ორლიპი 120 mg

Orlip (ორლიპი)

ორლიპი (Orlip) — ATC: A08A01

capsules · 120 mg

აქტიური ნივთიერება: Orlip (ორლიპი) — 120 mg.

ორლიპი 120 მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ბლისტერი დამზადებულია PVC/ალუმინის ფოლგისგან.

ATC A08A01 ·

ორლიპი (აქტიური ნივთიერება — ორლისტატი) სიმსუქნის საწინააღმდეგო საშუალებაა. ის მოქმედებს საჭმლის მომნელებელ სისტემაში, აფერხებს ცხიმების დაშლას და შეწოვას. ორლიპი გამოიყენება სიმსუქნის ან ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში, სხეულის მასის ინდექსის (BMI) შესაბამისად, დიეტასთან და ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად. პრეპარატი ხელს უწყობს სხეულის წონის შემცირებას და შენარჩუნებას, ასევე ამცირებს სიმსუქნესთან დაკავშირებული რისკ-ფაქტორების (მაგ. მაღალი ქოლესტერინი, დიაბეტი) ალბათობას. ის არ არის განკუთვნილი მადის დასაქვეითებლად ან უეცარი წონის კლებისთვის.

ორლისტატი კარგად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პერორალური ბიოშეღწევადობა დაბალია და მერყეობს 0.27%-დან 0.86%-მდე. პლაზმაში ორლისტატის კონცენტრაცია ძალიან დაბალია და არ იზრდება დოზის მატებასთან ერთად. პრეპარატი ძირითადად ნაწლავებში მოქმედებს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2C9 იზოფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები CYP ფერმენტებთან იშვიათია. ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. ორლისტატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად განავლით (დაახლოებით 97%) და მცირე რაოდენობით შარდით (დაახლოებით 0.13%). პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს.

ორლიპი (აქტიური ნივთიერება — ორლისტატი) სიმსუქნის საწინააღმდეგო საშუალებაა. ის მოქმედებს საჭმლის მომნელებელ სისტემაში, აფერხებს ცხიმების დაშლას და შეწოვას. ორლიპი გამოიყენება სიმსუქნის ან ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში, სხეულის მასის ინდექსის (BMI) შესაბამისად, დიეტასთან და ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად. პრეპარატი ხელს უწყობს სხეულის წონის შემცირებას და შენარჩუნებას, ასევე ამცირებს სიმსუქნესთან დაკავშირებული რისკ-ფაქტორების (მაგ. მაღალი ქოლესტერინი, დიაბეტი) ალბათობას. ის არ არის განკუთვნილი მადის დასაქვეითებლად ან უეცარი წონის კლებისთვის.

❌ არ მიიღოთ ორლიპი, თუ გაქვთ ქრონიკული მალაბსორბციის (საკვების არასწორი შეწოვის) სინდრომი, ქოლესტაზი (საღამოს სადინრების დახშობა) ან ხართ ორსულად/ძუძუთი კვებავთ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ გაქვთ ნაღვლის ბუშტის პრობლემები, თირკმლის კენჭების ანამნეზი, დიაბეტი (განსაკუთრებით მე-2 ტიპის) ან იღებთ სხვა წამლებს. ორლიპი შეიძლება ამცირებდეს ზოგიერთი ვიტამინის (A, D, E, K) შეწოვას, ამიტომ ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ ვიტამინების დამატებითი მიღება.

მოზრდილებში რეკომენდებული დოზაა 120 მგ სამჯერ დღეში, ყოველ ძირითად კვებასთან ერთად (საუზმე, სადილი, ვახშამი) ან კვებიდან ერთი საათის განმავლობაში. თუ კვება არ შეიცავს ცხიმებს, დოზის გამოტოვება შესაძლებელია. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან ორლისტატი არ გროვდება. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით.

ორლიპის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაკავშირებულია ცხიმების შეწოვის დაქვეითებასთან. ხშირია: ცხიმიანი გამონადენი ან შებერილობა ანუსიდან, განავლის გამოყოფის გაძლიერება ან შეუკავებლობა, ფაღარათი, შებერილობა, მუცლის ტკივილი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენებია: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, ძლიერი ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება), თირკმლის კენჭები, ჰიპოვიტამინოზი (A, D, E, K). სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ორლიპის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის მძიმე და ძირითადად დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდით მოვლენებთან (მაგ. გაძლიერებული ცხიმიანი განავალი, ფაღარათი). თუ მიიღეთ ორმაგი ან მეტი დოზა, დააკვირდით თქვენს მდგომარეობას. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. რეკომენდებულია სიმპტომური მკურნალობა. მძიმე შემთხვევებში ან თუ გაწუხებთ ძლიერი გვერდითი მოვლენები, მიმართეთ ექიმს.

ორლიპი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ წამლებთან:

• ვარფარინი (ანტიკოაგულანტი): ორლიპმა შეიძლება შეამციროს ვიტამინ K-ს შეწოვა, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): ორლიპმა შეიძლება შეამციროს ციკლოსპორინის შეწოვა, რაც ამცირებს მის ეფექტურობას. მიღებებს შორის უნდა იყოს მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი.
• ანტიეპილეფსიური საშუალებები: ორლიპმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა და გამოიწვიოს კრუნჩხვების რისკის ზრდა. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
• ამიოდარონი (გულის რიტმის დარღვევისას): შეიძლება შემცირდეს ამიოდარონის ეფექტურობა. საჭიროა მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ ორლიპი, თუ გაქვთ ქრონიკული მალაბსორბციის (საკვების არასწორი შეწოვის) სინდრომი, ქოლესტაზი (საღამოს სადინრების დახშობა) ან ხართ ორსულად/ძუძუთი კვებავთ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ გაქვთ ნაღვლის ბუშტის პრობლემები, თირკმლის კენჭების ანამნეზი, დიაბეტი (განსაკუთრებით მე-2 ტიპის) ან იღებთ სხვა წამლებს. ორლიპი შეიძლება ამცირებდეს ზოგიერთი ვიტამინის (A, D, E, K) შეწოვას, ამიტომ ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ ვიტამინების დამატებითი მიღება.

ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია X (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები ან სხვა უარყოფითი შედეგები რეპროდუქციაზე, და არ ჩატარებულა ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ქალებში). ორლისტატი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, რადგან მას შეუძლია ხელი შეუშალოს ცხიმში ხსნადი ვიტამინების შეწოვას, რაც აუცილებელია ნაყოფის განვითარებისთვის. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში.

ორლისტატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პოპულაციაში გამოყენება არ არის შესწავლილი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ ორლისტატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის შეფასება და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ორლისტატს შეუძლია გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ცხიმიანი განავალი, შებერილობა და დიარეა, რამაც შეიძლება ხელი შეუშალოს კონცენტრაციას და რეაქციის სიჩქარეს. ასევე, იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა გამოიჩინონ სიფრთხილე და დააკვირდნენ საკუთარ რეაქციებს პრეპარატის მიღებისას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერი ინახება შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 24-36 თვე (დამოკიდებულია მწარმოებლის სპეციფიკაციაზე). გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა: ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას, მწარმოებლის მიერ მითითებულ ვადამდე.