ორნოფლექსი ფხვნილი ორალური ხსნარის მოსამზადებლად 500მგ+500მგ #30

ორნოფლექსი ფხვნილი ორალური ხსნარის მოსამზადებლად 500მგ+500მგ #30 (ორნოფლექსი ფხვნილი ორალური ხსნარის მოსამზადებლად 500მგ+500მგ #30)

() — ATC:

vial · 500 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: პრიმეა.

ორნოფლექსი არის ფხვნილი ორალური ხსნარის მოსამზადებლად, რომელიც მოწოდებულია 30 ცალი შეფუთვით. თითოეული პაკეტი შეიცავს 500 მგ დიკლოფენაკს. ფხვნილი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, კრისტალური. პაკეტები დამზადებულია ლამინირებული მასალისგან, რომელიც იცავს პროდუქტს ტენისა და სინათლისგან. პრეპარატი განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის წყალში გახსნის შემდეგ.

ATC ·

ორნოფლექსი არის დიკლოფენაკის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ბლოკავს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნას. პრეპარატი გამოიყენება სახსრებისა და ხერხემლის დეგენერაციული და ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი, სპონდილიტი. ასევე გამოიყენება ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად ტრავმების ან ქირურგიული ჩარევების შემდეგ. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება ტკივილის სინდრომისა და ანთებითი პროცესების შესამცირებლად.

ორნოფლექსის აქტიური ნივთიერება, დიკლოფენაკი, კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. დიკლოფენაკი ძირითადად უკავშირდება შრატის ალბუმინს (99%). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში (CYP2C9 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით) ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღველით (30%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ორნოფლექსი არის დიკლოფენაკის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ბლოკავს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნას. პრეპარატი გამოიყენება სახსრებისა და ხერხემლის დეგენერაციული და ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი, სპონდილიტი. ასევე გამოიყენება ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად ტრავმების ან ქირურგიული ჩარევების შემდეგ. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება ტკივილის სინდრომისა და ანთებითი პროცესების შესამცირებლად.

❌ არ მიიღოთ ორნოფლექსი, თუ: გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ასთმა, ხანდაზმული ხართ ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 100-150 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მძიმე შემთხვევებში ან მოკლევადიანი მკურნალობისას, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 200 მგ-მდე დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებში და თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ CrCl < 50 მლ/წთ ან Child-Pugh A/B, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. პრეპარატი უნდა მიიღოთ ჭამის შემდეგ, გახსენით ფხვნილი ჭიქა წყალში და მიიღეთ დაუყოვნებლივ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, საჭმლის მომნელებელი დარღვევები, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, კანის გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, ღებინება სისხლით), მწვავე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება), ღვიძლის მწვავე დაზიანება (სიყვითლე, მუქი შარდი) მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი, დეზორიენტაცია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

დიკლოფენაკმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა პრეპარატების მოქმედება ან თავად გახდეს სხვა პრეპარატების ეფექტის ცვლილების მიზეზი. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ურთიერთქმედება:

• ლითიუმთან და დიგოქსინთან: იზრდება მათი ტოქსიკურობის რისკი.
• სხვა აასს-თან და გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან: იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი.
• ანტიკოაგულანტებთან (მაგ. ვარფარინი): იზრდება სისხლდენის რისკი.
• ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან: მცირდება მათი ეფექტურობა.
• შარდმდენებთან: მცირდება მათი ეფექტურობა და იზრდება თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ორნოფლექსი, თუ: გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ასთმა, ხანდაზმული ხართ ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს.

ორნოფლექსი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის დაავადებების (ნაადრევი არტერიული სადინარის დახურვა) და თირკმლის პრობლემები, ასევე დედისა და ნაყოფის სისხლდენის გაზრდა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. დიკლოფენაკი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ორნოფლექსის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) რეკომენდებული არ არის აქტიური ნივთიერების (დიკლოფენაკის) დოზირების და უსაფრთხოების მონაცემების არასაკმარისობის გამო ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული რისკები შეიძლება აღემატებოდეს სარგებელს. ნებისმიერი გადაწყვეტილება ბავშვებში დიკლოფენაკის გამოყენებასთან დაკავშირებით უნდა იქნას მიღებული მხოლოდ პედიატრის მიერ, ინდივიდუალური შეფასების საფუძველზე.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის, ღვიძლის ფუნქციისა და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, კორტიკოსტეროიდებს, ან სხვა აასს), უნდა აცნობონ ექიმს პოლიფარმაციის რისკების შესახებ.

ორნოფლექსმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი პაკეტი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. შენახვის პირობების დაცვის შემთხვევაში. გახსნილი პაკეტის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია კონსერვანტები და შეიძლება დაიშალოს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.