებში (ხანდაზმულები, ქრონიკული დაავადებების მქონე პირები, იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტები).

ოსელტამივირი არის პრო-წამალი, რომელიც სწრაფად და ფართოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტად — ოსელტამივირის კარბოქსილატად (GS4059). ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღების შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 75%-ს. საკვებთან ერთად მიღება არ მოქმედებს სისტემურ ბიოშეღწევადობაზე, თუმცა ამცირებს გულისრევასა და ღებინებას. ოსელტამივირი და მისი მეტაბოლიტები არ უკავშირდებიან პლაზმის ცილებს. ელიმინაცია ძირითადად თირკმელებით ხდება აქტიური მეტაბოლიტის სახით. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს 6-8 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <30 მლ/წთ) T½ იზრდება 20-30 საათამდე, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ოსელტამივირის კარბოქსილატის კლირენსი არ მცირდება მნიშვნელოვნად Child-Pugh A და B კლასის პაციენტებში. CYP450 სისტემით მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა.

ოსელტამივირი ანტივირუსული პრეპარატია ნეირამინიდაზას ინჰიბიტორების ჯგუფიდან (ATC: J05AH02). ის ბლოკავს ფერმენტს (ნეირამინიდაზას), რომელიც გრიპის ვირუსს უჯრედიდან გამოსვლასა და გავრცელებაში ეხმარება. შედეგად ვირუსი ვეღარ მრავლდება და დაავადების ხანგრძლივობა 1-2 დღით მცირდება.

ჩვენებები: გრიპის (ინფლუენცა A და B) მკურნალობა ზრდასრულებსა და 1 წელს ზემოთ ბავშვებში, სიმპტომების დაწყებიდან 48 საათის განმავლობაში. ასევე გრიპის პროფილაქტიკა ავადმყოფთან კონტაქტის შემდეგ ან ეპიდემიის დროს.

ექიმი დანიშნავს, როცა გრიპის სიმპტომები (მაღალი ცხელება, კუნთების ტკივილი, ხველა) ახალია და სწრაფი მკურნალობა მნიშვნელოვანია — განსაკუთრებით რისკის ჯგუფებში (ხანდაზმულები, ქრონიკული დაავადებების მქონე პირები, იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტები).

არ მიიღოთ, თუ: ოსელტამივირის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ გაქვთ ალერგია.

სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას — დოზის კორექცია აუცილებელია, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. ქრონიკული გულის ან ფილტვის დაავადების, იმუნოსუპრესიის დროს ეფექტურობა შეიძლება იყოს შეზღუდული.

მოზარდებსა და ბავშვებში ქცევის ცვლილებებზე ყურადღებით დააკვირდით. ეს პრეპარატი გრიპის ვაქცინაციას არ ცვლის.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი მოზარდები: გრიპის სამკურნალოდ — 75მგ 2-ჯერ დღეში, 5 დღის განმავლობაში. გრიპის პროფილაქტიკისთვის — 75მგ 1-ჯერ დღეში, 10 დღის განმავლობაში (კონტაქტის შემდეგ) ან 6 კვირის განმავლობაში (ეპიდემიის დროს). მიღება: კაფსულა გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად. საკვებთან ერთად მიღება ამცირებს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდით ეფექტებს. თირკმლის უკმარისობა: CrCl >50 მლ/წთ — სტანდარტული დოზა. CrCl 30-50 მლ/წთ — 75მგ 1-ჯერ დღეში. CrCl <30 მლ/წთ — 75მგ ყოველ მეორე დღეს ან დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით (მონაცემები შეზღუდულია). ღვიძლის უკმარისობა: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ბავშვები (1 წელზე ზემოთ): დოზა განისაზღვრება წონის მიხედვით (იხ. პედიატრიული სექცია).

ხშირი (10-ში 1-ზე მეტ პაციენტს): გულისრევა და ღებინება — განსაკუთრებით მკურნალობის პირველ დღეებში. ჭამასთან ერთად მიღება ამცირებს ამ გვერდით მოვლენებს. თავის ტკივილი და მუცლის ტკივილიც შესაძლებელია.

ნაკლებად ხშირი: უძილობა, თავბრუსხვევა, დიარეა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ნეიროფსიქიატრიული სიმპტომები — მოუსვენრობა, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, თვითდაზიანებისკენ მიდრეკილება (განსაკუთრებით მოზარდებში). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ქცევის მკვეთრ ცვლილებას ან ალერგიის ნიშნებს.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება. ძალიან მაღალი დოზებით — თავბრუსხვევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება. დარეკეთ 112-ზე ან ტოქსიკოლოგიურ ცხელ ხაზზე. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ცოცხალი გრიპის ვაქცინა (ინტრანაზალური) — ოსელტამივირი ამცირებს ვაქცინის ეფექტურობას. ვაქცინაციამდე ან შემდეგ 2 კვირის განმავლობაში არ მიიღოთ ოსელტამივირი, ან გამოიყენეთ ინაქტივირებული ვაქცინა.

პრობენეციდი — ანელებს ოსელტამივირის გამოყოფას თირკმლებით, რის გამოც სისხლში მისი დონე იზრდება. აცნობეთ ექიმს.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — თეორიულად შესაძლებელია INR-ის ცვლილება. გრიპის დროს INR-ის მონიტორინგი მიზანშეწონილია.

მეთოტრექსატი — ორივე პრეპარატი გამოიყოფა თირკმლებით, აცნობეთ ექიმს ერთობლივი მიღებისას.

არ მიიღოთ, თუ: ოსელტამივირის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ გაქვთ ალერგია.

სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას — დოზის კორექცია აუცილებელია, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. ქრონიკული გულის ან ფილტვის დაავადების, იმუნოსუპრესიის დროს ეფექტურობა შეიძლება იყოს შეზღუდული.

მოზარდებსა და ბავშვებში ქცევის ცვლილებებზე ყურადღებით დააკვირდით. ეს პრეპარატი გრიპის ვაქცინაციას არ ცვლის.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ოსელტამივირის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. თუმცა, ადამიანებში, გრიპის ინფექცია ორსულობისას შეიძლება იყოს საშიში როგორც დედისთვის, ასევე ნაყოფისთვის. ოსელტამივირი უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ძუძუთი კვება: ოსელტამივირი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში ცხოველებში. ადამიანებში ამის შესახებ მონაცემები არ არის. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის სარგებლისა და ბავშვისთვის რისკის შეფასებას.

ოსელტამივირი 75მგ კაფსულები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, რადგან დოზის ზუსტი ტიტრაცია რთულია. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება წონის მიხედვით: 15-23 კგ — 30მგ 2-ჯერ დღეში; 23-40 კგ — 45მგ 2-ჯერ დღეში; >40 კგ — 75მგ 2-ჯერ დღეში. ამ დოზებისთვის გამოიყენება ოსელტამივირის სიროფი ან 12მგ/30მგ/45მგ კაფსულები. 75მგ კაფსულები განკუთვნილია ძირითადად მოზრდილებისა და 12 წელზე უფროსი მოზარდებისთვის. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია და პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის ნორმალური მაჩვენებლების შემთხვევაში, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება (CrCl <50 მლ/წთ), ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და დოზის შესაბამისი კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში უნდა გაითვალისწინოთ პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. ნეიროფსიქიატრიული მოვლენების განვითარების რისკი ხანდაზმულებში არ არის დადგენილი, თუმცა საჭიროა დაკვირვება.

ოსელტამივირმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.