ორლიპი კაფსულა 120მგ #30

ორლიპი კაფსულა 120მგ #30 (ორლიპი კაფსულა 120მგ #30)

() — ATC:

capsules · 120 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 120 mg. მწარმოებელი: ჯი-ემ-პი.

ორლიპი არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს 120მგ ორლისტატს. კაფსულის გარსი არის ფირუზისფერი, ხოლო შიგთავსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფხვნილი. შეფუთულია 30 კაფსულიან ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ორლიპი (ორლისტატი) გამოიყენება სიმსუქნის ან ჭარბი წონის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, დიეტასთან და ვარჯიშთან ერთად. პრეპარატი აფერხებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ცხიმების დამშლელი ფერმენტების (ლიპაზების) მოქმედებას. შედეგად, საკვებთან ერთად მიღებული ცხიმების დაახლოებით 25-30% არ შეიწოვება და გამოიყოფა განავალთან ერთად. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის, რომელთა სხეულის მასის ინდექსი (BMI) არის 30 კგ/მ² ან მეტი, ან 27 კგ/მ² ან მეტი, თუ თან ახლავს წონასთან დაკავშირებული სხვა რისკ-ფაქტორები (მაგ., არტერიული ჰიპერტენზია, დიაბეტი, დისლიპიდემია).

ორლისტატი კარგად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაცია ძალიან დაბალია და ძირითადად უცვლელი სახით ვლინდება. ორლისტატი ძირითადად მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის სანათურში. პრეპარატის დაახლოებით 87% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ორლისტატი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. პრეპარატის დაახლოებით 90% გამოიყოფა განავლით, ძირითადად უცვლელი სახით, ხოლო დანარჩენი 10% გამოიყოფა თირკმელებით, ძირითადად მეტაბოლიტების სახით. ორლისტატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს.

ორლიპი (ორლისტატი) გამოიყენება სიმსუქნის ან ჭარბი წონის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, დიეტასთან და ვარჯიშთან ერთად. პრეპარატი აფერხებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ცხიმების დამშლელი ფერმენტების (ლიპაზების) მოქმედებას. შედეგად, საკვებთან ერთად მიღებული ცხიმების დაახლოებით 25-30% არ შეიწოვება და გამოიყოფა განავალთან ერთად. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის, რომელთა სხეულის მასის ინდექსი (BMI) არის 30 კგ/მ² ან მეტი, ან 27 კგ/მ² ან მეტი, თუ თან ახლავს წონასთან დაკავშირებული სხვა რისკ-ფაქტორები (მაგ., არტერიული ჰიპერტენზია, დიაბეტი, დისლიპიდემია).

❌ არ მიიღოთ ორლიპი, თუ: გაქვთ ქრონიკული მალაბსორბციის სინდრომი, ქოლესტაზი (ღვიძლის ან სანაღვლე გზების დაავადება). გაქვთ ალერგია ორლისტატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, დიაბეტი (განსაკუთრებით ტიპი 2, რადგან შეიძლება საჭირო გახდეს მკურნალობის კორექცია), ეპილეფსია, ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. მოერიდეთ ერთდროულად მიღებას საკვებთან, რომელიც შეიცავს ცხიმში ხსნად ვიტამინებს, თუ არ იღებთ დამატებით ვიტამინებს. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია ჯანსაღი, დაბალკალორიული დიეტის დაცვა.

რეკომენდებული დოზა მოზრდილთათვის არის 120მგ სამჯერ დღეში, თითოეული ძირითადი კვების დროს ან კვებიდან ერთი საათის განმავლობაში. პრეპარატი უნდა მიიღოთ დაბალკალორიულ, დაბალცხიმიან დიეტასთან ერთად. თუ 12 კვირის განმავლობაში არ მოხდა წონის 5%-იანი კლება, მკურნალობა უნდა შეწყდეს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე შემთხვევებში (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან და გამოწვეულია ცხიმების შეწოვის დაქვეითებით. ესენია: ცხიმიანი გამონადენი სწორი ნაწლავიდან, განავლის შეუკავებლობა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: სწორი ნაწლავიდან სისხლდენა, ყაბზობა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის კენჭები, კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება), ბრონქოსპაზმი, ალერგიული რეაქციები. ასევე, შესაძლებელია ცხიმში ხსნადი ვიტამინების (A, D, E, K) შეწოვის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია მათი დამატებით მიღება.

ორლისტატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. პრეპარატის დიდი დოზებით მიღებისას, შესაძლოა გაძლიერდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ცხიმიანი განავალი, შებერილობა და დიარეა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი დოზა, შეეცადეთ არ მიიღოთ მეტი პრეპარატი და მიმართეთ ექიმს.

ორლისტატი ზრდის ვარფარინის (სისხლის გამათხელებელი) ეფექტს, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. თუ იღებთ ვარფარინს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. ორლისტატმა შეიძლება შეამციროს ციკლოსპორინის (იმუნოსუპრესანტი) შეწოვა, ამიტომ მათი ერთდროული მიღება რეკომენდებული არ არის. პრეპარატმა შესაძლოა შეცვალოს ანტიეპილეფსიური საშუალებების მოქმედება, ამიტომ ეპილეფსიის მქონე პაციენტებმა ექიმს უნდა აცნობონ ორლისტატის მიღების შესახებ. აკარბოზასთან (სისხლში შაქრის დამწევი პრეპარატი) ერთდროული მიღებისას, შესაძლოა გაძლიერდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი ეფექტები. რეკომენდებულია თავი აარიდოთ ერთდროულად მიღებას საკვებთან, რომელიც შეიცავს ცხიმში ხსნად ვიტამინებს (A, D, E, K), თუ ცალკე არ იღებთ მათ, რადგან ორლისტატმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა.

❌ არ მიიღოთ ორლიპი, თუ: გაქვთ ქრონიკული მალაბსორბციის სინდრომი, ქოლესტაზი (ღვიძლის ან სანაღვლე გზების დაავადება). გაქვთ ალერგია ორლისტატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, დიაბეტი (განსაკუთრებით ტიპი 2, რადგან შეიძლება საჭირო გახდეს მკურნალობის კორექცია), ეპილეფსია, ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. მოერიდეთ ერთდროულად მიღებას საკვებთან, რომელიც შეიცავს ცხიმში ხსნად ვიტამინებს, თუ არ იღებთ დამატებით ვიტამინებს. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია ჯანსაღი, დაბალკალორიული დიეტის დაცვა.

ორსულობის დროს ორლისტატის გამოყენება უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია X). ორლისტატმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება. ორსულობისას წონის დაკლება არ არის რეკომენდებული. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ორლისტატი დედის რძეში. ორსულობის ან ძუძუთი კვების დაგეგმვისას, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

ორლისტატის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ექიმმა შეიძლება მიიღოს გადაწყვეტილება ინდივიდუალურად, თუ არსებობს მკაცრი სამედიცინო ჩვენება და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ორლისტატის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და თანმხლები დაავადებები (polypharmacy), ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობა.

ორლისტატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პრეპარატის მიღებისას თავს იგრძნობთ თავბრუსხვევად ან ძილიანად, თავი შეიკავეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ ეს სიმპტომები არ გაქრება.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. კაფსულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს. გახსნის შემდეგ, ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 2 წლის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე.